Impatto post-operatorio del Kinesio Taping sul dolore nella toracotomia rispetto alla toracoscopia

Alimentata dalla sua massima importanza, la chirurgia toracica si è rapidamente evoluta per produrre tecniche che ne migliorano i mezzi e le finalità, ma soprattutto ne sfruttano appieno gli obiettivi. Gli interventi chirurgici toracici includono più tecniche; la toracotomia e la toracoscopia sono tra i tipi più applicati poiché sono coinvolti nella diagnosi e nel trattamento del cancro del polmone, delle malattie cardiovascolari e di altre comorbidità, ma in particolare sono il segno distintivo della resezione polmonare.

La toracotomia è un intervento chirurgico per aprire il torace. Questa procedura prevede un'incisione nel torace, tra le costole, per consentire di operare sui polmoni. Un chirurgo può utilizzare questa incisione per rimuovere parte o l'intero polmone. Di solito, questo viene fatto per trattare il cancro ai polmoni. A volte è usato per trattare problemi al cuore o ad altre strutture del torace, come il diaframma. La toracoscopia è invece una procedura chirurgica per l'esame del torace, in particolare del cavo pleurico, mediante un toracoscopio. La toracoscopia può essere eseguita come parte della procedura di chirurgia toracica video-assistita (VATS). Uniportal VATS utilizza 1 incisione a porta singola.

Sia la toracoscopia che la toracotomia sono state ampiamente studiate dalla letteratura recente e persino confrontate. Tuttavia, se adeguatamente esaminata, la ricerca risulta carente nel campo della riduzione della morbilità, in particolare per quanto riguarda la gestione del dolore. Questo è abbastanza allarmante in quanto la principale complicanza degli interventi chirurgici toracici è il dolore, che può estendersi anche alla sindrome del dolore post-toracotomia (PTPS), che si verifica nel 21-61% dei pazienti e può persistere fino a quattro o cinque anni dopo l'intervento chirurgico in 30 % di pazienti.

Poiché il dolore è un importante fattore debilitante per il paziente, diminuirlo servirà come un importante miglioramento per la morbilità e la soddisfazione del paziente.

Gli analgesici sono ancora considerati uno degli approcci più efficaci in termini di sollievo dal dolore. Sebbene l'uso di analgesici sia stato recentemente visto avvicinarsi ai limiti dell'abuso, sia economicamente che farmacologicamente. Ciò include l'abuso epidemico di oppioidi e simili. Questo problema è stato anche all'avanguardia della recente ricerca medica e in cima all'agenda del mondo medico negli ultimi anni. Questo chiama la comunità scientifica a trovare una soluzione adeguata.

Sebbene attualmente stiano emergendo nuove tecniche per la gestione del dolore postoperatorio, in particolare per gli interventi chirurgici toracici, l'uso di queste tecniche è ancora dibattuto. Il Kinesio Taping (KT) è una di quelle tecniche. Il suo uso è stato supportato nel sollievo dal dolore e accelera la dimissione del paziente.

Questa tecnica è stata introdotta da Kenzo Kane, un chiropratico, nel 1979 in Giappone. È un materiale adesivo elastico contenente un'elevata capacità di trazione, che garantisce il libero movimento dell'area di applicazione senza la necessità di farmaci o prodotti chimici. È progettato per imitare l'elasticità della pelle per consentire l'uso dell'intera gamma di movimento dei pazienti. Una volta applicato sulla pelle, si ritrae leggermente per sollevare la pelle. Si ritiene che questo aiuti a creare uno spazio microscopico tra la pelle e il tessuto sottostante.

I fisioterapisti hanno utilizzato il nastro kinesiologico per sollevare la pelle su muscoli tesi e annodati, nonché per trattare altri disturbi tra cui disturbi reumatici, neurologici, linfatici e vascolari negli ultimi anni. Nonostante la mancanza di chiarezza riguardo agli effetti della KT sul dolore, la KT può ancora fornire uno stimolo sufficiente per promuovere meccanismi che alleviano e inibiscono il dolore.

Tuttavia, ci sono opinioni contrastanti e una generale mancanza di ricerca sull'efficacia dell'applicazione del Kinesio Taping nel sollievo dal dolore dopo interventi chirurgici toracici, tenendo conto del fatto che gli analgesici vengono somministrati ai pazienti dopo interventi chirurgici toracici.

Questa ricerca mira a verificare la possibilità di ridurre il dolore post-operatorio dopo interventi chirurgici toracici e diminuire ugualmente l'uso di stupefacenti/analgesici attraverso l'applicazione del kinesio taping.

Finalità e Obiettivo:

A. Per verificare la possibilità di ridurre il dolore post-operatorio dopo interventi chirurgici toracici e l'uso di narcotici/analgesici attraverso l'applicazione del Kinesio tape attorno all'incisione chirurgica.

B. Osservare il rispettivo grado di riduzione del dolore nelle toracotomie rispetto alle toracoscopie VATS uniportali attraverso la kinesioterapia.

Disegno e metodi della ricerca:

Disegno dello studio:

Si tratta di uno studio clinico multicentrico internazionale che sarà condotto presso l'Al Makassed Islamic Charitable Hospital di Gerusalemme, in Palestina, l'Assiut University Hospital di Assiut, in Egitto, il Tanta University Hospital di Tanta, in Egitto, il Royal Papworth Hospital di Cambridge, nel Regno Unito , e l'Istituto Europeo di Oncologia di Milano, Italia. La sperimentazione sarà registrata su Clinicaltrials.gov. L'iscrizione sarà richiesta dopo l'approvazione etica, in corrispondenza con le persone associate.

Una popolazione:

La popolazione dello studio si estende ai pazienti sottoposti a chirurgia toracica che saranno sottoposti a toracotomia e toracoscopia sotto forma di VATS uniportale presso il dipartimento di chirurgia dell'ospedale Al-Makassed e altri centri associati e sperimenteranno dolore dopo i loro interventi chirurgici.

B. Campione:

I pazienti verranno campionati tramite campionamento sistematico, a un tasso di ⅕ per toracoscopie e 1/1 per toracotomie (questi tassi si applicano per Al Makassed, i tassi differiranno per centro).

C. Procedura:

Ai pazienti che rientrano nei parametri del progetto verrà chiesto di compilare moduli di consenso, dopodiché verranno raccolti i dati iniziali prima del loro intervento chirurgico.

L'équipe chirurgica dello studio eseguirà anche toracoscopie e toracotomie in VATS uniportale secondo un protocollo operativo individuato, accompagnato da tecniche specifiche per l'anestesia, così descritte:

Tutti i pazienti saranno in anestesia generale. La ventilazione intraoperatoria monopolmone sarà ottenuta tramite un tubo a doppio lume. Verrà utilizzata una linea arteriosa per il monitoraggio emodinamico e dei gas del sangue. Le linee endovenose possono essere applicate perifericamente per la somministrazione di farmaci e fluidi. I cateteri di Foley possono essere utilizzati a discrezione delle équipe chirurgiche. Il blocco intercostale a 3 livelli (20 CC della miscela di farmaci preparata dall'anestesista, CC: centimetri cubi) verrà eseguito intraoperatoriamente. Coinvolgerà lo spazio intercostale in cui verrà praticata l'incisione, così come lo spazio sopra e sotto.

Questo varrà per tutti i pazienti. Per i pazienti nel gruppo di toracoscopia VATS uniportale, saranno posti in posizione di decubito laterale, con entrambe le braccia lungo il corpo, altrimenti nota come posizione della preghiera. Il letto per la procedura sarà flesso al massimo. Il punto di interruzione sarà appena sopra la cresta iliaca superiore. Questo servirà ad allargare gli spazi intercostali. Per consentire il coordinamento dei movimenti tra il chirurgo e l'assistente, saranno posizionati di fronte al paziente e consentiranno loro di condividere la visione toracoscopica durante l'intera procedura. L'infermiere sarà posizionato dietro il paziente.

Verrà praticata un'unica incisione di 3-5 cm nel 5° spazio intercostale attorno all'area della linea ascellare anteriore. Questa posizione faciliterà la dissezione ilare e l'inserimento della suturatrice. È possibile utilizzare un protettore della ferita in base alle preferenze del chirurgo. Per evitare la contaminazione della telecamera e per facilitarne l'inserimento, la ferita verrà ritratta tramite 2 punti, 1 su ciascun lato. Il toracoscopio verrà inserito e mantenuto nella parte posteriore dell'incisione.

Per i pazienti nel gruppo toracotomia, saranno sottoposti a toracotomia posterolaterale. In primo luogo, i pazienti saranno collocati in una posizione di decubito laterale, con imbottitura per i gomiti e le articolazioni fornite. Le gambe devono essere separate, con la parte inferiore della gamba flessa. La parte inferiore del braccio sarà flessa e posizionata vicino alla testa, mentre la parte superiore del braccio sarà lasciata sospesa sopra il letto. La posizione dei pazienti sarà mantenuta da cinghie.

L'incisione seguirà il corso delle costole sottostanti. L'incisione si estenderà da 7 cm dalla linea spinale media alla linea ascellare anteriore. Questo è a livello della sesta costola. L'incisione si estenderà fino a sezionare il muscolo latismus dorsi. L'incisione del muscolo intercostale viene eseguita con attenzione e verso la costola inferiore per evitare danni ai nervi. L'allargamento delle coste deve essere eseguito lentamente e progressivamente.

Si prega di notare che le procedure chirurgiche e di anestesia non sono l'esposizione, ma invece sono procedure che i partecipanti subiranno indipendentemente dal nostro progetto, per trattare le loro patologie esistenti. Gli investigatori stanno semplicemente reclutando queste persone per la terapia KT come parte della sperimentazione clinica. La standardizzazione delle procedure è comunque essenziale per ridurre al minimo i fattori confondenti e viene eseguita in modo valido dal punto di vista medico e chirurgico.

Protocollo di fisioterapia e Kinesio tape:

Entrambi i gruppi KT e non KT saranno esposti allo stesso protocollo. Ulteriori dati del paziente verranno poi raccolti durante il periodo dei primi 21 giorni successivi all'intervento, per monitorare l'effetto del Kinesio taping. Poiché il periodo di monitoraggio del paziente durerà 3 settimane dopo l'operazione; sono previsti colloqui telefonici con i pazienti dimessi prima di tale periodo per valutare l'intensità del dolore.

Il Kinesio taping verrà applicato solo per un periodo di 5 giorni. Il taping Kinesio iniziale avverrà per la prima volta un giorno dopo l'intervento chirurgico. Lo studio utilizzerà il nastro kinesiologico Kinesio Tex Gold/K-attivo e lo applicherà a tutti i pazienti dei gruppi KT. Si prega di notare che il nastro sarà fornito dai centri che partecipano allo studio. È realizzato in polimero elastico avvolto in cotone ed è un tessuto di cotone adesivo privo di lattice/pelle. È quindi adatto per pelli sensibili e offre traspirabilità ed è idrorepellente. Sarà posizionato direttamente sulla parete toracica su un punto trigger. I fisioterapisti saranno istruiti a mantenere una lunghezza del nastro standard (rapporto tra le dimensioni del corpo) e una tensione tra tutti i pazienti di tutti i gruppi KT. I bordi del nastro devono essere arrotondati, per evitare il distacco prematuro. Il lato adesivo del nastro non deve essere toccato dopo aver rimosso il supporto, per evitare qualsiasi diminuzione dell'aderenza del nastro. Verrà applicato utilizzando entrambe le applicazioni I e Star, che sono state trovate empiricamente per ridurre il dolore. L'applicazione Star and I KT viene eseguita direttamente sopra il punto principale di innesco del dolore. Questo punto si trova tramite palpitazioni toraciche. Il Tape verrà sostituito ogni 48 ore dal fisioterapista fino al termine della terapia. Ancora più importante, il nastro deve essere posizionato dopo aver stirato la pelle, per consentire al Kinesio taping elastico di sollevare la pelle e fornire un'adeguata correzione dello spazio al tessuto molle sottostante.

Per Centro, lo stesso fisioterapista applicherà il nastro a tutti i pazienti coinvolti nello studio. L'area in cui verrà applicato il nastro sarà pulita e rasata secondo necessità e deve essere priva di olio e lozioni prima dell'applicazione. I fisioterapisti devono essere sicuri che i pazienti che si esercitavano in precedenza abbiano avuto una riduzione della sudorazione prima dell'applicazione. Dopo l'applicazione, i pazienti devono essere istruiti ad astenersi da attività che porterebbero alla sudorazione ed evitare di bagnarsi per un'ora (limitare l'attività in eccesso ed evitare l'acqua). Ai pazienti verrà inoltre chiesto di tamponare delicatamente il nastro per asciugarlo dopo aver sudato, nuotato o fatto la doccia che possono verificarsi dopo il periodo di 1 ora. A causa della mancanza di sterilità del nastro, non verrà posizionato su ferite o bende (questo include graffi, tagli, ustioni, scottature solari e irritazioni della pelle). Il nastro deve essere strofinato per attivare la colla acrilica.

Protocollo di analgesia intraoperatoria:

Inoltre, l'équipe chirurgica deve essere la stessa rispettivamente per i gruppi di toracotomia e per i gruppi di toracoscopia nei singoli centri.

A tutti i gruppi di pazienti verranno forniti gli analgesici e i narcotici necessari e richiesti dopo l'intervento, tramite un protocollo farmacologico unificato. Il protocollo è il seguente:

• Nei giorni postoperatori 1, 2, 3: paracetamolo endovenoso (1 g tre volte al giorno: alle 8:00, 16:00 e 12:00); naropina epidurale (0,2% a 4 ml all'ora) e morfina sottocutanea (5 mg/die, su richiesta del paziente).
• Dal 4° giorno postoperatorio fino alla dimissione: paracetamolo/codeina orale (500/30 mg due volte/die: alle 6:00 e alle 18:00) e ibuprofene orale (600 mg due volte/die: alle 00:00 e alle 12:00).
• Analgesici supplementari [farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e oppioidi] sono disponibili su richiesta del paziente in entrambi i gruppi. I pazienti che richiedono ulteriore analgesia avranno questi dati registrati per loro.

D. Raccolta dei dati:

I dati saranno raccolti in modo prospettico. I dati verranno raccolti per la prima volta prima del KT dopo il reclutamento dei pazienti, quindi i pazienti saranno seguiti per 3 settimane. I dati verranno raccolti una volta prima del KT, quindi dopo l'inizio della kinesioterapia verrà registrato il dolore, seguito da un altro record il terzo giorno dell'intervento, il settimo giorno dell'intervento e una valutazione finale il 21 ° giorno dell'intervento.

I dati saranno raccolti tramite un questionario. Verrà determinato il numero di cartella del paziente. Verrà effettuata una misurazione del dolore preoperatorio e postoperatorio. I dati raccolti includeranno dati demografici (età e sesso), dati antropometrici (peso, altezza, indice di massa corporea) e abitudine al fumo (sì/no/precedentemente), cancro del polmone (tipo e stadio se presente), approccio chirurgico (toracotomia aperta o uniportale VATS), complicanze postoperatorie, durata del dolore postoperatorio. Verranno registrati anche gli analgesici accessori.

La preparazione preoperatoria sarà controllata per ogni paziente. Secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, alcuni dei test di laboratorio più importanti verranno eseguiti prima dell'intervento chirurgico come parte per identificare potenziali problemi che potrebbero complicare l'intervento chirurgico se non individuati e trattati precocemente. Questi test sono:

• Radiografie del torace che possono aiutare a diagnosticare le cause di mancanza di respiro, dolore toracico, tosse, febbre di origine sconosciuta e altri suoni cardiaci, respiratori e polmonari anormali.
• Elettrocardiogramma (ECG o EKG).
• Analisi delle urine che può essere utilizzata per diagnosticare reni e vescica, rileva anche i farmaci presenti nel corpo.
• CBC (CBC: Complete Blood Count), incluso il conteggio dei globuli bianchi poiché può essere utilizzato per diagnosticare la febbre di origine sconosciuta, l'infezione e l'uso di farmaci noti per influenzare il conteggio dei globuli bianchi.

Il dolore sarà misurato attraverso molteplici approcci. L'intensità del dolore sarà misurata tramite le scale del dolore VAS. Il dolore sarà valutato come segue: Il giorno postoperatorio 1 (prima e dopo l'applicazione del nastro), 3, 5, 7 e 21. La misurazione del dolore toracico dopo l'intervento chirurgico sarà eseguita dall'autovalutazione del paziente

• Scala analogica visiva per il dolore "VAS-Pain è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore. Si tratta di una scala continua a singolo elemento composta da una linea orizzontale (HVAS) o verticale (VVAS), solitamente lunga 10 centimetri (100 mm), ancorata da 2 descrittori verbali, uno per ciascun sintomo estremo. Questi descrittori sono "nessun dolore" (punteggio pari a 0) e "peggior dolore immaginabile" (punteggio pari a 100 [scala 100 mm]). Per evitare il raggruppamento di punteggi attorno a un valore numerico preferito, non sono raccomandati numeri o descrittori verbali in punti intermedi. I punti di taglio sulla VAS del dolore sono stati raccomandati: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm). Il completamento richiede meno di 1 minuto. Il VAS viene somministrato come misura di carta e matita. Di conseguenza, non può essere amministrato verbalmente o per telefono. In questo studio, i punteggi VAS del dolore sono stati valutati in diversi contesti tra cui il riposo, durante la respirazione profonda, la tosse e il piegamento verso il lato operato".

La scala del dolore VAS verrà utilizzata in ogni punto della misurazione del dolore. Verrà creata una tabella dei dati di laboratorio preoperatori e postoperatori e delle complicanze postoperatorie, inclusa la perdita di sangue.

I dati saranno raccolti da osservatori indipendenti.

E. Significato clinico:

I risultati di questo studio hanno una vasta gamma di applicabilità a tutti i pazienti che potrebbero sottoporsi a toracoscopia o toracotomia con l'implementazione del Kinesio taping come forma di terapia per la riduzione del dolore e della morbilità qualora i ricercatori dovessero dimostrare la loro ipotesi, e può alimentare la ricerca di altri forme di riduzione del dolore se lo rifiutano. I risultati dello studio possono anche essere utilizzati come base per la ricerca futura sulla chirurgia toracica per principianti e sulla kinesioterapia nel suo complesso.

Nel complesso, questo studio fornirà una pratica basata sull'evidenza per le future linee guida relative all'argomento. Beneficerà anche i pazienti che si sottopongono a queste procedure diminuendo il dolore postoperatorio e il consumo di analgesici che è sia economicamente che mentalmente favorevole. Inoltre aiuta a influenzare gli operatori sanitari verso procedure meno morbose tra toracotomia e toracoscopia come prodotto di questa ricerca comparativa.

F. Analisi dei dati:

L'analisi dei dati verrà effettuata mediante l'utilizzo di IBM SPSS (IBM: International Business Machines, SPSS: Statistical Product and Service Solutions) per Windows versione 16.0.

Di conseguenza, gli investigatori vedranno se le tecniche di chirurgia toracica utilizzate e l'approccio antidolorifico differiranno in modo significativo tra questi gruppi o meno.

I ricercatori ritengono che una diminuzione statisticamente significativa dell'intensità del dolore postoperatorio, della durata e della necessità di antidolorifici significhi che il Kinesio taping significhi effettivamente una diminuzione del dolore postoperatorio. Questi dati verranno raccolti da tutti i gruppi. Verranno confrontati i gruppi non KT e KT dello stesso gruppo chirurgico e i gruppi KT verranno confrontati tra loro.