- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05281081
Intraperitoneal instillasjon av levobupivakain med morfin versus levobupivakain med magnesiumsulfat for postoperativ analgesi
6. mars 2022 oppdatert av: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University
Sammenligning av intraperitoneal instillasjon av levobupivakain med morfinhydroklorid versus levobupivakain med magnesiumsulfat for postoperativ smertelindring etter laparoskopisk kolecystektomi
Dette er en prospektiv randomisert studie som inkluderte 60 pasienter og ble delt inn i to like grupper med pasienter som var planlagt for LC, alder 18 og 60 år, begge kjønn, ASA I-II og BMI 19 - 39. Gruppe A fikk 30 ml levobupivakain (0,25 %) pluss 3 mg morfin intraperitonealt på operasjonsstedet i sengen av galleblæren via navleporten med pasienten i Trendelenburg-stilling, gruppe B mottok 30 ml levobupivakain (0,25 %) pluss 50 mg/kg magnesiumsulfat i samme mønster som i A-gruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 532
- Khalid abdelal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som var planlagt til L.C,
- Alder 18 og 60 år
- ASA I-II og
- BMI 19–39
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon
- bruk av opioider 24 timer før studien
- behandling med steroider før operasjon
- narkotika- eller alkoholmisbruk, allergi mot noen av studiemedikamentene
- kronisk smertesyndrom som følge av nevrologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: levobupivakain med morfin
30 pasienter vil få intraperitoneal instillasjon av levobupivakain tilsatt morfin ved slutten av laparoskopisk kolecystektomioperasjon
|
istillasjon av bukhinnen med levobupivakainblanding med morfin
|
Eksperimentell: levobupivakain med magnesiumsulfat
30 pasienter vil få intraperitoneal instillasjon av levobupivakain tilsatt magnesiumsulfat ved slutten av laparoskopisk kolecystektomioperasjon
|
istillasjon av bukhinnen med levobupivakainblanding med morfin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
reduksjon av postoperativ smerte
Tidsramme: 8 timer
|
reduksjon av postoperativ visuell analog score
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Anestesimidler, lokal
- Morfin
- Levobupivakain
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-02-27
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
Fayoum University HospitalFullførtAnalgesi | Post-operativEgypt
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtOpioidbruk, uspesifisert | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineFullførtOpioidbruk | Postpartum | Levering med keisersnitt | Post-operativForente stater
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
University of RochesterAvsluttetPost-operativ urinretensjonForente stater
-
Bausch Health Americas, Inc.Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtPost-operativ Ileus (POI)Forente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
South Valley UniversityFullførtPost-operativ smerteEgypt
-
Medical University of South CarolinaFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater