- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05244694
Wpływ insuliny na skurcz naczyń obwodowych za pośrednictwem współczulnego układu nerwowego
16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Celem tego projektu jest ustalenie, czy hiperinsulinemia osłabia skurcz naczyń w ludzkiej nodze, w którym pośredniczy współczulny układ nerwowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- University of Missouri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet;
- 18-45 lat;
- BMI 18-30 kg/m2;
- nieciężarne/niekarmiące piersią;
- użytkownicy nienikotynowi;
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na funkcje metaboliczne, oddechowe, sercowo-naczyniowe i / lub autonomiczne
Zgłoszona przez siebie historia:
- choroba wątroby, nerek, płuc, układu sercowo-naczyniowego lub neurologiczna;
- udar lub choroba naczyniowo-nerwowa;
- zaburzenia krwawienia/krzepnięcia;
- bezdech senny lub inne zaburzenia snu;
- cukrzyca;
- palenie;
- historia alkoholizmu lub nadużywania substancji, nadmierne spożycie alkoholu;
- nadciśnienie;
- aktywny rak;
- choroby autoimmunologiczne;
- terapia immunosupresyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Insulina
Uczestnicy przejdą 60-minutowy wlew hiperinsulinemiczno-euglikemiczny.
|
Dawka podstawowa, a następnie stały wlew o szybkości 40 mU•m-2•min-1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość przepływu krwi w nogach
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w 60. minucie
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków Dopplera (ml/min)
|
Zmiana od linii podstawowej w 60. minucie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość aktywności nerwu współczulnego mięśnia (MSNA)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w 60. minucie
|
Częstość występowania serii MSNA (wybuchy/100 uderzeń serca)
|
Zmiana od linii podstawowej w 60. minucie
|
|
Wielkość mózgowego przepływu krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w 60. minucie
|
Mierzone za pomocą przezczaszkowego USG Dopplera (cm/s)
|
Zmiana od linii podstawowej w 60. minucie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline L Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020286
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .