Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрибрюшинная инстилляция левобупивакаина с морфином по сравнению с левобупивакаином с сульфатом магния для послеоперационной анальгезии

6 марта 2022 г. обновлено: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University

Сравнение внутрибрюшинной инстилляции левобупивакаина с гидрохлоридом морфина по сравнению с левобупивакаином с сульфатом магния для облегчения послеоперационной боли после лапароскопической холецистэктомии

Это проспективное рандомизированное исследование, которое включало 60 пациентов и было разделено на две равные группы пациентов, которым была назначена LC, возраст 18 и 60 лет, оба пола, ASA I-II и ИМТ 19-39. Группа А получала 30 мл левобупивакаина. (0,25%) плюс 3 мг морфина внутрибрюшинно в месте операции в ложе желчного пузыря через пупочный порт в положении больного Тренделенбурга, группа Б получала 30 мл левобупивакаина (0,25%) плюс 50 мг/кг сульфата магния в по той же схеме, что и в группе А.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет, 532
        • ‪Khalid abdelal‬

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые были запланированы для L.C,
  • Возраст 18 и 60 лет
  • АСА I-II и
  • ИМТ 19–39

Критерий исключения:

  • Пациенты с нарушением функции печени или почек
  • употребление опиоидов за 24 часа до исследования
  • лечение стероидами перед операцией
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем, аллергия на любой из исследуемых препаратов
  • хронический болевой синдром в результате неврологического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: левобупивакаин с морфином
30 пациентам в конце операции лапароскопической холецистэктомии будет проведена внутрибрюшинная инстилляция левобупивакаина с добавлением морфина.
Лекарство: левобупивакаин и морфин внутрибрюшинно
перегонка брюшины смесью левобупивакаина с морфином
Экспериментальный: левобупивакаин с сульфатом магния
30 пациентам в конце операции лапароскопической холецистэктомии будет проведена внутрибрюшинная инстилляция левобупивакаина с добавлением сульфата магния.
Лекарство: левобупивакаин и морфин внутрибрюшинно
перегонка брюшины смесью левобупивакаина с морфином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшение послеоперационной боли
Временное ограничение: 8 часов
снижение послеоперационной визуальной аналоговой оценки
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-22-02-27

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться