Analisi della qualità ossea in pazienti adulti con malattia infiammatoria intestinale

La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è considerata un fattore di rischio per lo sviluppo dell'osteoporosi, che porta ad un aumentato rischio di fratture. Non ci sono dati sulla qualità ossea ottenuti con tecniche di imaging diverse dalla densitometria ossea come il Trabecular Bone Score (TBS), la densitometria ossea 3D (DXA-3D) o l'ecografia ossea quantitativa (QUS).

IPOTESI DELLO STUDIO I soggetti con malattia infiammatoria intestinale presentano un'alterazione della qualità ossea valutabile mediante TBS, con valori di TBS attesi inferiori a quelli dei soggetti senza IBD o patologia ossea nota, con una diminuzione fino a 50 punti in questa parametro.

Obiettivo primario: valutare e confrontare i valori del punteggio osseo trabecolare (TBS), un marcatore surrogato della qualità ossea, in pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) e in un gruppo di controllo di volontari senza IBD o patologia ossea metabolica nota, reclutati nelle consultazioni dei dipartimenti di Endocrinologia e Nutrizione, Apparato digerente e Reumatologia dell'Ospedale Ruber Juan Bravo durante le visite di controllo sanitario di routine, aggiustate per età, sesso e indice di massa corporea (BMI).

Obiettivi secondari

1. Per confrontare i valori di densità minerale ossea (BMD) misurati mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) a livello della colonna lombare (anteroposteriore e laterale) e del femore prossimale in pazienti con IBD con quelli di un gruppo di controllo di soggetti aggiustati per età, sesso e indice di massa corporea.
2. Confrontare i parametri di velocità e attenuazione degli ultrasuoni (BUA e SOS) ottenuti dall'ecografia quantitativa del calcagno (QUS) in pazienti con IBD con quelli di un gruppo di controllo di soggetti aggiustati per età, sesso e BMI.
3. Per analizzare la prevalenza e la gravità delle fratture vertebrali utilizzando il software Vertebral Fracture Assessment (VFA) di DXA laterale in pazienti con IBD rispetto a un gruppo di controllo aggiustato per età, sesso e BMI.
4. Per correlare i risultati TBS con i parametri di velocità e attenuazione degli ultrasuoni (BUA e SOS) ottenuti con QUS.
5. Per correlare i risultati TBS con i parametri BMD misurati da DXA nella colonna lombare (anteroposteriore e laterale) e nel femore prossimale.
6. Per confrontare i marcatori biochimici del rimodellamento osseo [telopeptide carbossi-terminale del collagene di tipo I (ß-CTx Crosslaps) e propeptide N-terminale del protocolloagen di tipo I (P1NP)] in pazienti con IBD con un gruppo di controllo di soggetti aggiustati per età, sesso e indice di massa corporea.
7. Correlare i livelli basali dei marcatori biochimici del rimodellamento osseo con i risultati di: a) BMD ottenuti con DXA nella colonna lombare (anteroposteriore e laterale) e nel femore prossimale, b) valori TBS e c) parametri ottenuti con QUS.
8. Per valutare il rischio assoluto a 10 anni di fratture maggiori e fratture dell'anca utilizzando lo strumento FRAX, in soggetti con IBD. Correlare il rischio assoluto di fratture con i valori TBS e QUS.
9. Valutare l'effetto della regolazione dello strumento FRAX includendo i valori TBS per il calcolo del rischio assoluto di fratture maggiori e dell'anca.
10. Analizzare l'evoluzione dei parametri della microarchitettura ossea misurati da TBS, parametri ecografici ossei di velocità e attenuazione degli ultrasuoni, BMD nella colonna lombare (anteroposteriore e laterale) e nel femore prossimale e marcatori biochimici di rimodellamento osseo in pazienti con IBD dopo un anno di seguito.
11. Analizzare la capacità discriminativa per la diagnosi di fratture vertebrali valutata con VFA dei valori TBS e QUS, rispetto ai valori BMD ottenuti in DXA lombare (anteroposteriore e laterale) in pazienti con IBD.
12. Per confrontare i parametri volumetrici della BMD misurati mediante densitometria ossea 3D (DXA-3D) dell'anca in pazienti con IBD con un gruppo di controllo di soggetti aggiustati per età, sesso e BMI.
13. Per correlare i parametri di qualità ossea misurati da TBS e QUS con la BMD volumetrica misurata da 3D DXA-3D nell'anca.
14. Valutare l'effetto dei diversi trattamenti modificanti la malattia (biologici, corticoidi, ecc.) sui valori di TBS, parametri ecografici ossei, valori di BMD mediante DXA convenzionale e DXA-3D in pazienti con IBD.

Questo studio è organizzato in due sotto-studi:

• Sottostudio 1: osservazionale, analitico, prospettico, trasversale. Studio di coorte, con una coorte di pazienti con IBD e una coorte di volontari senza IBD o patologia ossea metabolica nota, reclutati nelle consultazioni dei dipartimenti di Endocrinologia e Nutrizione, Apparato digerente e Reumatologia dell'Ospedale Ruber Juan Bravo durante il controllo sanitario di routine visite, aggiustate per età, sesso e indice di massa corporea (BMI). I dati di riferimento sulla qualità ossea misurati mediante: a) densitometria ossea nella colonna lombare (anteroposteriore e laterale), b) densitometria ossea nel femore prossimale, c) TBS, d) DEXA-3D, e) ecografia calcaneale, e) fratture valutati da VFA e f) i marcatori biochimici del rimodellamento osseo in entrambe le coorti saranno analizzati per rispondere all'obiettivo primario, agli obiettivi secondari da 2 a 9 e agli obiettivi esplorativi da 11 a 14.
• Sottostudio 2: osservazionale, analitico, prospettico e longitudinale, con un anno di follow-up dei soli pazienti con IBD. Parametri di qualità ossea misurati mediante: a) densitometria ossea nella colonna lombare (anteroposteriore e laterale), b) densitometria ossea nel femore prossimale, c) TBS, d) DEXA-3D, e) ecografia calcaneare, e) fratture valutate mediante VFA e f) i marcatori biochimici del rimodellamento osseo saranno analizzati per rispondere all'obiettivo secondario 10.