- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05175456
Unijärjestelmän käyttö unen parantamiseen
Sängyn jäähdytysjärjestelmä parantaa unta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille päivystyslääketieteen, Ob/Gyn-, sairaalalääketieteen ja perhelääketieteen osastoilla/osastoilla toimiville toimittajille (asukkaille, APP:ille ja osallistujille) tarjotaan osallistumista tutkimukseen sähköpostikutsulla.
Osallistujat saavat Fitbit-laitteen, joka mittaa uniaikaa ja unen vaiheita. Fitbitin tiedot synkronoidaan osallistujan älypuhelimeen. Osallistujat täyttävät Single-Quality of Sleep (SQS) -asteikon kyselylomakkeen päivittäin. Tämä kyselylomake lähetetään osallistujille päivittäin sähköpostitse. Tämä kysely on yksinkertainen asteikko 0-10 heidän unensa laadusta. Osallistujat saavat sitten Bedjet-jäähdytysnukkumisjärjestelmän ja käyttävät sitä 10 päivän ajan tottuakseen siihen. Sitten he käyttävät Bedjetiä vielä 28 päivää ja suorittavat jälleen päivittäisen SQS:n. Tämä ei ole satunnaistettu tutkimus, vaan pikemminkin ennen ja jälkeen -tutkimus.
Muutokset keskimääräisessä päivittäisessä unipisteessä, SQS kontrolli- ja interventioajanjaksoista lasketaan. Myös subjektiiviset mittarit osallistujien tyytyväisyydestä Bedjet-järjestelmään saadaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655-0002
- UMassMemorial Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UMass Memorial/UMass Medical Schoolin asukkaat, stipendiaatit, kliiniset tiedekunnat ja Advanced Practice Providers (APP:t), jotka työskentelevät vuorotellen tai yövuoroissa ensiapulääketieteessä, ob/gyynissä, sairaalalääketieteessä tai perhelääketieteessä, voivat osallistua (myös raskaana olevat naiset ovat kelpoisia). ).
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Bedjet käsivarsi
Kaikki osallistujat suorittavat 4 viikon perustutkimusjakson, jonka jälkeen heille tarjotaan Bedjet-järjestelmä.
|
Bedjet on unijäähdytysjärjestelmä.
Kaikille osallistujille tarjotaan Bedjet-järjestelmä osana tutkimusta.
Jokainen osallistuja saa FitBit-laitteen, jolla voi seurata unen laatua ja siihen liittyviä tietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen laadun asteikon muutos
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
muutos keskimääräisessä SQS:ssa ennen ja jälkeen ajanjaksoja Unen laatua koskevia tietoja arvioidaan käyttämällä Sleep Quality Scale (SQS) -kyselyä, [# kysymystä], jossa kysytään kysymyksiä saadakseen tietoa unen laadusta.
Kyselyn pistemäärät ovat [X] - [X], [X] tarkoittaa huonoa unen laatua ja (X] hyvää unen laatua).
Tulos kuvastaa pistearvojen muutosta lähtötasosta (4 viikkoa) BedJetin käytön jälkeen (4 viikkoa)
|
4 viikon kuluttua
|
Fitbit Sleep Score
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen Bedjet-järjestelmää ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
keskimääräisen Fitbit-unipisteen muutos ennen Bedjetin käyttöönottoa ja sen jälkeen
|
4 viikkoa ennen Bedjet-järjestelmää ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00023479
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu