Analiza jakości kości u dorosłych pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit

Choroba zapalna jelit (IBD) jest uważana za czynnik ryzyka rozwoju osteoporozy, która prowadzi do zwiększonego ryzyka złamań. Nie ma danych dotyczących jakości kości uzyskanych za pomocą technik obrazowania innych niż densytometria kości, takich jak Trabecular Bone Score (TBS), 3D densytometrii kości (DXA-3D) lub ilościowej ultrasonografii kości (QUS).

HIPOTEZY BADANIA Osoby z nieswoistym zapaleniem jelit wykazują zmianę jakości kości, którą można ocenić za pomocą TBS, przy czym oczekuje się, że wartości TBS będą niższe niż u osób bez nieswoistych zapaleń jelit lub rozpoznanej patologii kości, ze spadkiem do 50 punktów w tym parametr.

Cel główny: ocena i porównanie wartości wskaźnika kości beleczkowej (TBS), zastępczego wskaźnika jakości kości, u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD) oraz w grupie kontrolnej ochotników bez IBD lub rozpoznanej metabolicznej patologii kości, rekrutowanych w konsultacjach Oddziałów Endokrynologii i Żywienia, Układu Pokarmowego i Reumatologii Szpitala Ruber Juan Bravo podczas rutynowych wizyt kontrolnych, dostosowanych do wieku, płci i wskaźnika masy ciała (BMI).

Cele drugorzędne

1. Porównanie wartości gęstości mineralnej kości (BMD) mierzonych za pomocą absorpcjometrii promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (przednio-tylnym i bocznym) oraz bliższej części kości udowej u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit z wartościami w grupie kontrolnej osób dostosowanych do wieku, płci i BMI.
2. Porównanie parametrów prędkości i tłumienia ultradźwięków (BUA i SOS) uzyskanych metodą ilościowego ultrasonografii kości piętowej (QUS) u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelita grubego z wynikami grupy kontrolnej dostosowanymi do wieku, płci i BMI.
3. Analiza częstości występowania i ciężkości złamań kręgów za pomocą oprogramowania Vertebral Fracture Assessment (VFA) bocznej DXA u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit w porównaniu z grupą kontrolną dostosowaną do wieku, płci i BMI.
4. Aby skorelować wyniki TBS z parametrami prędkości ultradźwięków i tłumienia (BUA i SOS) uzyskanymi za pomocą QUS.
5. Korelacja wyników TBS z parametrami BMD mierzonymi metodą DXA w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (przednio-tylnym i bocznym) oraz w bliższej części kości udowej.
6. Porównanie biochemicznych markerów przebudowy kości [karboksy-końcowy telopeptyd kolagenu typu I (ß-CTx Crosslaps) i N-końcowy propeptyd protokołu typu I (P1NP)] u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit z grupą kontrolną dopasowaną do wieku, płci i BMI.
7. Skorelowanie wyjściowych poziomów biochemicznych markerów przebudowy kości z wynikami: a) BMD uzyskanymi metodą DXA w odcinku lędźwiowym (przednio-tylnym i bocznym) oraz bliższej części kości udowej, b) wartościami TBS oraz c) parametrami uzyskanymi metodą QUS.
8. Ocena bezwzględnego 10-letniego ryzyka poważnych złamań i złamań szyjki kości udowej za pomocą narzędzia FRAX u osób z NZJ. Aby skorelować bezwzględne ryzyko złamań z wartościami TBS i QUS.
9. Ocena wpływu dostosowania narzędzia FRAX poprzez włączenie wartości TBS do obliczenia bezwzględnego ryzyka złamań głównych i szyjki kości udowej.
10. Analiza ewolucji parametrów mikroarchitektury kości mierzonych metodą TBS, ultrasonograficznych parametrów prędkości i tłumienia ultradźwięków, BMD w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (przednio-tylnym i bocznym) oraz w bliższej części kości udowej oraz biochemicznych markerów przebudowy kości u pacjentów z NZJ po roku leczenia podejmować właściwe kroki.
11. Analiza zdolności dyskryminacyjnej w diagnostyce złamań kręgów ocenianych za pomocą VFA wartości TBS i QUS w porównaniu z wartościami BMD uzyskanymi w DXA odcinka lędźwiowego (przednio-tylnego i bocznego) u pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit.
12. Porównanie wolumetrycznych parametrów BMD mierzonych za pomocą densytometrii kości 3D (DXA-3D) biodra u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit z grupą kontrolną skorygowaną pod względem wieku, płci i BMI.
13. Aby skorelować parametry jakości kości mierzone za pomocą TBS i QUS z objętościowym BMD mierzonym za pomocą 3D DXA-3D w biodrze.
14. Ocena wpływu różnych terapii modyfikujących przebieg choroby (leków biologicznych, kortykosteroidów itp.) na wartości TBS, parametry ultrasonograficzne kości, wartości BMD mierzone konwencjonalną DXA i DXA-3D u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.

Niniejsze badanie jest podzielone na dwa badania podrzędne:

• Badanie cząstkowe 1: obserwacyjne, analityczne, prospektywne, przekrojowe. Badanie typu kohortowego z kohortą pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit i kohortą ochotników bez nieswoistego zapalenia jelit lub rozpoznanej metabolicznej patologii kości, rekrutowanych w ramach konsultacji oddziałów endokrynologii i żywienia, układu pokarmowego i reumatologii szpitala Ruber Juan Bravo podczas rutynowej kontroli stanu zdrowia wizyt, z uwzględnieniem wieku, płci i wskaźnika masy ciała (BMI). Wyjściowe dane dotyczące jakości kości mierzonej za pomocą: a) densytometrii kręgosłupa lędźwiowego (przedniotylnego i bocznego), b) densytometrii kości bliższego końca kości udowej, c) TBS, d) DEXA-3D, e) ultrasonografii kości piętowej, e) złamań ocenione za pomocą VFA oraz f) biochemiczne markery przebudowy kości w obu kohortach zostaną przeanalizowane, aby odpowiedzieć na główny cel, drugorzędne cele 2 do 9 i cele eksploracyjne 11 do 14.
• Badanie cząstkowe 2: obserwacyjne, analityczne, prospektywne i podłużne, z jednoroczną obserwacją wyłącznie pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit. Parametry jakości kości mierzone za pomocą: a) densytometrii odcinka lędźwiowego kręgosłupa (przedniotylnego i bocznego), b) densytometrii bliższego końca kości udowej, c) TBS, d) DEXA-3D, e) ultrasonografii kości piętowej, e) złamań ocenianych metodą VFA oraz f) biochemiczne markery przebudowy kości zostaną przeanalizowane pod kątem odpowiedzi na cel drugorzędny 10.