Analyse der Knochenqualität bei erwachsenen Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen

Chronisch entzündliche Darmerkrankungen (CED) gelten als Risikofaktor für die Entstehung einer Osteoporose, die zu einem erhöhten Frakturrisiko führt. Es liegen keine Daten zur Knochenqualität vor, die mit anderen bildgebenden Verfahren als der Knochendichtemessung wie dem Trabecular Bone Score (TBS), der 3D-Knochendichtemessung (DXA-3D) oder dem quantitativen Knochenultraschall (QUS) erhalten wurden.

HYPOTHESEN DER STUDIE Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen weisen eine Veränderung der Knochenqualität auf, die durch TBS beurteilt werden kann, wobei die TBS-Werte niedriger sein dürften als die von Patienten ohne IBD oder bekannter Knochenpathologie, mit einer Abnahme von bis zu 50 Punkten in dieser Parameter.

Primäres Ziel: Bewertung und Vergleich der Werte des Trabecular Bone Score (TBS), eines Ersatzmarkers für die Knochenqualität, bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) und in einer Kontrollgruppe von Freiwilligen ohne CED oder bekannter metabolischer Knochenpathologie, rekrutiert in den Konsultationen der Abteilungen für Endokrinologie und Ernährung, Verdauungssystem und Rheumatologie des Krankenhauses Ruber Juan Bravo während routinemäßiger Gesundheitskontrollbesuche, angepasst an Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index (BMI).

Sekundäre Ziele

1. Vergleich der Werte der Knochenmineraldichte (BMD), die durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) an der Lendenwirbelsäule (anteroposterior und lateral) und am proximalen Femur bei Patienten mit CED gemessen wurden, mit denen einer Kontrollgruppe von Probanden, angepasst an Alter, Geschlecht und BMI.
2. Vergleich der Ultraschallgeschwindigkeits- und Dämpfungsparameter (BUA und SOS), die durch quantitativen Ultraschall des Fersenbeins (QUS) bei Patienten mit IBD erhalten wurden, mit denen einer Kontrollgruppe von Probanden, angepasst an Alter, Geschlecht und BMI.
3. Analyse der Prävalenz und Schwere von Wirbelfrakturen unter Verwendung der Vertebral Fracture Assessment (VFA)-Software der lateralen DXA bei Patienten mit CED im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, angepasst an Alter, Geschlecht und BMI.
4. Korrelieren der TBS-Ergebnisse mit den Ultraschallgeschwindigkeits- und Dämpfungsparametern (BUA und SOS), die mit QUS erhalten wurden.
5. Um TBS-Ergebnisse mit BMD-Parametern zu korrelieren, die durch DXA in der Lendenwirbelsäule (anteroposterior und lateral) und im proximalen Femur gemessen wurden.
6. Vergleich biochemischer Marker des Knochenumbaus [carboxyterminales Telopeptid von Typ-I-Kollagen (ß-CTx Crosslaps) und N-terminales Propeptid von Typ-I-Protokollagen (P1NP)] bei Patienten mit CED mit einer Kontrollgruppe von Probanden, angepasst an Alter und Geschlecht und BMI.
7. Korrelieren der Ausgangsniveaus biochemischer Marker des Knochenumbaus mit den Ergebnissen von: a) BMD, erhalten mit DXA in der Lendenwirbelsäule (anteroposterior und lateral) und im proximalen Femur, b) TBS-Werten und c) Parametern, erhalten mit QUS.
8. Bewertung des absoluten 10-Jahres-Risikos für schwere Frakturen und Hüftfrakturen unter Verwendung des FRAX-Tools bei Patienten mit CED. Korrelation des absoluten Frakturrisikos mit den TBS- und QUS-Werten.
9. Bewertung der Auswirkung der Anpassung des FRAX-Tools durch Einbeziehung der TBS-Werte für die Berechnung des absoluten Risikos von Haupt- und Hüftfrakturen.
10. Analyse der Entwicklung von Knochenmikroarchitekturparametern, gemessen durch TBS, Knochenultraschallparametern der Ultraschallgeschwindigkeit und -dämpfung, BMD in der Lendenwirbelsäule (anteroposterior und lateral) und im proximalen Femur und biochemischen Markern des Knochenumbaus bei Patienten mit CED nach einem Jahr nachverfolgen.
11. Analyse der Unterscheidungsfähigkeit für die Diagnose von Wirbelfrakturen, die mit VFA der TBS- und QUS-Werte bewertet wurden, verglichen mit den BMD-Werten, die in lumbaler DXA (anteroposterior und lateral) bei Patienten mit CED erhalten wurden.
12. Vergleich volumetrischer BMD-Parameter, gemessen durch 3D-Knochendensitometrie (DXA-3D) der Hüfte bei Patienten mit CED mit einer Kontrollgruppe von Probanden, angepasst an Alter, Geschlecht und BMI.
13. Korrelieren von Knochenqualitätsparametern, gemessen durch TBS und QUS, mit volumetrischer BMD, gemessen durch 3D DXA-3D in der Hüfte.
14. Bewertung der Wirkung der verschiedenen krankheitsmodifizierenden Behandlungen (Biologika, Kortikoide usw.) auf TBS-Werte, Knochenultraschallparameter, BMD-Werte durch konventionelle DXA und DXA-3D bei Patienten mit CED.

Diese Studie ist in zwei Teilstudien gegliedert:

• Teilstudie 1: beobachtend, analytisch, prospektiv, Querschnitt. Kohortenartige Studie mit einer Kohorte von Patienten mit CED und einer Kohorte von Freiwilligen ohne CED oder bekannter metabolischer Knochenpathologie, die in den Konsultationen der Abteilungen Endokrinologie und Ernährung, Verdauungssystem und Rheumatologie des Krankenhauses Ruber Juan Bravo während der routinemäßigen Gesundheitskontrolle rekrutiert wurden Besuche, adjustiert nach Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index (BMI). Die Basisdaten zur Knochenqualität wurden gemessen durch: a) Knochendichtemessung in der Lendenwirbelsäule (anteroposterior und lateral), b) Knochendichtemessung im proximalen Femur, c) TBS, d) DEXA-3D, e) Fersenbein-Ultraschall, e) Frakturen bewertet durch VFA und f) biochemische Marker des Knochenumbaus in beiden Kohorten werden analysiert, um dem primären Ziel, den sekundären Zielen 2 bis 9 und den explorativen Zielen 11 bis 14 zu entsprechen.
• Unterstudie 2: beobachtend, analytisch, prospektiv und längsschnittlich, mit einjähriger Nachbeobachtung nur von CED-Patienten. Knochenqualitätsparameter gemessen durch: a) Knochendichtemessung in der Lendenwirbelsäule (anteroposterior und lateral), b) Knochendichtemessung im proximalen Femur, c) TBS, d) DEXA-3D, e) Kalkaneus-Ultraschall, e) Frakturen, bewertet durch VFA und f) biochemische Marker des Knochenumbaus werden analysiert, um dem sekundären Ziel 10 zu entsprechen.