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Instillazione intraperitoneale di levobupivacaina con morfina rispetto a levobupivacaina con solfato di magnesio per analgesia postoperatoria

6 marzo 2022 aggiornato da: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University

Confronto tra instillazione intraperitoneale di levobupivacaina con morfina cloridrato rispetto a levobupivacaina con solfato di magnesio per il sollievo dal dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica

Questo è uno studio prospettico randomizzato che ha incluso 60 pazienti ed è stato diviso in due gruppi uguali di pazienti che erano in programma per LC, età 18 e 60 anni, entrambi i sessi, ASA I-II e BMI 19 - 39. Il gruppo A ha ricevuto 30 ml di levobupivacaina (0,25%) più 3 mg di morfina intraperitoneale nel sito dell'intervento nel letto della cistifellea attraverso la porta dell'ombelico con il paziente in posizione Trendelenburg, il gruppo B ha ricevuto 30 ml di levobupivacaina (0,25%) più 50 mg/kg di solfato di magnesio in lo stesso schema del gruppo A.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 532
        • ‪Khalid abdelal‬

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che erano programmati per L.C,
  • Età 18 e 60 anni
  • ASA I-II e
  • IMC 19 - 39

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disfunzione epatica o renale
  • uso di oppioidi 24 ore prima dello studio
  • trattamento con steroidi prima dell'intervento chirurgico
  • abuso di droghe o alcol, allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio
  • sindrome da dolore cronico a seguito di malattia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: levobupivacaina con morfina
30 pazienti riceveranno instillazione intraperitoneale di levobupivacaina con aggiunta di morfina al termine dell'operazione di colecistectomia laparoscopica
Droga: levobupivacaina intraperitoneale e morfina
istillazione del peritoneo con miscela di levobupivacaina con morfina
Sperimentale: levobupivacaina con solfato di magnesio
30 pazienti riceveranno l'instillazione intraperitoneale di levobupivacaina con l'aggiunta di solfato di magnesio al termine dell'operazione di colecistectomia laparoscopica
Droga: levobupivacaina intraperitoneale e morfina
istillazione del peritoneo con miscela di levobupivacaina con morfina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 8 ore
riduzione del punteggio analogico visivo postoperatorio
8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-02-27

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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