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睡眠を改善するための睡眠システムの使用

2022年2月18日 更新者:Steven Bird、University of Massachusetts, Worcester

より良い睡眠をもたらすベッド冷却システム

この研究の目的は、ローテーションシフトで働く医師の主観的および客観的な睡眠測定値に対するベッド冷却システムの効果を判断することです。 研究者の意図は、ベッド冷却システムの前後の試験を実施し、その冷却システムが睡眠に及ぼす影響を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

救急医療、産婦人科、病院医療、家庭医療の部門/部門のすべての実践プロバイダー (レジデント、APP、および出席者) は、電子メールの招待状を介して研究への参加が提供されます。

参加者には、睡眠時間と睡眠段階を測定する Fitbit デバイスが提供されます。 Fitbit からのデータは、参加者のスマートフォンに同期されます。 参加者は、単一の睡眠の質 (SQS) スケール アンケートに毎日回答します。 このアンケートは、電子メールで参加者に毎日送信されます。 このアンケートは、睡眠の質を 0 ~ 10 で評価する単純な尺度です。 その後、参加者は Bedjet 冷却睡眠システムを受け取り、10 日間使用して順応します。 その後、Bedjet をさらに 28 日間使用し、毎日の SQS を再び完了します。 これはランダム化された試験ではなく、前後の試験です。

平均毎日の睡眠スコア、コントロールおよび介入期間からの SQS の変化が計算されます。 Bedjet システムに対する参加者の満足度の主観的尺度も得られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655-0002
        • UMassMemorial Health Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 救急医療、産婦人科、病院医療、または家庭医療でローテーションシフトまたは夜間勤務を行う UMass メモリアル/UMass メディカルスクールのレジデント、フェロー、臨床学部および高度診療プロバイダー (APP) は、参加資格があります (妊娠中の女性も資格があります)。 )。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:一連
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ベッドジェットアーム
すべての参加者は、4 週間のベースライン研究期間を完了し、Bedjet システムが提供されます。
Bedjetは睡眠冷却システムです。 すべての参加者には、研究の一環として Bedjet システムが提供されます。
各参加者は、睡眠の質と関連情報を追跡するための FitBit デバイスを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質の尺度の変更
時間枠:4週間後
期間前後の平均 SQS の変化 睡眠の質に関する情報は、睡眠の質に関する情報を得るために質問をする [質問数] 調査である Sleep Quality Scale (SQS) を使用して評価されます。 調査のスコアの範囲は [X] から [X] までで、[X] は睡眠の質が悪いこと、(X) は睡眠の質が良いことを示します。 結果には、ベースライン (4 週間) から BedJet の使用後 (4 週間) までのスコア値の変化が反映されます。
4週間後
Fitbit 睡眠スコア
時間枠:Bedjetシステムの4週間前と4週間後
Bedjet 導入前後の平均 Fitbit 睡眠スコアの変化
Bedjetシステムの4週間前と4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月30日

一次修了 (実際)

2022年2月5日

研究の完了 (実際)

2022年2月5日

試験登録日

最初に提出

2021年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月14日

最初の投稿 (実際)

2022年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月18日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H00023479

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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