Wpływ pooperacyjnego kinesiotapingu na ból w torakotomii w porównaniu z torakoskopią

Chirurgia klatki piersiowej, napędzana swoim najwyższym znaczeniem, szybko ewoluowała, aby opracować techniki, które poprawiają jej środki i cele, ale co najważniejsze, w pełni wykorzystują jej cele. Operacje klatki piersiowej obejmują wiele technik; torakotomia i torakoskopia należą do najczęściej stosowanych typów, ponieważ są zaangażowane w diagnostykę i leczenie raka płuc, chorób sercowo-naczyniowych i innych chorób współistniejących, ale przede wszystkim są cechą charakterystyczną resekcji płuc.

Torakotomia to operacja otwarcia klatki piersiowej. Ta procedura obejmuje nacięcie w klatce piersiowej, między żebrami, aby umożliwić operację na płucach. Chirurg może użyć tego nacięcia do usunięcia części lub całego płuca. Zwykle robi się to w celu leczenia raka płuc. Czasami jest stosowany w leczeniu problemów z sercem lub innymi strukturami w klatce piersiowej, takimi jak przepona. Z kolei torakoskopia jest zabiegiem chirurgicznym polegającym na badaniu klatki piersiowej, a zwłaszcza jamy opłucnej za pomocą torakoskopu. Torakoskopię można wykonać w ramach procedury Video-Assisted Thoracic Surgery (VATS). Uniportal VATS wykorzystuje 1 pojedyncze nacięcie portu.

Zarówno torakoskopia, jak i torakotomia zostały dokładnie zbadane w najnowszej literaturze, a nawet porównane. Jednak przy odpowiednim badaniu okazuje się, że brakuje badań w dziedzinie zmniejszania zachorowalności, a mianowicie w zakresie leczenia bólu. Jest to o tyle niepokojące, że głównym powikłaniem operacji torakochirurgicznych jest ból, który może sięgać nawet zespołu bólowego po torakotomii (PTPS), który występuje u 21 do 61% pacjentów i może utrzymywać się do czterech do pięciu lat po operacji u 30 % pacjentów.

Ponieważ ból jest głównym czynnikiem osłabiającym pacjenta, jego zmniejszenie będzie służyć jako główna poprawa chorobowości i zadowolenia pacjenta.

Leki przeciwbólowe są nadal uważane za jedną z najskuteczniejszych metod łagodzenia bólu. Chociaż ostatnio uważano, że stosowanie środków przeciwbólowych zbliża się do granic nadużywania, zarówno pod względem ekonomicznym, jak i farmakologicznym. Obejmuje to epidemiczne nadużywanie opioidów i tym podobne. Kwestia ta była również na czele ostatnich badań medycznych i na szczycie agendy świata medycznego w ciągu ostatnich kilku lat. Wzywa to społeczność naukową do znalezienia odpowiedniego rozwiązania.

Chociaż obecnie pojawiają się nowe techniki leczenia bólu pooperacyjnego, zwłaszcza w operacjach klatki piersiowej, ich zastosowanie jest nadal przedmiotem dyskusji. Jedną z takich technik jest Kinesio Taping (KT). Jego stosowanie zostało potwierdzone w łagodzeniu bólu i przyspiesza wypis pacjenta.

Technikę tę wprowadził Kenzo Kane, kręgarz, w 1979 roku w Japonii. Jest to elastyczny materiał wiążący o dużej wytrzymałości na rozciąganie, który zapewnia swobodny ruch obszaru aplikacji bez konieczności stosowania leków lub chemikaliów. Został zaprojektowany tak, aby naśladować elastyczność skóry, aby umożliwić wykorzystanie pełnego zakresu ruchu pacjenta. Po nałożeniu na skórę lekko się cofa, aby unieść skórę. Uważa się, że pomaga to stworzyć mikroskopijną przestrzeń między skórą a leżącą pod nią tkanką.

W ostatnich latach fizjoterapeuci używali taśmy kinezjologicznej do podnoszenia skóry na napiętych, sękatych mięśniach, a także w leczeniu innych schorzeń, w tym zaburzeń reumatycznych, neurologicznych, limfatycznych i naczyniowych. Pomimo braku jasności co do wpływu KT na ból, KT może nadal zapewniać wystarczający bodziec do promowania mechanizmów łagodzących i hamujących ból.

Istnieją jednak sprzeczne opinie i ogólny brak badań dotyczących skuteczności stosowania Kinesio Tapingu w uśmierzaniu bólu po operacjach torakochirurgicznych, biorąc pod uwagę fakt, że pacjentom po operacjach torakochirurgicznych podaje się leki przeciwbólowe.

Niniejsze badania mają na celu sprawdzenie możliwości zmniejszenia bólu pooperacyjnego po operacjach torakochirurgicznych i jednoczesnego zmniejszenia stosowania środków narkotycznych/przeciwbólowych poprzez zastosowanie kinesiotapingu.

Cele i cel:

A. Sprawdzenie możliwości zmniejszenia bólu pooperacyjnego po operacjach torakochirurgicznych i stosowaniu środków odurzających/przeciwbólowych poprzez zastosowanie taśmy Kinesio wokół nacięcia chirurgicznego.

B. Obserwacja odpowiedniego stopnia zmniejszenia bólu w torakotomii w porównaniu z jednoportową torakoskopią VATS poprzez kinezyterapię.

Projekt badawczy i metody:

Projekt badania:

Jest to międzynarodowe wieloośrodkowe badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone w Al Makassed Islamic Charitable Hospital w Jerozolimie w Palestynie, szpitalu uniwersyteckim Assiut w Assiut w Egipcie, szpitalu uniwersyteckim Tanta w Tanta w Egipcie, Royal Papworth Hospital w Cambridge w Wielkiej Brytanii oraz Europejski Instytut Onkologii w Mediolanie we Włoszech. Badanie zostanie zarejestrowane na stronie Clinicaltrials.gov. Rejestracja będzie prowadzona po zatwierdzeniu etycznym, w korespondencji z osobami powiązanymi.

Populacja:

Populacja badania rozciąga się na pacjentów chirurgii klatki piersiowej, którzy zostaną poddani torakotomii i torakoskopii w postaci jednoportowego VATS na oddziale chirurgii szpitala Al-Makassed i innych powiązanych ośrodkach i będą odczuwać ból po operacjach.

B. Próbka:

Pacjenci będą pobierać próbki poprzez systematyczne pobieranie próbek, z szybkością ⅕ w przypadku torakoskopii i 1/1 w przypadku torakotomii (te stawki dotyczą Al Makassed, stawki będą się różnić w zależności od ośrodka).

C. Procedura:

Pacjenci, którzy mieszczą się w parametrach projektu, zostaną poproszeni o wypełnienie formularzy zgody, po czym zostaną pobrane wstępne dane przed operacją.

Zespół chirurgów uczestniczących w badaniu przeprowadzi również torakoskopie i torakotomie VATS z wykorzystaniem pojedynczego portalu, zgodnie z ustalonym protokołem operacyjnym, któremu towarzyszą określone techniki znieczulenia, opisane w następujący sposób:

Wszyscy pacjenci będą w znieczuleniu ogólnym. Śródoperacyjna wentylacja jednego płuca zostanie osiągnięta za pomocą rurki o podwójnym świetle. Do monitorowania hemodynamicznego i gazometrii zostanie wykorzystana linia tętnicza. Linie dożylne można zakładać obwodowo w celu podawania leków i płynów. Cewniki Foleya mogą być stosowane według uznania zespołów chirurgicznych. 3-poziomowa blokada międzyżebrowa (20 CC mieszanki leków przygotowanej przez anestezjologa, CC: centymetry sześcienne) zostanie wykonana śródoperacyjnie. Obejmie przestrzeń międzyżebrową, w której zostanie wykonane nacięcie, a także przestrzeń powyżej i poniżej.

Dotyczyć to będzie wszystkich pacjentów. Pacjenci z grupy torakoskopii uniportal VATS zostaną ułożeni w pozycji bocznej, z obiema rękami wzdłuż ciała, zwanej inaczej pozycją modlitewną. Łóżko do zabiegu zostanie maksymalnie wygięte. Punkt przerwania będzie tuż nad górnym grzebieniem biodrowym. Posłuży to do rozłożenia przestrzeni międzyżebrowych. Aby umożliwić koordynację ruchów chirurga i asystenta, zostaną oni umieszczeni przed pacjentem i umożliwią im wspólne widzenie torakoskopowe podczas całej procedury. Pielęgniarka zajmująca miejsce za pacjentem.

Pojedyncze nacięcie o długości 3-5 cm wykonuje się w V przestrzeni międzyżebrowej w okolicy linii pachowej przedniej. Ta pozycja ułatwi preparowanie wnęki i wprowadzenie zszywacza. Ochraniacz rany może być stosowany zgodnie z preferencjami chirurga. Aby uniknąć zanieczyszczenia aparatu i ułatwić jego zakładanie, rana zostanie cofnięta za pomocą 2 szwów, po 1 z każdej strony. Torakoskop zostanie wprowadzony i utrzymany w tylnej części nacięcia.

Pacjenci z grupy torakotomii będą poddani torakotomii tylno-bocznej. Przede wszystkim pacjenci będą umieszczani w pozycji bocznej, z zapewnioną wyściółką łokci i stawów. Nogi muszą być rozdzielone, z zgiętą dolną częścią nogi. Przedramię będzie zgięte i umieszczone obok głowy, podczas gdy ramię zostanie zawieszone nad łóżkiem. Pozycja pacjenta będzie utrzymywana za pomocą pasów.

Nacięcie będzie przebiegać zgodnie z przebiegiem leżących poniżej żeber. Nacięcie rozciąga się od 7 cm od środkowej linii kręgosłupa do przedniej linii pachowej. To jest na poziomie szóstego żebra. Nacięcie rozszerzy się, aby wypreparować mięsień najszerszy grzbietu. Nacięcie mięśnia międzyżebrowego wykonuje się ostrożnie w kierunku dolnego żebra, aby uniknąć uszkodzenia nerwów. Rozciąganie żeber należy wykonywać powoli i stopniowo.

Należy pamiętać, że zabiegi chirurgiczne i anestezjologiczne nie są narażeniem, ale zabiegami, którym uczestnicy będą poddawani niezależnie od naszego projektu, w celu leczenia ich istniejących patologii. Badacze po prostu rekrutują te osoby do terapii KT w ramach badania klinicznego. Standaryzacja procedur jest jednak nadal niezbędna do zminimalizowania czynników zakłócających i odbywa się w sposób uzasadniony z medycznego i chirurgicznego punktu widzenia.

Protokół fizjoterapii i taśmy Kinesio:

Zarówno grupy KT, jak i grupy nie-KT będą narażone na ten sam protokół. Dalsze dane pacjenta będą następnie zbierane przez okres pierwszych 21 dni po operacji, aby monitorować efekt kinesiotapingu. Ponieważ okres monitorowania pacjenta będzie trwał 3 tygodnie po operacji; zostaną przeprowadzone wywiady telefoniczne z pacjentami wypisywanymi przed tym okresem w celu oceny nasilenia dolegliwości bólowych.

Kinesiotaping będzie aplikowany tylko przez okres 5 dni. Początkowe kinesiotaping zostanie wykonany dzień po zabiegu. W badaniu wykorzystana zostanie taśma kinesiology Kinesio Tex Gold/K-active i zostanie ona zastosowana u wszystkich pacjentów z grup KT. Informujemy, że taśma zostanie dostarczona przez ośrodki biorące udział w badaniu. Wykonany jest z elastycznego polimeru owiniętego bawełną i jest bawełnianą tkaniną bez lateksu/przylepną do skóry. Dzięki temu jest odpowiedni dla skóry wrażliwej, zapewnia oddychalność i jest wodoodporny. Zostanie umieszczony bezpośrednio na ścianie klatki piersiowej w punkcie spustowym. Fizjoterapeuci zostaną poinstruowani, aby utrzymać standardową długość taśmy (stosunek do wielkości ciała) i napięcie u wszystkich pacjentów ze wszystkich grup KT. Krawędzie taśmy muszą być zaokrąglone, aby zapobiec przedwczesnemu zdzieraniu. Klejnej strony taśmy nie wolno dotykać po zdjęciu podkładu, aby zapobiec zmniejszeniu przyczepności taśmy. Zostanie on zastosowany przy użyciu zarówno aplikacji I, jak i Star, które, jak empirycznie stwierdzono, zmniejszają ból. Aplikację Star and I KT wykonuje się bezpośrednio nad głównym punktem spustowym bólu. Ten punkt można znaleźć poprzez kołatanie klatki piersiowej. Taśma będzie wymieniana co 48 godzin przez fizjoterapeutę do końca terapii. Co najważniejsze, taśmę należy umieścić po naciągnięciu skóry, aby elastyczny plaster Kinesio mógł unieść skórę i zapewnić odpowiednią korektę przestrzeni leżącej pod nią tkanki miękkiej.

