- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05200689
Post-operativ Kinesio Taping Effekt på smerte i torakotomi vs torakoskopi
Prosjektet er av komparativ karakter. Den søker å studere smertereduksjon etter to former for brystkirurgi og sammenligne resultater mellom begge prosedyrene. Den vil bruke kinesiotaping som den undersøkte smertereduseringen. Det vil involvere 4 studiegrupper, 2 per kirurgisk prosedyre, og blant disse 2 hovedgruppene, 2 undergrupper hver der den ene har kinesiotaping og den andre ikke.
Med dette håper prosjektet å tilby nye former for smertereduksjon som er mer kostnadseffektive og er forbundet med mindre uheldige effekter. Videre vil det redusere smertestillende inntak som er en moderne utfordring for medisin.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Brennet av sin ytterste viktighet, har thoraxkirurgi raskt utviklet seg til å produsere teknikker som forbedrer dens midler og formål, men viktigst av alt utnytter dens mål. Thoraxoperasjoner inkluderer flere teknikker; torakotomi og torakoskopi er blant de mest anvendte typene siden de er involvert i diagnostisering og behandling av lungekreft, kardiovaskulær sykdom og andre komorbiditeter, men er spesielt kjennetegnet ved lungereseksjon.
Thorakotomi er kirurgi for å åpne brystet. Denne prosedyren innebærer et snitt i thorax, mellom ribbeina, for å tillate operasjon på lungene. En kirurg kan bruke dette snittet til å fjerne en del av eller hele lungen. Vanligvis gjøres dette for å behandle lungekreft. Noen ganger brukes det til å behandle problemer med hjertet eller andre strukturer i brystet, for eksempel mellomgulvet. På den annen side er torakoskopi en kirurgisk prosedyre for undersøkelse av brystet, spesielt pleurahulen ved hjelp av et torakoskop. Thorakoskopi kan gjøres som en del av Video-Assisted Thoracic Surgery-prosedyren (VATS). Uniportal VATS benytter seg av 1 enkelt portinnsnitt.
Både torakoskopi og torakotomi har blitt grundig studert av nyere litteratur, og til og med sammenlignet. Men når det er riktig kartlagt, er det funnet at forskning mangler på feltet sykelighetsreduksjon, nemlig når det gjelder smertebehandling. Dette er ganske alarmerende siden hovedkomplikasjonen ved thoraxoperasjoner er smerte, som til og med kan strekke seg til post-thorakotomi smertesyndrom (PTPS), som forekommer hos 21 til 61 % av pasientene og kan vedvare opptil fire til fem år etter operasjonen i 30. % av pasientene.
Ettersom smerte er en viktig svekkende faktor for pasienten, vil det å redusere den tjene som en stor forbedring for pasientens sykelighet og tilfredshet.
Analgetika anses fortsatt som en av de mest effektive tilnærmingene når det gjelder smertelindring. Selv om bruken av analgetika nylig har blitt sett på å nærme seg grensene for misbruk, både økonomisk og farmakologisk. Dette inkluderer epidemisk overforbruk av opioider og slikt. Denne saken har også vært i forkant av nyere medisinsk forskning og på toppen av den medisinske verdens agenda de siste årene. Dette kaller det vitenskapelige miljøet til å finne en riktig løsning.
Selv om nye teknikker for postkirurgisk smertebehandling dukker opp for tiden, spesielt for thoraxoperasjoner, er bruken av disse teknikkene fortsatt omdiskutert. Kinesio Taping (KT) er en av disse teknikkene. Bruken har blitt støttet i smertelindring og fremskynder utskrivningen av pasienten.
Denne teknikken ble introdusert av Kenzo Kane, en kiropraktor, i 1979 i Japan. Det er et elastisk bindemateriale med høy strekkkapasitet, som sikrer fri bevegelse av påføringsområdet uten behov for medikamenter eller kjemikalier. Den er designet for å etterligne hudens elastisitet for å tillate bruk av pasientens fulle bevegelsesområde. Når den er påført huden, trekker den også litt tilbake for å løfte huden. Dette antas å bidra til å skape et mikroskopisk rom mellom huden og underliggende vev.
Fysioterapeuter har brukt kinesiologitape for å løfte huden over anspente, knyttede muskler samt for å behandle andre lidelser, inkludert revmatiske, nevrologiske, lymfatiske og vaskulære lidelser de siste årene. Til tross for mangel på klarhet angående effekten av KT på smerte, kan KT fortsatt gi tilstrekkelig stimulans til å fremme mekanismer som lindrer og hemmer smerte.
Imidlertid er det motstridende synspunkter og en generell mangel på forskning angående effektiviteten av å bruke Kinesio Taping i smertelindring etter thoraxoperasjoner, tatt i betraktning at smertestillende midler administreres til pasienter etter thoraxoperasjoner.
Denne forskningen tar sikte på å undersøke muligheten for å redusere postoperative smerter etter thoraxoperasjoner og på samme måte redusere bruken av narkotika/analgetika gjennom påføring av kinesiotaping.
Mål og mål:
A. For å sjekke muligheten for å redusere postoperativ smerte etter thoraxoperasjoner og bruk av narkotika/analgetika ved å påføre Kinesio-tapen rundt det kirurgiske snittet.
B. Å observere den respektive graden av smertereduksjon ved torakotomier i motsetning til uniportal VATS torakoskopier gjennom kinesioterapi.
Forskningsdesign og metoder:
Studere design:
Dette er en internasjonal multisenter klinisk studie som vil bli utført ved Al Makassed Islamic Charitable Hospital i Jerusalem, Palestina, Assiut University Hospital i Assiut, Egypt, Tanta University Hospital i Tanta, Egypt, Royal Papworth Hospital i Cambridge, Storbritannia , og European Institute of Oncology i Milano, Italia. Forsøket vil bli registrert i clinicaltrials.gov. Registrering vil bli søkt etter etisk godkjenning, i korrespondanse med tilknyttede personer.
A. Befolkning:
Populasjonen av studien strekker seg til thoraxkirurgiske pasienter som vil gjennomgå torakotomi og torakoskopi i form av uniportal VATS ved Al-Makassed Hospital avdeling for kirurgi og andre tilknyttede sentre, og vil oppleve smerte etter operasjonene.
B. Eksempel:
Pasienter vil bli tatt ut via systematisk prøvetaking, med en hastighet på ⅕ for torakotomier og 1/1 for torakotomier (disse prisene gjelder for Al Makassed, prisene vil variere fra senter).
C. Prosedyre:
Pasienter som passer innenfor prosjektets parametere vil bli bedt om å fylle ut samtykkeskjemaer, hvoretter innledende data vil bli tatt før operasjonen.
Studiens kirurgiske team vil også utføre uniportal VATS torakoskopier og torakotomier i en identifisert operasjonsprotokoll, ledsaget av spesifikke teknikker for anestesi, beskrevet som følger:
Alle pasienter vil være under generell anestesi. Intraoperativ enkeltlungeventilasjon vil bli oppnådd via et dobbeltlumenrør. En arteriell linje vil bli brukt for hemodynamisk og blodgassovervåking. Intravenøse linjer kan påføres perifert for administrering av medikamenter og væske. Foley-katetre kan brukes etter kirurgiske teams skjønn. 3-nivå interkostal blokkering (20 CC av blandingen av medikamenter utarbeidet av anestesilege, CC: kubikkcentimeter) vil bli utført intraoperativt. Det vil involvere det interkostale rommet der snittet skal gjøres, samt rommet over og under.
Dette vil gjelde alle pasienter. For pasienter i uniportal VATS torakoskopigruppen vil de bli plassert i en lateral decubitusstilling, med begge armer langs kroppen, ellers kjent som bønnens stilling. Sengen for prosedyren vil bli bøyd i sin fulle grad. Bruddpunktet vil være like over den overordnede hoftekammen. Dette vil tjene til å spre mellomrommene. For å tillate koordinering av bevegelsene mellom kirurgen og assistenten, vil de bli plassert foran pasienten og vil tillate dem å dele thorakoskopisk syn gjennom hele prosedyren. Skrubbepleieren vil bli plassert bak pasienten.
Et enkelt 3-5 cm snitt vil bli gjort i det 5. interkostalrommet rundt området av den fremre aksillærlinjen. Denne posisjonen vil lette hilar disseksjon og innsetting av stiftemaskin. En sårbeskytter kan brukes i henhold til kirurgens preferanser. For å unngå kontaminering av kameraet, og for å lette innsettingen, vil såret trekkes tilbake via 2 sting, 1 på hver side. Thorakoskopet vil bli satt inn og vedlikeholdt i den bakre delen av snittet.
For pasienter i torakotomigruppen vil de gjennomgå posterolaterale torakotomier. Primært vil pasientene bli plassert i en lateral decubitusstilling, med polstring til albuer og ledd. Bena må være atskilt, med underbenet bøyd. Underarmen vil bli bøyd og plassert ved siden av hodet, mens overarmen blir liggende å henge over sengen. Pasientenes posisjon vil bli opprettholdt med stropper.
Snittet vil følge løpet av de underliggende ribbeina. Snittet vil strekke seg fra 7 cm fra midten av spinallinjen til den fremre aksillærlinjen. Dette er på nivå med 6. ribbein. Snittet vil strekke seg for å dissekere latismus Dorsi-muskelen. Innsnitt av interkostalmuskelen gjøres forsiktig og mot nedre ribbein for å unngå nerveskader. Ribbespredning må utføres sakte og progressivt.
Vær oppmerksom på at de kirurgiske og anestesiprosedyrene ikke er eksponeringen, men i stedet er prosedyrer som deltakerne vil gjennomgå uavhengig av vårt prosjekt, for å behandle deres eksisterende patologier. Etterforskerne rekrutterer ganske enkelt disse personene til KT-terapi som en del av den kliniske studien. Standardisering av prosedyrene er imidlertid fortsatt viktig for å minimere konfoundere, og gjøres på en medisinsk og kirurgisk forsvarlig måte.
Fysioterapi og Kinesio tape protokoll:
Både KT- og ikke-KT-grupper vil bli utsatt for samme protokoll. Ytterligere pasientdata vil deretter bli tatt i løpet av de første 21 dagene etter operasjonen, for å overvåke effekten av Kinesio-taping. Siden pasientovervåkingsperioden vil vare i 3 uker etter operasjonen; det vil være telefonintervjuer med pasientene som skriver ut før denne perioden for å vurdere smerteintensiteten.
Kinesiotaping vil kun påføres i en periode på 5 dager. Initial Kinesio-taping vil først skje én dag etter operasjonen. Studien vil bruke Kinesio Tex Gold/K-aktiv kinesiologitape og vil bruke den på alle pasienter i KT-gruppene. Vær oppmerksom på at båndet vil bli levert av sentrene som deltar i studien. Den er laget av polymer elastikk pakket inn i bomull og er lateksfritt/hudklebende bomullsstoff. Den er dermed egnet for sensitiv hud og gir pusteevne og er vannavstøtende. Den vil bli plassert direkte på brystveggen på et triggerpunkt. Fysioterapeuter vil bli instruert om å opprettholde en standard tapelengde (To body size ratio) og spenning blant alle pasienter i alle KT-grupper. Kantene på båndet må være avrundet for å forhindre for tidlig avskalling. Den selvklebende siden av tapen må ikke berøres etter at baksiden er fjernet, for å forhindre at tapen festes. Det vil bli påført med både I- og Star-applikasjoner, som empirisk ble funnet å redusere smerte. Star and I KT-påføring gjøres rett over det viktigste smerteutløsende punktet. Dette punktet er funnet via hjertebank. Tapen vil bli byttet ut hver 48. time av fysioterapeuten frem til slutten av behandlingen. Det viktigste er at tapen må plasseres etter at huden har strukket, for å la den elastiske Kinesio-tapingen løfte huden og gi riktig plasskorreksjon til det underliggende bløtvevet.
Per senter vil den samme fysioterapeuten påføre teipen på alle pasienter som er involvert i studien. Området der tapen skal påføres vil være rent og barbert etter behov og må være olje- og lotionfritt før påføring. Fysioterapeuter må være sikre på at pasienter som trente på forhånd har hatt svetteavtak før søknad. Etter påføring må pasientene instrueres om å avstå fra aktiviteter som kan føre til svette, og unngå å bli våt i en time (begrens overflødig aktivitet og unngå vann). Pasienter vil også bli bedt om å klappe forsiktig på tapen for å tørke den etter svette, svømming eller dusjing som kan oppstå etter 1 time. På grunn av tapenes mangel på sterilitet, vil den ikke legges over sår eller bandasjer (dette inkluderer skraper, kutt, brannskader, solbrenthet og hudirritasjon). Tapen må gnides for å aktivere akryllimet.
Intraoperativ analgesi protokoll:
Videre skal det kirurgiske teamet være det samme for henholdsvis torakotomigruppene og torakoskopigruppene i individuelle sentre.
Alle pasientgrupper vil få påkrevde og etterspurte analgetika og narkotiske midler postoperativt, via en enhetlig legemiddelprotokoll. Protokollen er som følger:
- På postoperative dager 1, 2, 3: intravenøs paracetamol (1 g tre ganger daglig: kl. 08.00, 16.00 og 12.00); epiduralt naropin (0,2 % ved 4 ml per time) og subkutant morfin (5 mg/dag, etter pasientens forespørsel).
- Fra postoperativ dag 4 til utskrivning: oral paracetamol/kodein (500/30 mg to ganger/dag: kl. 06.00 og kl. 18.00) og oral ibuprofen (600 mg to ganger/dag: kl. 12.00 og kl. 12.00).
- Supplerende analgetika [ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) og opioider] er tilgjengelig på pasientforespørsel i begge gruppene. Pasienter som ber om ytterligere smertestillende vil få disse dataene registrert for seg.
D. Datainnsamling:
Data vil bli samlet inn prospektivt. Data vil først samles inn før KT etter pasientrekruttering, og deretter følges pasientene i 3 uker. Data vil bli samlet inn én gang før KT, og etter at kinesioterapi starter, vil smerte registreres, etterfulgt av en ny registrering på den tredje dagen av operasjonen, den syvende dagen av operasjonen, og en endelig vurdering på den 21. dagen av operasjonen.
Data vil bli samlet inn via et spørreskjema. Pasientens filnummer vil bli bestemt. Det vil bli foretatt et mål på smerte før og postoperativt. Innsamlede data vil inkludere demografi (alder og kjønn), antropometri (vekt, høyde, BMI) og røykestatus (ja/nei/tidligere), lungekreft (type og stadium hvis tilstede), kirurgisk tilnærming (åpen torakotomi eller uniportal VATS), postoperative komplikasjoner, varighet av postoperativ smerte. Ekstra analgetika vil også bli registrert.
Det preoperative preparatet vil bli kontrollert for hver pasient. I følge US Food and Drug Administration (FDA) skal noen av de viktigste laboratorietestene utføres før operasjonen som en del for å identifisere potensielle problemer som kan komplisere operasjonen hvis de ikke oppdages og behandles tidlig. Disse testene er:
- Røntgen av thorax som kan hjelpe til med å diagnostisere årsaker til kortpustethet, brystsmerter, hoste, feber av ukjent opprinnelse og andre unormale hjerte-, luftveis- og lungelyder.
- Elektrokardiogram (EKG eller EKG).
- Urinalyse, som kan brukes til å diagnostisere nyre og blære, oppdager også stoffer som finnes i kroppen.
- CBC (CBC: Complete Blood Count), inkludert hvitt blodtall siden det kan brukes til å diagnostisere feber av ukjent opprinnelse, infeksjon og bruk av legemidler som er kjent for å påvirke antall hvite blod.
Smerte vil bli målt gjennom flere tilnærminger. Smerteintensitet vil bli målt via VAS smerteskalaen. Smerte vil bli vurdert som følger: På postoperativ dag 1 (før og etter tapepåføring), 3, 5, 7 og 21. Målingen av brystsmerter etter operasjonen vil bli utført ved pasientens egenvurdering
• Visual Analog Scale for Pain "VAS-Pain er et endimensjonalt mål på smerteintensitet. Det er en kontinuerlig skala med ett element som består av en horisontal (HVAS) eller vertikal (VVAS) linje, vanligvis 10 centimeter (100 mm) i lengde, forankret av 2 verbale deskriptorer, en for hvert symptomekstrem. Disse beskrivelsene er "ingen smerte" (score på 0) og "verst tenkelige smerte" (score på 100 [100 mm skala]). For å unngå gruppering av poeng rundt en foretrukket numerisk verdi, anbefales ikke tall eller verbale deskriptorer på mellomliggende punkter. Kuttpunkter på smerte VAS er anbefalt: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75- 100 mm). Det tar mindre enn 1 minutt å fullføre. VAS administreres som et papir- og blyantmål. Som et resultat kan det ikke administreres muntlig eller per telefon. I denne studien ble VAS-smerteskårene vurdert i forskjellige settinger, inkludert hvile, under dyp pusting, hosting og bøying til den opererte siden."
VAS-smerteskalaen vil bli brukt ved hvert punkt for smertemåling. En tabell over preoperative og postoperative laboratoriedata og postoperative komplikasjoner inkludert blodtap vil bli laget.
Data vil bli samlet inn av uavhengige observatører.
E. Klinisk betydning:
Resultatene av denne studien har et bredt spekter av anvendelighet for alle pasienter som kan gjennomgå torakoskopi eller torakotomi med implementering av Kinesio-taping som en form for smerte- og sykelighetsreduksjonsterapi dersom etterforskerne skulle bevise deres hypotese, og det kan gi næring til søket etter andre former for smertereduksjon dersom de avviser det. Resultatene av studien kan også brukes som grunnlag for fremtidig forskning på thoraxkirurgi for startere og kinesioterapi som helhet.
Samlet sett vil denne studien gi evidensbasert praksis for fremtidige retningslinjer knyttet til temaet. Det vil også være til fordel for pasienter som gjennomgår disse prosedyrene ved å redusere postoperative smerter samt forbruket av analgetika som er både økonomisk og mentalt gunstig. Det bidrar videre til å påvirke helsepersonell til mindre sykelige prosedyrer mellom torakotomi og torakoskopi som et produkt av denne komparative forskningen.
F. Dataanalyse:
Dataanalyse vil bli utført ved bruk av IBM SPSS (IBM: International Business Machines, SPSS: Statistical Product and Service Solutions) for Windows versjon 16.0.
Følgelig vil etterforskerne se om de brukte thoraxkirurgiske teknikkene og smertelindringstilnærmingen vil variere betydelig mellom disse gruppene eller ikke.
Etterforskerne mener at en statistisk signifikant reduksjon i postoperativ smerteintensitet, varighet og smertestillende behov betyr at Kinesio taping faktisk betyr en reduksjon i postoperativ smerte. Disse dataene vil bli samlet inn fra alle grupper. Ikke-KT- og KT-grupper av samme kirurgiske gruppe vil bli sammenlignet, og KT-grupper vil bli sammenlignet med hverandre.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Firas Abu Akar, MD
- Telefonnummer: 00972522200688
- E-post: firasabuakar@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bayan F. Al-Qtishat, MD
- Telefonnummer: 00972597579562
- E-post: bayan.alqtishat@students.alquds.edu
Studiesteder
-
-
-
Jérusalem-Est, Det palestinske territoriet, okkupert
- Rekruttering
- Al-Makased Hospital
-
Ta kontakt med:
- Firas Abu Akar, MD
- Telefonnummer: 00972522200688
- E-post: firasabuakar@gmail.com
-
-
-
-
-
Assiut, Egypt
- Har ikke rekruttert ennå
- Assiut Uniersity
-
Ta kontakt med:
- Hussein El-Khayyat, MD
- E-post: dr_khayat@hotmail.com
-
Tanta, Egypt
- Har ikke rekruttert ennå
- Tanta University
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Al-Khouly, MD
- E-post: ahmed.elkholy@med.tanta.edu.eg
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- European Institute of Oncology
-
Ta kontakt med:
- Luca Bartolaccini, MD
- E-post: luca.bertolaccini@gmail.com
-
-
-
-
-
Cambridge, Storbritannia
- Har ikke rekruttert ennå
- Royal Papworth Hospital
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe Aresu, MD
- E-post: giuseppe.aresu@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Single port VATS torakoskopier
- Pasienter som gjennomgår torakotomi eller torakoskopi ved tilknyttede sentre
- Pasienter innenfor aldersområdet (18-64) år.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende forhold
- Visse kirurgiske komplikasjoner
- KT og analgetika-relaterte kontraindikasjoner
- Pasienter som tilbyr logistikkvansker.
- Pasienter som lider av nylige brysttraumer (innen 6 måneder), allerede eksisterende brystsmerter
- Ribbreseksjon, pleuralese, parietal pleura involvering i operasjonen
- Operasjoner med økt involvering av brystet, vertebrobasilar insuffisiens
- Inflammatoriske sykdommer
- Nevrologiske sykdommer
- Medfødte sykdommer
- Brudd, dislokasjoner, infeksjoner
- Durale perforeringer, ryggmargsskade med abscessutvikling på grunn av nerveblokk
- Pasienter som har kontraindikasjoner mot KT, spesielt de som lider av DVT (DVT: Deep Vein Thrombosis), hudpatologier og sykdommer, spesielt relatert til brystområdet
- Pasient med kongestiv hjertesvikt
- Pasienter som opplever hudfølsomhet eller allergi mot Kinesio-taping
- Pasienter som gjennomgår andre former for smertereduksjonsterapi som massasje
- Mangelen på pasientens samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Thorakotomi, KT
Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå samme analgesiprotokoll som andre grupper.
De vil gjennomgå torakotomiprotokollen, sammen med KT-protokollen.
|
Kinesiotaping vil kun påføres i en periode på 5 dager. Initial Kinesio-taping vil først skje én dag etter operasjonen. Den vil bli plassert direkte på brystveggen på et triggerpunkt. Fysioterapeuter vil bli instruert om å opprettholde en standard tapelengde (To body size ratio) og spenning blant alle pasienter i alle KT-grupper. Kantene på båndet må være avrundet for å forhindre for tidlig avskalling. Den selvklebende siden av tapen må ikke berøres etter at baksiden er fjernet, for å forhindre at tapen festes. Det vil bli brukt med både I- og Star-applikasjoner. Star and I KT-påføring gjøres rett over det viktigste smerteutløsende punktet. Dette punktet er funnet via hjertebank. Tapen vil bli byttet ut hver 48. time av fysioterapeuten frem til slutten av behandlingen. Tapen må plasseres etter strekking av huden.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Thorakoskopi, KT
Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå samme analgesiprotokoll som andre grupper.
De vil gjennomgå torakoskopiprotokollen, sammen med KT-protokollen.
|
Kinesiotaping vil kun påføres i en periode på 5 dager. Initial Kinesio-taping vil først skje én dag etter operasjonen. Den vil bli plassert direkte på brystveggen på et triggerpunkt. Fysioterapeuter vil bli instruert om å opprettholde en standard tapelengde (To body size ratio) og spenning blant alle pasienter i alle KT-grupper. Kantene på båndet må være avrundet for å forhindre for tidlig avskalling. Den selvklebende siden av tapen må ikke berøres etter at baksiden er fjernet, for å forhindre at tapen festes. Det vil bli brukt med både I- og Star-applikasjoner. Star and I KT-påføring gjøres rett over det viktigste smerteutløsende punktet. Dette punktet er funnet via hjertebank. Tapen vil bli byttet ut hver 48. time av fysioterapeuten frem til slutten av behandlingen. Tapen må plasseres etter strekking av huden.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Thorakotomi, ikke-KT
Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå samme analgesiprotokoll som andre grupper.
De vil gjennomgå torakotomiprotokollen, uten KT-protokollen.
|
|
Ingen inngripen: Thorakoskopi, ikke-KT
Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå samme analgesiprotokoll som andre grupper.
De vil gjennomgå torakoskopiprotokollen, uten KT-protokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smerte: Endring i VAS smerteskala
Tidsramme: 21 dager
|
Grad av endring i postoperativ smerte. Det vil bli målt 5 ganger. Postoperativ smerte vil bli målt via VAS smerteskala. Det vil også bli estimert basert på pasientenes forespørsel om ytterligere smertelindring. VAS Scale står for: Visual Analog Scale. Minimum poengsum: 0 Maksimal poengsum: 100 Høyere poengsum betyr verre smerte og dermed et dårligere resultat. |
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter R. Bael, Al-Quds University
- Hovedetterforsker: Raya Amro, Al-Quds University
- Hovedetterforsker: Mayar Idkedek, Al-Quds University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Joshi GP, Bonnet F, Shah R, Wilkinson RC, Camu F, Fischer B, Neugebauer EA, Rawal N, Schug SA, Simanski C, Kehlet H. A systematic review of randomized trials evaluating regional techniques for postthoracotomy analgesia. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):1026-40. doi: 10.1213/01.ane.0000333274.63501.ff.
- Gerner P. Postthoracotomy pain management problems. Anesthesiol Clin. 2008 Jun;26(2):355-67, vii. doi: 10.1016/j.anclin.2008.01.007.
- Bendixen M, Jorgensen OD, Kronborg C, Andersen C, Licht PB. Postoperative pain and quality of life after lobectomy via video-assisted thoracoscopic surgery or anterolateral thoracotomy for early stage lung cancer: a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):836-844. doi: 10.1016/S1470-2045(16)00173-X. Epub 2016 May 6.
- Howington JA, Blum MG, Chang AC, Balekian AA, Murthy SC. Treatment of stage I and II non-small cell lung cancer: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2013 May;143(5 Suppl):e278S-e313S. doi: 10.1378/chest.12-2359.
- Kurt Saruhan H, Toprak M. Pain-diminishing and quality of life-related outcomes of Kinesio taping in patients on non-steroidal anti-inflammatory drug therapy for post-thoracotomy pain syndrome. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 May 18;66(2):147-153. doi: 10.5606/tftrd.2020.4068. eCollection 2020 Jun.
- Alzahrani T. Pain relief following thoracic surgical procedures: A literature review of the uncommon techniques. Saudi J Anaesth. 2017 Jul-Sep;11(3):327-331. doi: 10.4103/sja.SJA_39_17.
- Zeng R, Tian K, Xiao Z. Effectiveness of thoracic kinesio taping on respiratory function and muscle strength in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A protocol of randomized, double-blind placebo-controlled trial. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 9;100(14):e25269. doi: 10.1097/MD.0000000000025269.
- Imperatori A, Grande A, Castiglioni M, Gasperini L, Faini A, Spampatti S, Nardecchia E, Terzaghi L, Dominioni L, Rotolo N. Chest pain control with kinesiology taping after lobectomy for lung cancer: initial results of a randomized placebo-controlled study. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2016 Aug;23(2):223-30. doi: 10.1093/icvts/ivw110. Epub 2016 Apr 29.
- Laursen LO, Petersen RH, Hansen HJ, Jensen TK, Ravn J, Konge L. Video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy for lung cancer is associated with a lower 30-day morbidity compared with lobectomy by thoracotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Mar;49(3):870-5. doi: 10.1093/ejcts/ezv205. Epub 2015 Jun 18.
- Luz Junior MA, Sousa MV, Neves LA, Cezar AA, Costa LO. Kinesio Taping(R) is not better than placebo in reducing pain and disability in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):482-90. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0128. Epub 2015 Oct 9.
- Ristow O, Pautke C, Victoria Kehl, Koerdt S, Schwarzler K, Hahnefeld L, Hohlweg-Majert B. Influence of kinesiologic tape on postoperative swelling, pain and trismus after zygomatico-orbital fractures. J Craniomaxillofac Surg. 2014 Jul;42(5):469-76. doi: 10.1016/j.jcms.2013.05.043. Epub 2013 Jul 4.
- Laborie M, Klouche S, Herman S, Gerometta A, Lefevre N, Bohu Y. Inefficacy of Kinesio-Taping((R)) on early postoperative pain after ACL reconstruction: Prospective comparative study. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Dec;101(8):963-7. doi: 10.1016/j.otsr.2015.09.025. Epub 2015 Nov 14.
- Parreira Pdo C, Costa Lda C, Hespanhol LC Jr, Lopes AD, Costa LO. Current evidence does not support the use of Kinesio Taping in clinical practice: a systematic review. J Physiother. 2014 Mar;60(1):31-9. doi: 10.1016/j.jphys.2013.12.008. Epub 2014 Apr 24.
- Elabd AM, Ibrahim AR, Elhafez HM, Hussien HA, Elabd OM. Efficacy of Kinesio Taping and Postural Correction Exercises on Levator Scapula Electromyographic Activities in Mechanical Cervical Dysfunction: A Randomized Blinded Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jul-Aug;43(6):588-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.05.010. Epub 2020 Jul 21.
- Krajczy M, Bogacz K, Luniewski J, Szczegielniak J. The influence of Kinesio Taping on the effects of physiotherapy in patients after laparoscopic cholecystectomy. ScientificWorldJournal. 2012;2012:948282. doi: 10.1100/2012/948282. Epub 2012 May 3.
- Ulu M, Gozluklu O, Kaya C, Unal N, Akcay H. Three-Dimensional Evaluation of the Effects of Kinesio Taping on Postoperative Swelling and Pain after Surgically Assisted Rapid Palatal Expansion. J Oral Maxillofac Res. 2018 Dec 30;9(4):e3. doi: 10.5037/jomr.2018.9403. eCollection 2018 Oct-Dec.
- Chan MC, Wee JW, Lim MH. Does Kinesiology Taping Improve the Early Postoperative Outcomes in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction? A Randomized Controlled Study. Clin J Sport Med. 2017 May;27(3):260-265. doi: 10.1097/JSM.0000000000000345.
- Brockmann R, Klein HM. Pain-diminishing effects of Kinesio(R) taping after median sternotomy. Physiother Theory Pract. 2018 Jun;34(6):433-441. doi: 10.1080/09593985.2017.1422205. Epub 2018 Jan 8.
- Nobel TB, Adusumilli PS, Molena D. Opioid use and abuse following video-assisted thoracic surgery (VATS) or thoracotomy lung cancer surgery. Transl Lung Cancer Res. 2019 Dec;8(Suppl 4):S373-S377. doi: 10.21037/tlcr.2019.05.14. No abstract available.
- Guner S, Alsancak S, Koz M. Effect of two different kinesio taping techniques on knee kinematics and kinetics in young females. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3093-6. doi: 10.1589/jpts.27.3093. Epub 2015 Oct 30.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Joyce CR, Zutshi DW, Hrubes V, Mason RM. Comparison of fixed interval and visual analogue scales for rating chronic pain. Eur J Clin Pharmacol. 1975 Aug 14;8(6):415-20. doi: 10.1007/BF00562315.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01/REC-CT/2021
- 35070/11/21 (Annen identifikator: Tanta University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
Fayoum University HospitalFullførtAnalgesi | Post-operativEgypt
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtOpioidbruk, uspesifisert | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineFullførtOpioidbruk | Postpartum | Levering med keisersnitt | Post-operativForente stater
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
University of RochesterAvsluttetPost-operativ urinretensjonForente stater
-
Bausch Health Americas, Inc.Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtPost-operativ Ileus (POI)Forente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
South Valley UniversityFullførtPost-operativ smerteEgypt
-
Medical University of South CarolinaFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
Kliniske studier på Kinesiotaping (KT)
-
October 6 UniversityRekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Kymera Therapeutics, Inc.FullførtAtopisk dermatitt | Frivillig frisk | Hidradenitis SuppurativaForente stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Istinye UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityFullført
-
Kymera Therapeutics, Inc.RekrutteringAvanserte solide svulster | Akutt lymfatisk leukemi | Lymfomer | Myeloide maligniteterForente stater
-
Dignitas InternationalUnity Health TorontoFullført
-
Universidad Europea de MadridUkjentSmerte i korsryggen | Muskel Tonus | BandasjerSpania