Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv inzulínu na periferní vazokonstrikci zprostředkovanou sympatickým nervovým systémem

16. února 2023 aktualizováno: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Účelem tohoto projektu je zjistit, zda hyperinzulinémie zmírňuje vazokonstrikci lidské nohy zprostředkovanou sympatickým nervovým systémem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • University of Missouri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví dospělí muži a ženy;
  • 18-45 let;
  • BMI 18-30 kg/m2;
  • netěhotná/nekojící;
  • uživatelé bez nikotinu;

Kritéria vyloučení:

  • užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolické, respirační, kardiovaskulární a/nebo autonomní funkce

Vlastní nahlášená historie:

  • jaterní, ledvinové, plicní, kardiovaskulární nebo neurologické onemocnění;
  • mrtvice nebo neurovaskulární onemocnění;
  • poruchy krvácení/srážlivosti;
  • spánková apnoe nebo jiné poruchy spánku;
  • diabetes;
  • kouření;
  • anamnéza alkoholismu nebo zneužívání návykových látek, nadměrné pití alkoholu;
  • hypertenze;
  • aktivní rakovina;
  • autoimunitní onemocnění;
  • imunosupresivní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inzulín
Účastníci absolvují 60minutovou hyperinzulinemicko-euglykemickou infuzi.
Lék: Inzulín
Základní dávka a poté konstantní infuze při 40 mU•m-2•min-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství prokrvení nohou
Časové okno: Změna od základní linie v 60. minutě
Měřeno pomocí Dopplerova ultrazvuku (ml/min)
Změna od základní linie v 60. minutě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství svalové aktivity sympatického nervu (MSNA)
Časové okno: Změna od základní linie v 60. minutě
Výskyt výbuchů MSNA (výbuchy/100 srdečních tepů)
Změna od základní linie v 60. minutě
Množství průtoku krve mozkem
Časové okno: Změna od základní linie v 60. minutě
Měřeno transkraniálním dopplerovským ultrazvukem (cm/s)
Změna od základní linie v 60. minutě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline L Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020286

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Inzulín

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit