术后肌内效贴布对开胸手术与胸腔镜手术疼痛的影响

在其极其重要的推动下，胸外科已迅速发展以产生改进其手段和目的的技术，但最重要的是充分利用其目标。 胸外科手术包括多种技术；开胸手术和胸腔镜手术是应用最广泛的类型，因为它们涉及肺癌、心血管疾病和其他合并症的诊断和治疗，但最显着的是肺切除术的标志。

开胸手术是打开胸部的手术。 该手术涉及在肋骨之间的胸部切开一个切口，以便对肺部进行手术。 外科医生可以使用这个切口切除部分或整个肺。 通常，这样做是为了治疗肺癌。 有时它用于治疗心脏或胸部其他结构的问题，例如隔膜。 另一方面，胸腔镜检查是一种通过胸腔镜检查胸部，特别是胸膜腔的外科手术。 胸腔镜检查可以作为视频辅助胸外科手术 (VATS) 的一部分进行。 单孔 VATS 使用 1 个单孔切口。

最近的文献对胸腔镜检查和开胸手术都进行了深入研究，甚至进行了比较。 然而，如果进行适当的调查，就会发现在减少发病率领域，即在疼痛管理方面缺乏研究。 这是非常令人担忧的，因为胸外科手术的主要并发症是疼痛，它甚至可能扩展到开胸术后疼痛综合征 (PTPS)，这种情况发生在 21% 到 61% 的患者中，并且可能在 30% 的患者术后持续长达四到五年% 的患者。

由于疼痛是患者的主要衰弱因素，因此减少疼痛将大大改善患者的发病率和满意度。

止痛药仍然被认为是缓解疼痛最有效的方法之一。 尽管镇痛剂的使用最近被认为在经济上和药理学上都接近滥用的极限。 这包括滥用阿片类药物等。 这个问题也一直处于最近医学研究的前沿，并且在过去几年中处于医学界议程的首要位置。 这就呼吁科学界寻找妥善的解决办法。

尽管目前正在出现用于术后疼痛管理的新技术，尤其是胸外科手术，但这些技术的使用仍在争论中。 肌内效贴扎 (KT) 就是其中一种技术。 它的使用得到了缓解疼痛和加速患者出院的支持。

1979 年，日本脊椎按摩师 Kenzo Kane 介绍了这项技术。 它是一种具有高拉伸能力的弹性粘合材料，无需药物或化学品即可确保应用区域的自由移动。 它旨在模仿皮肤的弹性，以允许使用患者的全方位运动。 一旦涂抹在皮肤上，它还会轻微回弹以提拉皮肤。 这被认为有助于在皮肤和下层组织之间创造一个微观空间。

近年来，物理治疗师使用运动机能胶带将皮肤提拉到紧张、打结的肌肉上，并治疗其他疾病，包括风湿病、神经病、淋巴病和血管病。 尽管 KT 对疼痛的影响尚不明确，但 KT 仍可提供足够的刺激来促进缓解和抑制疼痛的机制。

然而，考虑到胸外科手术后患者需要服用止痛药，对于应用肌内效贴布缓解胸外科手术后疼痛的有效性，存在相互矛盾的观点，并且总体上缺乏研究。

本研究旨在检查通过应用肌内效贴布减少胸外科手术后疼痛的可能性，并同样减少麻醉剂/镇痛药的使用。

目的和目标：

A. 检查通过在手术切口周围应用 Kinesio 胶带来减少胸部手术后术后疼痛和使用麻醉剂/镇痛药的可能性。

B. 通过运动疗法观察开胸手术与单孔 VATS 胸腔镜手术的疼痛减轻程度。

研究设计和方法：

学习规划：

这是一项国际多中心临床试验，将在巴勒斯坦耶路撒冷的 Al Makassed 伊斯兰慈善医院、埃及 Assiut 的 Assiut 大学医院、埃及坦塔的坦塔大学医院、英国剑桥的皇家帕普沃斯医院进行和意大利米兰的欧洲肿瘤研究所。 该试验将在 clinicaltrials.gov 上注册。 在与相关人员通信后，将寻求道德批准后进行注册。

人口：

该研究的人群扩展到将在 Al-Makassed 医院外科和其他相关中心以单孔 VATS 形式接受开胸手术和胸腔镜检查的胸外科患者，他们将在手术后经历疼痛。

B、样本：

将通过系统抽样对患者进行抽样，胸腔镜检查的比率为⅕，开胸手术的比率为 1/1（这些比率适用于 Al Makassed，每个中心的比率会有所不同）。

C、程序：

符合项目参数的患者将被要求填写同意书，之后将在手术前获取初始数据。

该研究的外科团队还将按照确定的手术方案执行单孔 VATS 胸腔镜检查和开胸手术，并伴有特定的麻醉技术，描述如下：

所有患者都将接受全身麻醉。 术中单肺通气将通过双腔管实现。 动脉管路将用于血液动力学和血气监测。 可以在外围应用静脉线用于药物和液体给药。 手术团队可酌情使用 Foley 导管。 术中将进行 3 级肋间阻滞（20 CC 麻醉师准备的药物混合物，CC：立方厘米）。 它将涉及将要进行切口的肋间空间，以及上方和下方的空间。

这将适用于所有患者。 对于单孔 VATS 胸腔镜组的患者，他们将被置于侧卧位，双臂沿着身体，也称为祈祷的位置。 手术床将最大程度地弯曲。 断点将刚好在髂嵴上方。 这将有助于传播肋间空间。 为了协调外科医生和助手之间的动作，他们将位于患者面前，并允许他们在整个手术过程中共享胸腔镜视野。 擦洗护士将位于患者身后。

将在腋前线区域周围的第 5 肋间做一个 3-5 厘米的切口。 这个位置将减轻肺门解剖和订书机插入。 可以根据外科医生的喜好使用伤口保护器。 为避免相机受到污染，并便于插入，伤口将通过 2 针缝合，每侧 1 针。 胸腔镜将插入并保持在切口的后部。

对于开胸组的患者，他们将接受后外侧开胸术。 首先，患者将被置于侧卧位，并为肘部和关节提供衬垫。 双腿必须分开，小腿弯曲。 下臂将弯曲并放在头部旁边，而上臂将悬垂在床上。 患者的位置将由带子保持。

切口将沿着下面的肋骨走行。 切口将从脊柱中线延伸 7 厘米至腋前线。 这是在第 6 肋骨的水平。 切口将延伸以解剖背阔肌。 小心地切开肋间肌并朝向下肋骨以避免神经损伤。 必须缓慢而渐进地展开肋骨。

请注意，手术和麻醉程序不是暴露，而是参与者将接受的程序，无论我们的项目如何，以治疗他们现有的病症。 作为临床试验的一部分，研究人员只是招募这些人进行 KT 治疗。 然而，程序的标准化对于最大程度地减少混杂因素仍然是必不可少的，并且是以医学和外科合理的方式完成的。

物理疗法和肌内效贴布协议：

KT 和非 KT 组都将使用相同的协议。 然后将在手术后的前 21 天期间收集更多患者数据，以监测 Kinesio 贴布的效果。 由于患者监测期将在手术后持续3周；将对在此期间之前出院的患者进行电话访谈，以评估他们的疼痛强度。

肌内效贴布仅适用 5 天。 初始肌内效贴布将在手术后一天首次进行。 该研究将使用 Kinesio Tex Gold/K-active 运动学胶带并将其应用于 KT 组的所有患者。 请注意，磁带将由参与研究的中心提供。 它由棉包裹高分子弹性制成，是不含乳胶/皮肤粘合的棉织物。 因此，它适用于敏感肌肤并提供透气性和防水性。 它将直接放置在触发点的胸壁上。 将指示物理治疗师在所有 KT 组的所有患者中保持标准的带子长度（与身体大小的比例）和张力。 胶带的边缘必须是圆形的，以防止过早剥落。 去除背衬后不得触摸胶带的粘合面，以防止胶带粘附力下降。 它将使用 I 和 Star 应用程序来应用，根据经验发现它们可以减轻疼痛。 Star 和 I KT 应用程序直接在主要疼痛触发点上方完成。 这个点是通过胸心悸发现的。 物理治疗师每 48 小时更换一次胶带，直至治疗结束。 最重要的是，必须在拉伸皮肤后放置胶带，让弹性 Kinesio 胶带提拉皮肤并为下面的软组织提供适当的空间矫正。

每个中心，同一位物理治疗师将把胶带贴在参与研究的所有患者身上。 粘贴胶带的区域将根据需要进行清洁和剃须，并且在粘贴之前必须无油和无乳液。 物理治疗师必须确保事先进行过锻炼的患者在使用前排汗已经消退。 应用后，必须指导患者避免会导致出汗的活动，并在一小时内避免弄湿（限制过度活动并避免饮水）。 还将指导患者在 1 小时后可能出现的出汗、游泳或淋浴后轻轻拍打胶带使其干燥。 由于胶带未经消毒，因此无法将其贴在伤口或绷带上（包括擦伤、割伤、烧伤、晒伤和皮肤刺激）。 必须摩擦胶带以激活丙烯酸胶水。

术中镇痛方案：

此外，各中心的开胸手术组和胸腔镜手术组的手术组必须相同。

通过统一的药物方案，所有患者群体将在术后获得所需和要求的镇痛药和麻醉药。 协议如下：

• 术后第 1、2、3 天：静脉注射扑热息痛（每次 1 g，每天 3 次：上午 8 点、下午 4 点和中午 12 点）；硬膜外那洛平（0.2%，每小时 4 毫升）和皮下吗啡（5 毫克/天，应患者要求）。
• 从术后第 4 天到出院：口服扑热息痛/可待因（500/30 毫克，每天两次：早上 6 点和下午 6 点）和口服布洛芬（600 毫克，每天两次：上午 12 点和中午 12 点）。
• 补充镇痛药 [非甾体抗炎药 (NSAID) 和阿片类药物] 可根据患者要求在两组中提供 要求进一步镇痛的患者将为他们记录该数据。

D. 数据收集：

将前瞻性地收集数据。 患者招募后，将首先在 KT 之前收集数据，然后对患者进行为期 3 周的随访。 将在 KT 之前收集一次数据，然后在运动疗法开始后记录疼痛，随后在手术第三天、手术第七天再次记录，并在手术第 21 天进行最终评估。

数据将通过问卷收集。 将确定患者的档案号。 将测量术前和术后的疼痛。 收集的数据将包括人口统计学（年龄和性别）、人体测量学（体重、身高、BMI）和吸烟状况（是/否/以前）、肺癌（类型和阶段，如果存在）、手术方法（开胸手术或单孔 VATS）、术后并发症、术后疼痛持续时间。 还将记录辅助止痛药。

将检查每个患者的术前准备。 根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的说法，一些最重要的实验室测试将在手术前进行，作为识别如果不及早发现和治疗可能使手术复杂化的潜在问题的一部分。 这些测试是：

• 胸部 X 光检查可能有助于诊断呼吸短促、胸痛、咳嗽、不明原因发热以及其他异常心音、呼吸音和肺音的原因。
• 心电图（ECG 或 EKG）。
• 尿液分析可能用于诊断肾脏和膀胱，它还检测体内存在的药物。
• CBC（CBC：Complete Blood Count），包括白细胞计数，因为它可用于诊断不明原因的发烧、感染和使用已知会影响白细胞计数的药物。

疼痛将通过多种方法进行测量。 疼痛强度将通过 VAS 疼痛量表测量。 疼痛评估如下：术后第 1 天（贴胶带前后）、第 3、5、7 和 21 天。 手术后胸痛的测量将由患者自我评估进行

• 疼痛视觉模拟量表“VAS 疼痛是疼痛强度的一维量度。 它是一个连续的单项量表，由水平 (HVAS) 或垂直 (VVAS) 线组成，通常长 10 厘米（100 毫米），由 2 个语言描述符锚定，每个描述符对应一个极端症状。 这些描述符是“无疼痛”（0 分）和“最严重的可想象疼痛”（100 分 [100 毫米量表]）。 为避免分数围绕首选数值聚集，不建议在中间点使用数字或口头描述符。 疼痛 VAS 的切点被推荐为：无痛（0-4 毫米）、轻度疼痛（5-44 毫米）、中度疼痛（45-74 毫米）和重度疼痛（75-100 毫米）。 只需不到 1 分钟即可完成。 VAS 以纸笔测量的形式进行管理。 因此，它不能通过口头或电话进行管理。 在这项研究中，VAS 疼痛评分在不同的环境下进行了评估，包括休息、深呼吸、咳嗽和向手术侧弯曲。”

VAS 疼痛量表将用于疼痛测量的每个点。 将制作术前和术后实验室数据和包括失血在内的术后并发症的表格。

数据将由独立观察员收集。

E. 临床意义：

如果研究人员证明他们的假设，这项研究的结果广泛适用于所有可能接受胸腔镜检查或开胸手术并实施肌内效贴扎作为疼痛和发病率降低疗法的患者，并且它可以推动寻找其他如果他们拒绝，可以采取减轻疼痛的形式。 该研究的结果也可以作为未来研究胸外科初学者和整个运动疗法的基础。

总的来说，这项研究将为与该主题相关的未来指南提供基于证据的实践。 它还将通过减少术后疼痛以及镇痛药的消耗使接受这些手术的患者受益，这在经济上和精神上都是有利的。 作为这项比较研究的结果，它还有助于影响医疗保健专业人员减少开胸手术和胸腔镜检查之间的病态手术。

F. 数据分析：

数据分析将通过使用 IBM SPSS（IBM：International Business Machines，SPSS：Statistical Product and Service Solutions）for Windows 16.0 版来完成。

因此，研究人员将了解这些组之间使用的胸外科技术和镇痛方法是否会有显着差异。

研究人员认为，术后疼痛强度、持续时间和止痛药需求的统计学显着降低表明 Kinesio 贴布确实意味着术后疼痛的减轻。 这些数据将从所有组中收集。 将比较同一手术组的非 KT 组和 KT 组，并将 KT 组相互比较。