Korzystanie z systemu snu w celu poprawy snu
System chłodzenia łóżka poprawiający jakość snu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszystkim praktykującym świadczeniodawcom (mieszkańcom, APP i uczestnikom) na oddziałach/oddziałach medycyny ratunkowej, położniczo/ginekologicznym, medycynie szpitalnej i medycynie rodzinnej zostanie zaproponowany udział w badaniu za pośrednictwem zaproszenia wysłanego pocztą elektroniczną.
Uczestnicy otrzymają urządzenie Fitbit, które mierzy czas snu i fazy snu. Dane z Fitbit są synchronizowane ze smartfonem uczestnika. Uczestnicy będą codziennie wypełniać kwestionariusz skali SQS (Single-Quality of Sleep). Kwestionariusz będzie codziennie wysyłany do uczestników drogą mailową. Ten kwestionariusz to prosta skala oceny jakości snu w skali od 0 do 10. Następnie uczestnicy otrzymają chłodzący system snu Bedjet i będą go używać przez 10 dni, aby się do niego zaaklimatyzować. Następnie będą korzystać z Bedjet przez kolejne 28 dni, ponownie wypełniając codzienne SQS. To nie jest randomizowana próba, ale raczej próba przed i po.
Zostaną obliczone zmiany średniego dziennego wyniku snu, SQS z okresów kontrolnych i interwencyjnych. Uzyskane zostaną również subiektywne miary satysfakcji uczestnika z systemu Bedjet.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655-0002
- UMassMemorial Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy, stypendyści, wykładowcy kliniczni i dostawcy zaawansowanej praktyki (APP) UMass Memorial / UMass Medical School, którzy pracują na zmiany rotacyjne lub nocne w medycynie ratunkowej, położnictwie, medycynie szpitalnej lub medycynie rodzinnej, są uprawnieni do udziału (kobiety w ciąży są również uprawnione ).
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię Bedjet
Wszyscy uczestnicy przejdą podstawowy okres nauki trwający 4 tygodnie, a następnie otrzymają system Bedjet.
|
Bedjet to system chłodzenia snu.
W ramach badania wszyscy uczestnicy otrzymają system Bedjet.
Każdy uczestnik otrzyma urządzenie FitBit do śledzenia jakości snu i powiązanych informacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali jakości snu
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
|
zmiana średniego SQS z okresów przed i po Informacje dotyczące jakości snu zostaną ocenione za pomocą skali jakości snu (SQS), ankiety zawierającej [liczbę pytań], która zawiera pytania w celu uzyskania informacji dotyczących jakości snu.
Zakres wyników w ankiecie wynosi od [X] do [X], gdzie [X] oznacza słabą jakość snu, a (X) dobrą jakość snu.
Wynik będzie odzwierciedlał zmianę wartości wyniku od wartości wyjściowych (4 tygodnie) do po użyciu BedJet (4 tygodnie)
|
po 4 tygodniach
|
|
Ocena snu Fitbit
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed systemem Bedjet i 4 tygodnie po
|
zmiana średniej Fitbit Sleep Score przed i po wdrożeniu Bedjet
|
4 tygodnie przed systemem Bedjet i 4 tygodnie po
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H00023479
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .