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Einfluss von Insulin auf die durch das sympathische Nervensystem vermittelte periphere Vasokonstriktion

16. Februar 2023 aktualisiert von: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Der Zweck dieses Projekts ist es, festzustellen, ob Hyperinsulinämie die durch das sympathische Nervensystem vermittelte Vasokonstriktion im menschlichen Bein abschwächt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
        • University of Missouri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde erwachsene Männer und Frauen;
  • 18-45 Jahre;
  • BMI 18-30 kg/m2;
  • nicht schwanger/nicht stillend;
  • Nicht-Nikotin-Benutzer;

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie metabolische, respiratorische, kardiovaskuläre und/oder autonome Funktionen beeinflussen

Selbstberichtete Vorgeschichte von:

  • hepatische, renale, pulmonale, kardiovaskuläre oder neurologische Erkrankungen;
  • Schlaganfall oder neurovaskuläre Erkrankung;
  • Blutungs-/Gerinnungsstörungen;
  • Schlafapnoe oder andere Schlafstörungen;
  • Diabetes;
  • Rauchen;
  • Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch, übermäßiger Alkoholkonsum;
  • Hypertonie;
  • aktiver Krebs;
  • Autoimmunerkrankung;
  • immunsuppressive Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Insulin
Die Teilnehmer erhalten eine 60-minütige hyperinsulinämische-euglykämische Infusion.
Arzneimittel: Insulin
Priming-Dosis, dann eine konstante Infusion mit 40 mU•m-2•min-1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge des Beinblutflusses
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bei Minute 60
Gemessen mit Doppler-Ultraschall (ml/min)
Änderung von der Grundlinie bei Minute 60

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der sympathischen Muskelaktivität (MSNA)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bei Minute 60
MSNA-Burst-Inzidenz (Bursts/100 Herzschläge)
Änderung von der Grundlinie bei Minute 60
Menge des zerebralen Blutflusses
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bei Minute 60
Gemessen mit transkraniellem Doppler-Ultraschall (cm/s)
Änderung von der Grundlinie bei Minute 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacqueline L Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020286

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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