Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraperitoneální instilace levobupivakainu s morfinem versus levobupivakain se síranem hořečnatým pro pooperační analgezii

6. března 2022 aktualizováno: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University

Srovnání intraperitoneální instilace levobupivakainu s hydrochloridem morfinu versus levobupivakain se síranem hořečnatým pro zmírnění pooperační bolesti po laparoskopické cholecystektomii

Jedná se o prospektivní randomizovanou studii, která zahrnovala 60 pacientů a byla rozdělena do dvou stejných skupin pacientů, kteří byli naplánováni na LC, věk 18 a 60 let, obě pohlaví, ASA I-II a BMI 19 - 39. Skupina A dostala 30 ml levobupivakainu (0,25 %) plus 3 mg morfinu intraperitoneálně v místě operace v lůžku žlučníku přes pupkový port s pacientem v Trendelenburgově poloze, skupina B obdržela 30 ml levobupivakainu (0,25 %) plus 50 mg/kg síranu hořečnatého v stejný vzorec jako v A skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 532
        • ‪Khalid abdelal‬

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli naplánováni na L.C,
  • Věk 18 a 60 let
  • ASA I-II a
  • BMI 19-39

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin
  • užívání opioidů 24 hodin před studií
  • léčba steroidy před operací
  • zneužívání drog nebo alkoholu, alergie na kterýkoli ze studovaných léků
  • syndrom chronické bolesti v důsledku neurologického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: levobupivakain s morfinem
30 pacientům bude na konci laparoskopické cholecystektomie podána intraperitoneální instilace levobupivakainu s přidaným morfinem
Lék: intraperitoneální levobupivakain a morfin
destilace pobřišnice směsí levobupivakainu s morfinem
Experimentální: levobupivakain se síranem hořečnatým
30 pacientům bude na konci laparoskopické cholecystektomie podána intraperitoneální instilace levobupivakainu s přidaným síranem hořečnatým
Lék: intraperitoneální levobupivakain a morfin
destilace pobřišnice směsí levobupivakainu s morfinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení pooperační bolesti
Časové okno: 8 hodin
snížení pooperačního vizuálního analogového skóre
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-02-27

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit