Uso di un sistema di sonno per migliorare il sonno
Sistema di raffreddamento del letto per un sonno migliore
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
A tutti i fornitori che praticano (residenti, APP e assistenti) nei Dipartimenti/Divisioni di medicina d'urgenza, ostetricia, medicina ospedaliera e medicina di famiglia verrà offerta la partecipazione allo studio tramite un invito via e-mail.
Ai partecipanti verrà fornito un dispositivo Fitbit che misura il tempo del sonno e le fasi del sonno. I dati del Fitbit vengono sincronizzati con lo smartphone del partecipante. I partecipanti completeranno il questionario della scala Single-Quality of Sleep (SQS) su base giornaliera. Questo questionario verrà inviato quotidianamente ai partecipanti via e-mail. Questo questionario è una semplice scala di valutazione da 0 a 10 della qualità del loro sonno. I partecipanti riceveranno quindi il sistema di sonno rinfrescante Bedjet e lo useranno per 10 giorni per acclimatarsi ad esso. Quindi useranno il Bedjet per altri 28 giorni, completando nuovamente l'SQS giornaliero. Questo non è uno studio randomizzato, ma piuttosto uno studio prima e dopo.
Verranno calcolate le variazioni del punteggio medio giornaliero del sonno, SQS rispetto ai periodi di controllo e di intervento. Saranno ottenute anche misure soggettive della soddisfazione del partecipante con il sistema Bedjet.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655-0002
- UMassMemorial Health Care
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possono partecipare residenti, borsisti, docenti clinici e fornitori di pratiche avanzate (APP) di UMass Memorial/UMass Medical School che lavorano turni a rotazione o turni notturni in medicina d'urgenza, ostetricia, medicina ospedaliera o medicina di famiglia (sono ammissibili anche le donne incinte ).
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Braccio letto
Tutti i partecipanti completeranno un periodo di studio di riferimento di 4 settimane e quindi verrà fornito il sistema Bedjet.
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Bedjet è un sistema di raffreddamento del sonno.
A tutti i partecipanti verrà fornito un sistema Bedjet come parte dello studio.
Ogni partecipante riceverà un dispositivo FitBit per monitorare la qualità del sonno e le relative informazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala della qualità del sonno
Lasso di tempo: dopo 4 settimane
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variazione dell'SQS medio rispetto ai periodi di tempo precedenti e successivi Le informazioni sulla qualità del sonno saranno valutate utilizzando la Scala della qualità del sonno (SQS), un sondaggio [# di domande] che pone domande per ottenere informazioni sulla qualità del sonno.
L'intervallo di punteggi del sondaggio va da [X] a [X], con [X] che indica scarsa qualità del sonno e (X] che indica una buona qualità del sonno.
Il risultato rifletterà la variazione dei valori del punteggio dal basale (4 settimane) al post-uso di BedJet (4 settimane)
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dopo 4 settimane
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Punteggio del sonno Fitbit
Lasso di tempo: 4 settimane prima del sistema Bedjet e le 4 settimane successive
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variazione del punteggio medio del sonno Fitbit rispetto a prima e dopo l'implementazione del Bedjet
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4 settimane prima del sistema Bedjet e le 4 settimane successive
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H00023479
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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