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Impatto dell'insulina sulla vasocostrizione periferica mediata dal sistema nervoso simpatico

16 febbraio 2023 aggiornato da: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Lo scopo di questo progetto è determinare se l'iperinsulinemia attenua la vasocostrizione mediata dal sistema nervoso simpatico nella gamba umana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
        • University of Missouri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne adulti sani;
  • 18-45 anni di età;
  • IMC 18-30 kg/m2;
  • non incinta/non in allattamento;
  • utenti non nicotinici;

Criteri di esclusione:

  • assumere farmaci noti per influenzare le funzioni metaboliche, respiratorie, cardiovascolari e/o autonomiche

Storia autodichiarata di:

  • malattie epatiche, renali, polmonari, cardiovascolari o neurologiche;
  • ictus o malattia neurovascolare;
  • disturbi della coagulazione/emorragia;
  • apnea notturna o altri disturbi del sonno;
  • diabete;
  • fumare;
  • storia di alcolismo o abuso di sostanze, consumo eccessivo di alcol;
  • ipertensione;
  • cancro attivo;
  • malattia autoimmune;
  • terapia immunosoppressiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Insulina
I partecipanti completeranno un'infusione iperinsulinemica-euglicemica di 60 minuti.
Droga: Insulina
Dose iniziale quindi un'infusione costante a 40 mU•m-2•min-1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di flusso sanguigno della gamba
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al minuto 60
Misurato con ultrasuoni Doppler (mL/min)
Variazione rispetto al basale al minuto 60

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di attività del nervo simpatico muscolare (MSNA)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al minuto 60
Incidenza burst MSNA (raffiche/100 battiti cardiaci)
Variazione rispetto al basale al minuto 60
Quantità di flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al minuto 60
Misurato con ecografia Doppler transcraniale (cm/s)
Variazione rispetto al basale al minuto 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline L Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020286

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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