Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dootrzewnowe wkroplenie lewobupiwakainy z morfiną w porównaniu z lewobupiwakainą z siarczanem magnezu w analgezji pooperacyjnej

6 marca 2022 zaktualizowane przez: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University

Porównanie dootrzewnowej wlewki lewobupiwakainy z chlorowodorkiem morfiny w porównaniu z lewobupiwakainą z siarczanem magnezu w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej

Jest to prospektywne randomizowane badanie, które obejmowało 60 pacjentów i zostało podzielone na dwie równe grupy pacjentów, u których zaplanowano LC, w wieku 18 i 60 lat, obojga płci, ASA I-II i BMI 19-39. Grupa A otrzymała 30 ml lewobupiwakainy (0,25%) plus 3 mg morfiny dootrzewnowo w miejscu operacji w łożysku pęcherzyka żółciowego przez port pępkowy z pacjentem w pozycji Trendelenburga, grupa B otrzymała 30 ml lewobupiwakainy (0,25%) plus 50 mg/kg siarczanu magnezu w taki sam schemat jak w grupie A.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, 532
        • ‪Khalid abdelal‬

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zaplanowano L.C.,
  • Wiek 18 i 60 lat
  • ASA I-II i
  • BMI 19 - 39

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • stosowanie opioidów 24 godziny przed badaniem
  • leczenie sterydami przed operacją
  • nadużywanie narkotyków lub alkoholu, alergia na którykolwiek z badanych leków
  • przewlekły zespół bólowy w wyniku choroby neurologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: lewobupiwakaina z morfiną
30 pacjentów będzie miało dootrzewnowe wlewki lewobupiwakainy z dodatkiem morfiny pod koniec operacji cholecystektomii laparoskopowej
Lek: dootrzewnowe lewobupiwakaina i morfina
destylacja otrzewnej mieszaniną lewobupiwakainy z morfiną
Eksperymentalny: lewobupiwakaina z siarczanem magnezu
30 pacjentów będzie miało dootrzewnowe wkroplenie lewobupiwakainy z dodatkiem siarczanu magnezu na zakończenie operacji cholecystektomii laparoskopowej
Lek: dootrzewnowe lewobupiwakaina i morfina
destylacja otrzewnej mieszaniną lewobupiwakainy z morfiną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 8 godzin
zmniejszenie pooperacyjnej wizualnej oceny analogowej
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-22-02-27

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj