使用睡眠系统改善睡眠
2022年2月18日 更新者：Steven Bird、University of Massachusetts, Worcester
床冷却系统可改善睡眠
本研究的目的是确定床冷却系统对轮班工作的医生的主观和客观睡眠测量的影响。
研究人员的目的是对床冷却系统进行前后试验，并确定该冷却系统对睡眠的影响。
研究概览
详细说明
急诊医学、妇产科、医院医学和家庭医学部门/部门的所有执业提供者（住院医师、APP 和主治医师）都将通过电子邮件邀请参与研究。
参与者将获得一个 Fitbit 设备，用于测量睡眠时间和睡眠阶段。 来自 Fitbit 的数据同步到参与者的智能手机。 参与者将每天完成单一睡眠质量 (SQS) 量表问卷。 这份调查问卷将每天通过电子邮件发送给参与者。 这份问卷是一个简单的 0-10 级睡眠质量评分量表。 然后参与者将收到 Bedjet 冷却睡眠系统并使用它 10 天以适应它。 然后他们将再使用 Bedjet 28 天，同时再次完成每日 SQS。 这不是一项随机试验，而是一项前后对比试验。
将计算来自对照和干预时间段的平均每日睡眠评分、SQS 的变化。 还将获得参与者对 Bedjet 系统满意度的主观测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655-0002
- UMassMemorial Health Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 麻省大学纪念馆/麻省大学医学院在急诊医学、妇产科、医院医学或家庭医学领域轮班或夜班的住院医师、研究员、临床教员和高级实践提供者 (APP) 有资格参加（孕妇也有资格参加） ).
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：喷气臂
所有参与者将完成 4 周的基线研究期，然后将获得 Bedjet 系统。
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Bedjet 是一种睡眠降温系统。
作为研究的一部分，所有参与者都将获得 Bedjet 系统。
每个参与者都会收到一个 FitBit 设备，用于跟踪睡眠质量和相关信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量量表变化
大体时间：4周后
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时间段前后平均 SQS 的变化 睡眠质量信息将使用睡眠质量量表 (SQS) 进行评估，这是一项 [问题数量] 调查，通过提问以获得有关睡眠质量的信息。
调查的得分范围是[X]到[X]，[X]表示睡眠质量差，(X)表示睡眠质量好。
结果将反映评分值从基线（4 周）到使用 BedJet 后（4 周）的变化
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4周后
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Fitbit 睡眠得分
大体时间：Bedjet 系统前 4 周和后 4 周
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使用 Bedjet 前后平均 Fitbit 睡眠得分的变化
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Bedjet 系统前 4 周和后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月30日
初级完成 (实际的)
2022年2月5日
研究完成 (实际的)
2022年2月5日
研究注册日期
首次提交
2021年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月14日
首次发布 (实际的)
2022年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月18日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H00023479
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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