Według Centrum ten sam fizjoterapeuta założy taśmę wszystkim pacjentom biorącym udział w badaniu. Obszar, na którym zostanie nałożona taśma, będzie czysty i ogolony w razie potrzeby, a przed nałożeniem musi być wolny od oleju i balsamu. Fizjoterapeuci muszą upewnić się, że u pacjentów, którzy wcześniej wykonywali ćwiczenia, pocenie ustąpiło przed aplikacją. Po aplikacji należy poinstruować pacjentów, aby przez godzinę powstrzymywali się od czynności powodujących pocenie się i unikali zamoczenia (Ogranicz nadmierną aktywność i unikaj wody). Pacjenci zostaną również poinstruowani, aby delikatnie poklepywać plaster w celu wysuszenia po spoceniu się, pływaniu lub prysznicu, które mogą wystąpić po upływie 1 godziny. Ze względu na brak sterylności taśmy nie można jej nakładać na rany lub bandaże (dotyczy to zadrapań, skaleczeń, oparzeń, oparzeń słonecznych i podrażnień skóry). Taśmę należy przetrzeć, aby aktywować klej akrylowy.

Protokół analgezji śródoperacyjnej:

Ponadto zespół chirurgiczny musi być taki sam dla grup torakotomii i grup torakoskopii odpowiednio w poszczególnych ośrodkach.

Wszystkim grupom pacjentów zostaną dostarczone wymagane i wymagane środki przeciwbólowe i narkotyki po operacji, za pośrednictwem jednolitego protokołu lekowego. Protokół jest następujący:

• W 1, 2, 3 dobie pooperacyjnej: dożylny paracetamol (1 g 3 razy dziennie: o 8:00, 16:00 i 12:00); naropinę zewnątrzoponową (0,2% w dawce 4 ml na godzinę) i morfinę podskórną (5 mg/dobę, na życzenie pacjenta).
• Od 4. doby pooperacyjnej do wypisu: paracetamol/kodeina doustnie (500/30 mg 2 razy/dobę: o 6:00 i 18:00) oraz ibuprofen doustnie (600 mg 2 razy/dobę: o 12:00 i 12:00).
• Dodatkowe środki przeciwbólowe [niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i opioidy] są dostępne na życzenie pacjentów w obu grupach Pacjenci, którzy proszą o dalsze środki przeciwbólowe, będą mieli zapisane te dane.

Zbieranie danych:

Dane będą gromadzone prospektywnie. Dane zostaną najpierw zebrane przed KT po rekrutacji pacjentów, a następnie pacjenci będą obserwowani przez 3 tygodnie. Dane będą zbierane jednorazowo przed KT, a następnie po rozpoczęciu kinezyterapii rejestrowany będzie ból, kolejny zapis w 3. dobie operacji, 7. dobie operacji i ostateczna ocena w 21. dobie operacji.

Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza. Zostanie ustalony numer akt pacjenta. Dokonany zostanie pomiar bólu przed operacją i po operacji. Zebrane dane będą obejmować dane demograficzne (wiek i płeć), antropometryczne (waga, wzrost, BMI) oraz palenie tytoniu (tak/nie/kiedyś), raka płuc (rodzaj i stopień zaawansowania, jeśli występuje), podejście chirurgiczne (otwarta torakotomia lub uniportal VATS), powikłania pooperacyjne, czas trwania bólu pooperacyjnego. Rejestrowane będą również dodatkowe środki przeciwbólowe.

Każdemu pacjentowi zostanie sprawdzone przygotowanie przedoperacyjne. Według amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) niektóre z najważniejszych badań laboratoryjnych zostaną przeprowadzone przed operacją w celu zidentyfikowania potencjalnych problemów, które mogą skomplikować operację, jeśli nie zostaną wcześnie wykryte i leczone. Te testy to:

• Zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej, które mogą pomóc w zdiagnozowaniu przyczyn duszności, bólu w klatce piersiowej, kaszlu, gorączki niewiadomego pochodzenia i innych nieprawidłowych dźwięków serca, układu oddechowego i płuc.
• Elektrokardiogram (EKG lub EKG).
• Badanie moczu, które może służyć do diagnostyki nerek i pęcherza moczowego, wykrywa również leki obecne w organizmie.
• CBC (CBC: pełna morfologia krwi), w tym liczba białych krwinek, ponieważ może być stosowana do diagnozowania gorączki nieznanego pochodzenia, infekcji i stosowania leków, o których wiadomo, że wpływają na liczbę białych krwinek.

Ból będzie mierzony za pomocą wielu podejść. Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą skali bólu VAS. Ból będzie oceniany w następujący sposób: W 1. dobie pooperacyjnej (przed i po nałożeniu plastra), 3, 5, 7 i 21. Pomiar bólu w klatce piersiowej po operacji zostanie przeprowadzony na podstawie samooceny pacjenta

• Wizualna analogowa skala bólu „VAS-Pain to jednowymiarowa miara natężenia bólu. Jest to ciągła, jednoelementowa skala składająca się z linii poziomej (HVAS) lub pionowej (VVAS), zwykle o długości 10 centymetrów (100 mm), zakotwiczonej w 2 deskryptorach słownych, po jednym dla każdego skrajnego objawu. Te deskryptory to „brak bólu” (ocena 0) i „najgorszy wyobrażalny ból” (ocena 100 [skala 100 mm]). Aby uniknąć grupowania wyników wokół preferowanej wartości liczbowej, nie zaleca się używania liczb lub deskryptorów słownych w punktach pośrednich. Zalecane punkty cięcia na VAS bólu: brak bólu (0-4 mm), ból łagodny (5-44 mm), ból umiarkowany (45-74 mm) i ból silny (75-100 mm). Ukończenie zajmuje mniej niż 1 minutę. VAS jest podawany jako miara papieru i ołówka. W rezultacie nie można jej podawać ustnie ani telefonicznie. W tym badaniu oceny bólu VAS oceniano w różnych warunkach, w tym w spoczynku, podczas głębokiego oddychania, kaszlu i zginania w stronę operowaną”.

Skala bólu VAS będzie stosowana w każdym punkcie pomiaru bólu. Sporządzona zostanie tabela przedoperacyjnych i pooperacyjnych danych laboratoryjnych oraz powikłań pooperacyjnych, w tym utraty krwi.

Dane będą zbierane przez niezależnych obserwatorów.

E. Znaczenie kliniczne:

Wyniki tego badania mają szerokie zastosowanie u wszystkich pacjentów, którzy mogą być poddani torakoskopii lub torakotomii z zastosowaniem kinesiotapingu jako formy terapii zmniejszającej ból i chorobowość, gdyby badacze potwierdzili swoją hipotezę, i może to stanowić impuls do poszukiwania innych form redukcji bólu w przypadku ich odrzucenia. Wyniki badań mogą być również wykorzystane jako podstawa do przyszłych badań nad chirurgią klatki piersiowej na początek i kinezyterapią jako całością.

Ogólnie rzecz biorąc, niniejsze badanie dostarczy opartej na dowodach praktyki dla przyszłych wytycznych dotyczących tego tematu. Korzyścią dla pacjentów poddawanych tym zabiegom będzie również zmniejszenie bólu pooperacyjnego, a także konsumpcja leków przeciwbólowych, co jest korzystne zarówno ekonomicznie, jak i psychicznie. Ponadto, jako produkt tych badań porównawczych, pomaga wpływać na pracowników służby zdrowia na mniej chorobowe procedury między torakotomią a torakoskopią.

Analiza danych:

Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania IBM SPSS (IBM: International Business Machines, SPSS: Statistical Product and Service Solutions) dla systemu Windows w wersji 16.0.

W związku z tym badacze sprawdzą, czy stosowane techniki chirurgii klatki piersiowej i podejście do łagodzenia bólu będą się znacząco różnić między tymi grupami, czy nie.

Badacze uważają, że statystycznie istotne zmniejszenie intensywności i czasu trwania bólu pooperacyjnego oraz zapotrzebowania na środki przeciwbólowe oznacza, że ​​kinesiotaping faktycznie oznacza zmniejszenie bólu pooperacyjnego. Te dane będą zbierane ze wszystkich grup. Grupy nie-KT i KT tej samej grupy chirurgicznej zostaną porównane, a grupy KT zostaną porównane między sobą.