Alvórendszer használata az alvás javítására
Ágyhűtő rendszer a jobb alvás érdekében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Minden gyakorló szolgáltató (rezidensek, APP-k és kezelőorvosok) a sürgősségi orvosi osztályokon/részlegeken, az Ob/Gyn, a kórházi orvoslás és a családorvosláson e-mailes meghívó útján felajánlják a részvételt a vizsgálatban.
A résztvevők egy Fitbit eszközt kapnak, amely méri az alvás idejét és az alvás szakaszait. A Fitbit adatait a rendszer szinkronizálja a résztvevő okostelefonjával. A résztvevők naponta töltik ki a Single-Quality of Sleep (SQS) skála kérdőívét. Ezt a kérdőívet naponta küldjük el e-mailben a résztvevőknek. Ez a kérdőív egy egyszerű, 0-10-ig terjedő skála az alvásuk minőségére vonatkozóan. A résztvevők ezután megkapják a Bedjet hűsítő alvásrendszert, és 10 napig használják, hogy hozzászokjanak. Ezután még 28 napig használják a Bedjetet, miközben ismét teljesítik a napi SQS-t. Ez nem egy randomizált vizsgálat, hanem egy előtte-utána vizsgálat.
A rendszer kiszámítja az átlagos napi alvási pontszám változásait, az SQS-t a kontroll és a beavatkozási időszakokból. A résztvevők Bedjet rendszerrel való elégedettségének szubjektív mérőszámait is megkapjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655-0002
- UMassMemorial Health Care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az UMass Memorial/UMass Medical School rezidensei, ösztöndíjasai, klinikai oktatói és haladó gyakorlati szolgáltatói (APP-k), akik váltott műszakban vagy éjszakai műszakban dolgoznak a sürgősségi orvoslásban, a kórházi orvoslásban vagy a családorvoslásban (terhes nők is jogosultak a részvételre). ).
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Bedjet kar
Minden résztvevő elvégzi a 4 hetes alapszintű tanulmányi időszakot, majd megkapják a Bedjet rendszert.
|
A Bedjet egy alváshűtő rendszer.
A vizsgálat részeként minden résztvevő kap egy Bedjet rendszert.
Minden résztvevő kap egy FitBit eszközt, amellyel nyomon követheti az alvás minőségét és a kapcsolódó információkat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásminőség Skála változás
Időkeret: 4 hét után
|
az átlagos SQS változása az időszakok előtti és utáni időszakokhoz képest Az alvásminőséggel kapcsolatos információkat a Sleep Quality Scale (SQS) segítségével értékeljük, amely egy [kérdések száma] felmérés, amely kérdéseket tesz fel az alvás minőségével kapcsolatos információk megszerzéséhez.
A felmérésben elért pontszámok tartománya [X]-től [X]-ig terjed, ahol az [X] a rossz alvásminőséget, az (X) pedig a jó alvásminőséget jelzi.
Az eredmény tükrözi a pontértékek változását a kiindulási értékről (4 hét) a BedJet használata után (4 hét)
|
4 hét után
|
|
Fitbit alvási pontszám
Időkeret: 4 héttel a Bedjet rendszer előtt és 4 héttel azután
|
az átlagos Fitbit alvási pontszám változása a Bedjet bevezetése előtt és után
|
4 héttel a Bedjet rendszer előtt és 4 héttel azután
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H00023479
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok