- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05200689
Post-operativ Kinesio Taping Indvirkning på smerte i Thorakotomi vs Thoracoscopy
Projektet er af komparativ karakter. Det søger at studere smertereduktion efter to former for brystkirurgi og sammenligne resultater mellem begge procedurer. Den vil bruge kinesiotaping som den undersøgte smertedæmpende. Det vil involvere 4 undersøgelsesgrupper, 2 pr. kirurgisk indgreb, og blandt disse 2 hovedgrupper, 2 undergrupper hver, hvor den ene har kinesiotaping, og den anden ikke har.
Med dette håber projektet at tilbyde nye former for smertereduktion, der er mere omkostningseffektive og er forbundet med færre bivirkninger. Desuden ville det mindske indtaget af smertestillende medicin, hvilket er en moderne udfordring for medicin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af dens yderste vigtighed har thoraxkirurgi hurtigt udviklet sig til at producere teknikker, der forbedrer dens midler og formål, men vigtigst af alt fuldt ud udnytter dens mål. Thoraxoperationer omfatter flere teknikker; thorakotomi og thoracoskopi er blandt de mest anvendte typer, da de er involveret i diagnosticering og behandling af lungekræft, hjerte-kar-sygdomme og andre følgesygdomme, men især er kendetegnet ved lungeresektion.
Thorakotomi er operation for at åbne brystet. Denne procedure involverer et snit i thorax, mellem ribbenene, for at muliggøre operation af lungerne. En kirurg kan bruge dette snit til at fjerne en del af eller hele lungen. Normalt gøres dette for at behandle lungekræft. Nogle gange bruges det til at behandle problemer med hjertet eller andre strukturer i brystet, såsom mellemgulvet. På den anden side er thorakoskopi en kirurgisk procedure til undersøgelse af brystet, især pleurahulen ved hjælp af et thorakoskop. Thorakoskopi kan udføres som en del af Video-Assisted Thoracic Surgery procedure (VATS). Uniportal VATS gør brug af 1 enkelt portindsnit.
Både torakoskopi og torakotomi er blevet grundigt undersøgt af nyere litteratur og endda sammenlignet. Men når det er korrekt undersøgt, viser det sig at mangle forskning inden for sygelighedsreduktion, nemlig når det drejer sig om smertebehandling. Dette er ret alarmerende, da hovedkomplikationen ved thoraxoperationer er smerte, som endda kan strække sig til post-thorakotomi smertesyndrom (PTPS), som forekommer hos 21 til 61 % af patienterne og kan vare op til fire til fem år efter operationen i 30. % af patienterne.
Da smerte er en væsentlig invaliderende faktor for patienten, vil en mindskelse af den tjene som en væsentlig forbedring for patientens morbiditet og tilfredshed.
Analgetika betragtes stadig som en af de mest effektive tilgange med hensyn til smertelindring. Selvom brugen af analgetika for nylig er blevet anset for at nærme sig grænserne for misbrug, både økonomisk og farmakologisk. Dette inkluderer epidemisk overforbrug af opioider og sådan. Dette spørgsmål har også været på forkant med nyere medicinsk forskning og øverst på den medicinske verdens dagsorden i de sidste par år. Dette opfordrer det videnskabelige samfund til at finde en ordentlig løsning.
Selvom nye teknikker til postkirurgisk smertebehandling dukker op i øjeblikket, især til thoraxoperationer, er brugen af disse teknikker stadig omdiskuteret. Kinesio Taping (KT) er en af disse teknikker. Dets brug er blevet understøttet i smertelindring og fremskynder patientudskrivning.
Denne teknik blev introduceret af Kenzo Kane, en kiropraktor, i 1979 i Japan. Det er et elastisk bindemateriale med høj trækkapacitet, som sikrer fri bevægelse af påføringsområdet uden behov for medicin eller kemikalier. Den er designet til at efterligne hudens elasticitet for at tillade brugen af patientens fulde bevægelsesområde. Når den først er påført huden, trækker den også lidt tilbage for at løfte huden. Dette menes at hjælpe med at skabe et mikroskopisk mellemrum mellem huden og det underliggende væv.
Fysioterapeuter har brugt kinesiologitape til at løfte huden over spændte, knyttede muskler samt til at behandle andre lidelser, herunder reumatiske, neurologiske, lymfatiske og vaskulære lidelser i de senere år. På trods af uklarheden omkring virkningerne af KT på smerte, kan KT stadig give en tilstrækkelig stimulus til at fremme mekanismer, der lindrer og hæmmer smerte.
Der er dog modstridende synspunkter og en generel mangel på forskning vedrørende effektiviteten af at anvende Kinesio Taping til smertelindring efter thoraxoperationer, idet man tager i betragtning, at smertestillende midler administreres til patienter efter thoraxoperationer.
Denne forskning har til formål at kontrollere muligheden for at reducere postoperative smerter efter thoraxoperationer og ligeledes reducere brugen af narkotika/analgetika gennem anvendelse af kinesiotaping.
Mål og mål:
A. At kontrollere muligheden for at reducere postoperative smerter efter thoraxoperationer og brugen af narkotika/analgetika ved at påføre Kinesio-tapen rundt om det kirurgiske snit.
B. At observere den respektive grad af smertereduktion ved thorakotomier i modsætning til uniportal VATS thoracoscopies gennem kinesioterapi.
Forskningsdesign og metoder:
Studere design:
Dette er et internationalt multicenter klinisk forsøg, der vil blive udført på Al Makassed Islamic Charitable Hospital i Jerusalem, Palæstina, Assiut University Hospital i Assiut, Egypten, Tanta University Hospital i Tanta, Egypten, Royal Papworth Hospital i Cambridge, Storbritannien , og European Institute of Oncology i Milano, Italien. Forsøget vil blive registreret i clinicaltrials.gov. Registrering vil blive søgt efter etisk godkendelse, i korrespondance med de tilknyttede personer.
A. Befolkning:
Undersøgelsens population strækker sig til thoraxkirurgiske patienter, som vil gennemgå thorakotomi og thoracoskopi i form af uniportal VATS på Al-Makassed Hospitals kirurgiske afdeling og andre tilknyttede centre og vil opleve smerter efter deres operationer.
B. Prøve:
Patienter vil blive udtaget via systematisk prøveudtagning med en hastighed på ⅕ for thoracoskopier og 1/1 for thorakotomier (disse takster gælder for Al Makassed, satserne vil variere fra center til center).
C. Fremgangsmåde:
Patienter, der passer inden for projektets parametre, vil blive bedt om at udfylde samtykkeformularer, hvorefter indledende data vil blive taget forud for deres operation.
Studiets kirurgiske team vil også udføre uniportal VATS thoracoscopies og thoracotomies i en identificeret operativ protokol, ledsaget af specifikke teknikker til anæstesi, beskrevet som følger:
Alle patienter vil være under generel anæstesi. Intraoperativ enkeltlungeventilation vil blive opnået via et dobbeltlumenrør. En arteriel linje vil blive brugt til hæmodynamisk og blodgasovervågning. Intravenøse linjer kan påføres perifert til lægemiddel- og væskeadministration. Foley-katetre kan anvendes efter kirurgiske teams skøn. 3-niveau intercostal blokering (20 CC af blandingen af lægemidler fremstillet af anæstesiologen, CC: Kubikcentimeter) vil blive udført intraoperativt. Det vil involvere det interkostale rum, hvor snittet vil blive lavet, såvel som rummet over og under.
Dette vil gælde for alle patienter. For patienter i uniportal VATS thorakoskopi-gruppen vil de blive placeret i en lateral decubitus-stilling, med begge arme langs kroppen, også kendt som bønnens stilling. Sengen til proceduren vil blive bøjet i dets fulde omfang. Brydepunktet vil være lige over hoftens øvre hoftekammen. Dette vil tjene til at sprede de interkostale rum. For at muliggøre koordinering af bevægelser mellem kirurgen og assistenten, vil de blive placeret foran patienten og give dem mulighed for at dele thorakoskopisk syn gennem hele proceduren. Skrubsygeplejersken vil blive placeret bag patienten.
Et enkelt 3-5 cm snit vil blive lavet i det 5. interkostale rum omkring området af den forreste aksillære linje. Denne position vil lette hilar dissektion og indsættelse af hæftemaskine. En sårbeskytter kan bruges efter kirurgens præference. For at undgå kontaminering af kameraet, og for at lette dets indsættelse, trækkes såret tilbage via 2 sting, 1 på hver side. Thorakoskopet vil blive indsat og vedligeholdt i den bageste del af snittet.
For patienter i torakotomigruppen vil de gennemgå posterolaterale torakotomier. Primært vil patienterne blive placeret i en lateral decubitusposition med polstring til albuerne og leddene. Benene skal være adskilt, med underbenet bøjet. Underarmen vil blive bøjet og placeret ved siden af hovedet, mens overarmen bliver efterladt til at hænge over sengen. Patienternes position vil blive fastholdt med stropper.
Snittet vil følge forløbet af de underliggende ribben. Snittet vil strække sig fra 7 cm fra den midterste spinallinje til den forreste aksillære linje. Dette er på niveau med det 6. ribben. Snittet vil strække sig for at dissekere latismus Dorsi-musklen. Indsnit af intercostalmusklen laves forsigtigt og mod det nederste ribben for at undgå nerveskader. Ribspredning skal udføres langsomt og progressivt.
Bemærk venligst, at de kirurgiske og anæstesiprocedurer ikke er eksponeringen, men i stedet er procedurer, som deltagerne vil gennemgå uanset vores projekt, for at behandle deres eksisterende patologier. Efterforskerne rekrutterer simpelthen disse personer til KT-terapi som en del af det kliniske forsøg. Standardisering af procedurerne er dog stadig essentiel for at minimere konfoundere og udføres på en medicinsk og kirurgisk forsvarlig måde.
Fysioterapi og Kinesio tape protokol:
Både KT- og ikke-KT-grupper vil blive udsat for den samme protokol. Yderligere patientdata vil derefter blive taget i løbet af de første 21 dage efter operationen for at overvåge effekten af Kinesio-taping. Da patientovervågningsperioden vil vare i 3 uger efter operationen; der vil være telefoniske interviews med de patienter, der udskrives før denne periode for at vurdere deres smerteintensitet.
Kinesio taping vil kun blive anvendt i en periode på 5 dage. Den indledende kinesio-taping vil først finde sted en dag efter operationen. Undersøgelsen vil bruge Kinesio Tex Gold/K-aktiv kinesiologitape og vil anvende den på alle patienter i KT-grupperne. Bemærk venligst, at båndet vil blive leveret af de centre, der deltager i undersøgelsen. Den er lavet af polymerelastik pakket ind i bomuld og er latexfrit/hudklæbende bomuldsstof. Den er således velegnet til følsom hud og tilbyder åndbarhed og er vandafvisende. Det vil blive placeret direkte på brystvæggen på et triggerpunkt. Fysioterapeuter vil blive instrueret i at opretholde en standard tapelængde (To body size ratio) og spændinger blandt alle patienter i alle KT-grupper. Tapens kanter skal være afrundede for at forhindre for tidlig afskalning. Den selvklæbende side af tapen må ikke røres, efter at dens bagside er fjernet, for at forhindre ethvert fald i tapevedhæftningen. Det vil blive påført ved hjælp af både I- og Star-applikationer, som empirisk viste sig at mindske smerte. Star og I KT-påføring udføres direkte over det primære smerteudløsende punkt. Dette punkt findes via hjertebanken. Tapen udskiftes hver 48. time af fysioterapeuten indtil slutningen af behandlingen. Vigtigst er det, at tapen skal placeres efter strækning af huden, for at den elastiske Kinesio taping kan løfte huden og give korrekt pladskorrektion til det underliggende bløde væv.
Per Center vil den samme fysioterapeut påføre båndet på alle patienter, der er involveret i undersøgelsen. Området, hvor tapen skal påføres, vil være rent og barberet efter behov og skal være olie- og lotionfri før påføring. Fysioterapeuter skal være sikre på, at patienter, der har trænet i forvejen, har haft sveden aftaget før ansøgningen. Efter påføring skal patienterne instrueres i at afholde sig fra aktiviteter, der vil føre til svedtendens, og undgå at blive våde i en time (begræns overskydende aktivitet og undgå vand). Patienterne vil også blive instrueret i at klappe forsigtigt tapen for at tørre den efter sveden, svømning eller brusebad, som kan forekomme efter 1 times periode. På grund af tapens manglende sterilitet vil den ikke blive placeret over sår eller bandager (dette omfatter skrammer, snitsår, forbrændinger, solskoldning og hudirritation). Tapen skal gnides for at aktivere akryllimen.
Intraoperativ analgesi protokol:
Ydermere skal operationsteamet være det samme for henholdsvis torakotomigrupperne og torakoskopigrupperne i de enkelte centre.
Alle patientgrupper vil blive forsynet med nødvendige og efterspurgte analgetika og narkotika postoperativt via en samlet lægemiddelprotokol. Protokollen er som følger:
- På postoperative dage 1, 2, 3: intravenøs paracetamol (1 g tre gange dagligt: kl. 8.00, 16.00 og 12.00); epidural naropin (0,2 % ved 4 ml i timen) og subkutan morfin (5 mg/dag, efter patientens anmodning).
- Fra postoperativ dag 4 til udskrivelsen: oral paracetamol/codein (500/30 mg to gange/dag: kl. 6 og 18) og oral ibuprofen (600 mg to gange/dag: kl. 12 og 12).
- Supplerende analgetika [non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) og opioider] er tilgængelige på patientens anmodning i begge grupper. Patienter, der anmoder om yderligere analgesi, vil få disse data registreret for sig.
D. Dataindsamling:
Data vil blive indsamlet prospektivt. Data vil først blive indsamlet forud for KT efter patientrekruttering, og derefter vil patienter blive fulgt i 3 uger. Data vil blive indsamlet én gang før KT, og derefter efter start af kinesioterapi vil smerter blive registreret, efterfulgt af endnu en registrering på den tredje dag af operationen, den syvende dag af operationen og en endelig vurdering på den 21. dag af operationen.
Data vil blive indsamlet via et spørgeskema. Patientens journalnummer vil blive fastlagt. Der vil blive foretaget et mål for smerte før operation og postoperativ. Indsamlede data vil omfatte demografi (alder og køn), antropometri (vægt, højde, BMI) og rygestatus (ja/nej/tidligere), lungekræft (typen og stadiet, hvis det er til stede), kirurgisk tilgang (åben thorakotomi eller uniportal VATS), postoperative komplikationer, varighed af postoperative smerter. Tilbehørsanalgetika vil også blive optaget.
Det præoperative præparat vil blive kontrolleret for hver patient. Ifølge US Food and Drug Administration (FDA) vil nogle af de vigtigste laboratorietests blive udført før operationen som en del for at identificere potentielle problemer, der kan komplicere operationen, hvis de ikke opdages og behandles tidligt. Disse tests er:
- Røntgenbilleder af thorax, der kan hjælpe med at diagnosticere årsager til åndenød, brystsmerter, hoste, feber af ukendt oprindelse og andre unormale hjerte-, luftvejs- og lungelyde.
- Elektrokardiogram (EKG eller EKG).
- Urinalyse, som måske bruges til at diagnosticere nyre og blære, opdager også lægemidler til stede i kroppen.
- CBC (CBC: Complete Blood Count), inklusive hvidt blodtal, da det kan bruges til at diagnosticere feber af ukendt oprindelse, infektion og brug af lægemidler, der vides at påvirke hvide blodtal.
Smerte vil blive målt gennem flere tilgange. Smerteintensiteten vil blive målt via VAS smerteskalaerne. Smerter vil blive vurderet som følger: På den postoperative dag 1 (før og efter tapepåføring), 3, 5, 7 og 21. Målingen af brystsmerter efter operation vil blive udført ved patientens selvevaluering
• Visual Analog Scale for Pain "VAS-Pain er et endimensionelt mål for smerteintensitet. Det er en kontinuerlig skala med et enkelt element, der består af en vandret (HVAS) eller lodret (VVAS) linje, sædvanligvis 10 centimeter (100 mm) i længden, forankret af 2 verbale deskriptorer, en for hvert symptomekstrem. Disse beskrivelser er "ingen smerte" (score på 0) og "værst tænkelige smerte" (score på 100 [100 mm skala]). For at undgå gruppering af scores omkring en foretrukken numerisk værdi, anbefales tal eller verbale deskriptorer på mellemliggende punkter ikke. Skæringspunkterne på smerte-VAS er blevet anbefalet: ingen smerter (0-4 mm), milde smerter (5-44 mm), moderate smerter (45-74 mm) og stærke smerter (75- 100 mm). Det tager mindre end 1 minut at gennemføre. VAS administreres som et papir- og blyantmål. Som følge heraf kan det ikke administreres mundtligt eller telefonisk. I denne undersøgelse blev VAS-smerte-scorerne vurderet i forskellige indstillinger, herunder hvile, under dyb vejrtrækning, hoste og bøjning til den opererede side."
VAS-smerteskalaen vil blive brugt ved hvert smertemålingspunkt. Der vil blive lavet en tabel over præoperative og postoperative laboratoriedata og postoperative komplikationer inklusive blodtab.
Data vil blive indsamlet af uafhængige observatører.
E. Klinisk betydning:
Resultaterne af denne undersøgelse har en bred vifte af anvendelighed på alle patienter, der kan gennemgå thoracoskopi eller thorakotomi med implementeringen af Kinesio taping som en form for smerte- og sygelighedsreduktionsterapi, hvis efterforskerne skulle bevise deres hypotese, og det kan sætte skub i søgen efter andre former for smertereduktion, hvis de afviser det. Undersøgelsens resultater kan også bruges som grundlag for fremtidig forskning i thoraxkirurgi til startere og kinesioterapi som helhed.
Samlet set vil denne undersøgelse give evidensbaseret praksis for fremtidige retningslinjer vedrørende emnet. Det vil også gavne patienter, der gennemgår disse procedurer, ved at mindske postoperative smerter samt forbruget af analgetika, som er både økonomisk og mentalt gunstigt. Det hjælper desuden med at påvirke sundhedspersonale til mindre sygelige procedurer mellem torakotomi og torakoskopi som et produkt af denne sammenlignende forskning.
F. Dataanalyse:
Dataanalyse vil blive udført ved brug af IBM SPSS (IBM: International Business Machines, SPSS: Statistical Product and Service Solutions) til Windows version 16.0.
I overensstemmelse hermed vil efterforskerne se, om de anvendte thoraxkirurgiske teknikker og den smertelindrende tilgang vil afvige væsentligt mellem disse grupper eller ej.
Efterforskerne mener, at et statistisk signifikant fald i postoperativ smerteintensitet, varighed og smertestillende behov betyder, at Kinesio-taping faktisk betyder et fald i postoperativ smerte. Disse data vil blive indsamlet fra alle grupper. Ikke-KT- og KT-grupper af samme kirurgiske gruppe vil blive sammenlignet, og KT-grupper vil blive sammenlignet med hinanden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Firas Abu Akar, MD
- Telefonnummer: 00972522200688
- E-mail: firasabuakar@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bayan F. Al-Qtishat, MD
- Telefonnummer: 00972597579562
- E-mail: bayan.alqtishat@students.alquds.edu
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige
- Ikke rekrutterer endnu
- Royal Papworth Hospital
-
Kontakt:
- Giuseppe Aresu, MD
- E-mail: giuseppe.aresu@nhs.net
-
-
-
-
-
Assiut, Egypten
- Ikke rekrutterer endnu
- Assiut Uniersity
-
Kontakt:
- Hussein El-Khayyat, MD
- E-mail: dr_khayat@hotmail.com
-
Tanta, Egypten
- Ikke rekrutterer endnu
- Tanta university
-
Kontakt:
- Ahmed Al-Khouly, MD
- E-mail: ahmed.elkholy@med.tanta.edu.eg
-
-
-
-
-
Milan, Italien
- Ikke rekrutterer endnu
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Luca Bartolaccini, MD
- E-mail: luca.bertolaccini@gmail.com
-
-
-
-
-
Jérusalem-Est, Palæstinensisk territorium, besat
- Rekruttering
- Al-Makased Hospital
-
Kontakt:
- Firas Abu Akar, MD
- Telefonnummer: 00972522200688
- E-mail: firasabuakar@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Single port VATS torakoskopier
- Patienter, der gennemgår thorakotomi eller thoracoskopi på tilknyttede centre
- Patienter i aldersgruppen (18-64) år.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende forhold
- Visse kirurgiske komplikationer
- KT og analgetika-relaterede kontraindikationer
- Patienter, der tilbyder logistiske vanskeligheder.
- Patienter, der lider af nylige brysttraumer (inden for 6 måneder), allerede eksisterende brystsmerter
- Rib resektion, pleurasis, parietal pleura involvering i operationen
- Operationer med øget involvering af brystet, vertebrobasilær insufficiens
- Inflammatoriske sygdomme
- Neurologiske sygdomme
- Medfødte sygdomme
- Frakturer, dislokationer, infektioner
- Durale perforationer, rygmarvsskade med byldudvikling på grund af nerveblokade
- Patienter, der har kontraindikationer til KT, især dem, der lider af DVT (DVT: Deep Vein Thrombosis), hudpatologier og sygdomme, især relateret til brystområdet
- Patient med kongestiv hjertesvigt
- Patienter, der oplever hudfølsomhed eller allergi over for Kinesio-taping
- Patienter, der gennemgår andre former for smertereduktionsterapi såsom massage
- Manglen på patientens samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thorakotomi, KT
Patienter i denne gruppe vil gennemgå den samme analgesiprotokol som andre grupper.
De vil gennemgå thorakotomi-protokollen sammen med KT-protokollen.
|
Kinesio taping vil kun blive anvendt i en periode på 5 dage. Den indledende kinesio-taping vil først finde sted en dag efter operationen. Det vil blive placeret direkte på brystvæggen på et triggerpunkt. Fysioterapeuter vil blive instrueret i at opretholde en standard tapelængde (To body size ratio) og spændinger blandt alle patienter i alle KT-grupper. Tapens kanter skal være afrundede for at forhindre for tidlig afskalning. Den selvklæbende side af tapen må ikke røres, efter at dens bagside er fjernet, for at forhindre ethvert fald i tapevedhæftningen. Det vil blive anvendt ved hjælp af både I- og Star-applikationer. Star og I KT-påføring udføres direkte over det primære smerteudløsende punkt. Dette punkt findes via hjertebanken. Tapen udskiftes hver 48. time af fysioterapeuten indtil slutningen af behandlingen. Tapen skal placeres efter strækning af huden.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Thorakoskopi, KT
Patienter i denne gruppe vil gennemgå den samme analgesiprotokol som andre grupper.
De vil gennemgå thoracoskopi-protokollen sammen med KT-protokollen.
|
Kinesio taping vil kun blive anvendt i en periode på 5 dage. Den indledende kinesio-taping vil først finde sted en dag efter operationen. Det vil blive placeret direkte på brystvæggen på et triggerpunkt. Fysioterapeuter vil blive instrueret i at opretholde en standard tapelængde (To body size ratio) og spændinger blandt alle patienter i alle KT-grupper. Tapens kanter skal være afrundede for at forhindre for tidlig afskalning. Den selvklæbende side af tapen må ikke røres, efter at dens bagside er fjernet, for at forhindre ethvert fald i tapevedhæftningen. Det vil blive anvendt ved hjælp af både I- og Star-applikationer. Star og I KT-påføring udføres direkte over det primære smerteudløsende punkt. Dette punkt findes via hjertebanken. Tapen udskiftes hver 48. time af fysioterapeuten indtil slutningen af behandlingen. Tapen skal placeres efter strækning af huden.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Thorakotomi, ikke-KT
Patienter i denne gruppe vil gennemgå den samme analgesiprotokol som andre grupper.
De vil gennemgå thorakotomi-protokollen uden KT-protokollen.
|
|
|
Ingen indgriben: Thorakoskopi, ikke-KT
Patienter i denne gruppe vil gennemgå den samme analgesiprotokol som andre grupper.
De vil gennemgå thorakoskopi-protokollen uden KT-protokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte: Ændring i VAS smerteskala
Tidsramme: 21 dage
|
Grad af ændring i postoperativ smerte. Det vil blive målt 5 gange. Postoperativ smerte vil blive målt via VAS smerteskalaen. Det vil også blive estimeret ud fra patienternes ønske om yderligere smertelindring. VAS Scale står for: Visual Analog Scale. Minimumscore: 0 Maksimumscore: 100 Højere score betyder værre smerte og dermed et værre resultat. |
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter R. Bael, Al-Quds University
- Ledende efterforsker: Raya Amro, Al-Quds University
- Ledende efterforsker: Mayar Idkedek, Al-Quds University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Joshi GP, Bonnet F, Shah R, Wilkinson RC, Camu F, Fischer B, Neugebauer EA, Rawal N, Schug SA, Simanski C, Kehlet H. A systematic review of randomized trials evaluating regional techniques for postthoracotomy analgesia. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):1026-40. doi: 10.1213/01.ane.0000333274.63501.ff.
- Gerner P. Postthoracotomy pain management problems. Anesthesiol Clin. 2008 Jun;26(2):355-67, vii. doi: 10.1016/j.anclin.2008.01.007.
- Bendixen M, Jorgensen OD, Kronborg C, Andersen C, Licht PB. Postoperative pain and quality of life after lobectomy via video-assisted thoracoscopic surgery or anterolateral thoracotomy for early stage lung cancer: a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):836-844. doi: 10.1016/S1470-2045(16)00173-X. Epub 2016 May 6.
- Howington JA, Blum MG, Chang AC, Balekian AA, Murthy SC. Treatment of stage I and II non-small cell lung cancer: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2013 May;143(5 Suppl):e278S-e313S. doi: 10.1378/chest.12-2359.
- Kurt Saruhan H, Toprak M. Pain-diminishing and quality of life-related outcomes of Kinesio taping in patients on non-steroidal anti-inflammatory drug therapy for post-thoracotomy pain syndrome. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 May 18;66(2):147-153. doi: 10.5606/tftrd.2020.4068. eCollection 2020 Jun.
- Alzahrani T. Pain relief following thoracic surgical procedures: A literature review of the uncommon techniques. Saudi J Anaesth. 2017 Jul-Sep;11(3):327-331. doi: 10.4103/sja.SJA_39_17.
- Zeng R, Tian K, Xiao Z. Effectiveness of thoracic kinesio taping on respiratory function and muscle strength in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A protocol of randomized, double-blind placebo-controlled trial. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 9;100(14):e25269. doi: 10.1097/MD.0000000000025269.
- Imperatori A, Grande A, Castiglioni M, Gasperini L, Faini A, Spampatti S, Nardecchia E, Terzaghi L, Dominioni L, Rotolo N. Chest pain control with kinesiology taping after lobectomy for lung cancer: initial results of a randomized placebo-controlled study. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2016 Aug;23(2):223-30. doi: 10.1093/icvts/ivw110. Epub 2016 Apr 29.
- Laursen LO, Petersen RH, Hansen HJ, Jensen TK, Ravn J, Konge L. Video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy for lung cancer is associated with a lower 30-day morbidity compared with lobectomy by thoracotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Mar;49(3):870-5. doi: 10.1093/ejcts/ezv205. Epub 2015 Jun 18.
- Luz Junior MA, Sousa MV, Neves LA, Cezar AA, Costa LO. Kinesio Taping(R) is not better than placebo in reducing pain and disability in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):482-90. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0128. Epub 2015 Oct 9.
- Ristow O, Pautke C, Victoria Kehl, Koerdt S, Schwarzler K, Hahnefeld L, Hohlweg-Majert B. Influence of kinesiologic tape on postoperative swelling, pain and trismus after zygomatico-orbital fractures. J Craniomaxillofac Surg. 2014 Jul;42(5):469-76. doi: 10.1016/j.jcms.2013.05.043. Epub 2013 Jul 4.
- Laborie M, Klouche S, Herman S, Gerometta A, Lefevre N, Bohu Y. Inefficacy of Kinesio-Taping((R)) on early postoperative pain after ACL reconstruction: Prospective comparative study. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Dec;101(8):963-7. doi: 10.1016/j.otsr.2015.09.025. Epub 2015 Nov 14.
- Parreira Pdo C, Costa Lda C, Hespanhol LC Jr, Lopes AD, Costa LO. Current evidence does not support the use of Kinesio Taping in clinical practice: a systematic review. J Physiother. 2014 Mar;60(1):31-9. doi: 10.1016/j.jphys.2013.12.008. Epub 2014 Apr 24.
- Elabd AM, Ibrahim AR, Elhafez HM, Hussien HA, Elabd OM. Efficacy of Kinesio Taping and Postural Correction Exercises on Levator Scapula Electromyographic Activities in Mechanical Cervical Dysfunction: A Randomized Blinded Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jul-Aug;43(6):588-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.05.010. Epub 2020 Jul 21.
- Krajczy M, Bogacz K, Luniewski J, Szczegielniak J. The influence of Kinesio Taping on the effects of physiotherapy in patients after laparoscopic cholecystectomy. ScientificWorldJournal. 2012;2012:948282. doi: 10.1100/2012/948282. Epub 2012 May 3.
- Ulu M, Gozluklu O, Kaya C, Unal N, Akcay H. Three-Dimensional Evaluation of the Effects of Kinesio Taping on Postoperative Swelling and Pain after Surgically Assisted Rapid Palatal Expansion. J Oral Maxillofac Res. 2018 Dec 30;9(4):e3. doi: 10.5037/jomr.2018.9403. eCollection 2018 Oct-Dec.
- Chan MC, Wee JW, Lim MH. Does Kinesiology Taping Improve the Early Postoperative Outcomes in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction? A Randomized Controlled Study. Clin J Sport Med. 2017 May;27(3):260-265. doi: 10.1097/JSM.0000000000000345.
- Brockmann R, Klein HM. Pain-diminishing effects of Kinesio(R) taping after median sternotomy. Physiother Theory Pract. 2018 Jun;34(6):433-441. doi: 10.1080/09593985.2017.1422205. Epub 2018 Jan 8.
- Nobel TB, Adusumilli PS, Molena D. Opioid use and abuse following video-assisted thoracic surgery (VATS) or thoracotomy lung cancer surgery. Transl Lung Cancer Res. 2019 Dec;8(Suppl 4):S373-S377. doi: 10.21037/tlcr.2019.05.14. No abstract available.
- Guner S, Alsancak S, Koz M. Effect of two different kinesio taping techniques on knee kinematics and kinetics in young females. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3093-6. doi: 10.1589/jpts.27.3093. Epub 2015 Oct 30.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Joyce CR, Zutshi DW, Hrubes V, Mason RM. Comparison of fixed interval and visual analogue scales for rating chronic pain. Eur J Clin Pharmacol. 1975 Aug 14;8(6):415-20. doi: 10.1007/BF00562315.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01/REC-CT/2021
- 35070/11/21 (Anden identifikator: Tanta University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative smerter
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
Kliniske forsøg med Kinesiotaping (KT)
-
October 6 UniversityRekrutteringDiastasis RectiEgypten
-
SRH Gesundheitszentrum Bad HerrenalbAktiv, ikke rekrutterendeTotal knæudskiftning | Postoperativ restitution | RehabiliteringsresultatTyskland
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringAscites | Avanceret kræft | Ondartet tarmobstruktionTaiwan
-
Kymera Therapeutics, Inc.AfsluttetAtopisk dermatitis | Sund frivillig | Hidradenitis SuppurativaForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKinesio Taping | Afrundet skulderstilling
-
Kymera Therapeutics, Inc.AfsluttetAtopisk dermatitisForenede Stater