- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05354167
Porównanie techniki energii mięśniowej i terapii manualnej energią oscylacyjną w przewlekłym zapaleniu nadkłykcia bocznego
Zapalenie nadkłykcia bocznego (LE) to bolesny stan układu mięśniowo-szkieletowego spowodowany nadmiernym obciążeniem. Stan ten jest również nazywany łokciem tenisisty, ponieważ dotyka 50% tenisistów, zwłaszcza początkujących, którzy uczą się jednoręcznego bekhendu. Niemniej jednak tylko 10% wszystkich pacjentów z LE gra w tenisa. Zapalenie nadkłykcia bocznego (LE) lub łokieć tenisisty dotyka około 1-3% populacji ogólnej.
Technika energii mięśniowej została opracowana przez lekarza osteopatę Freda Mitchella seniora. Został udoskonalony i usystematyzowany przez Freda Mitchella Jr. i nadal ewoluował dzięki wkładowi wielu osób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie nadkłykcia bocznego (LE) to bolesny stan układu mięśniowo-szkieletowego spowodowany nadmiernym obciążeniem. Stan ten jest również nazywany łokciem tenisisty, ponieważ dotyka 50% tenisistów, zwłaszcza początkujących, którzy uczą się jednoręcznego bekhendu. Niemniej jednak tylko 10% wszystkich pacjentów z LE gra w tenisa. Zapalenie nadkłykcia bocznego (LE) lub łokieć tenisisty dotyka około 1-3% populacji ogólnej.
Pacjenci z zapaleniem nadkłykcia bocznego skarżą się na ból, trudności funkcjonalne wpływające na codzienne czynności związane z ruchami nadgarstka i przedramienia. Siła chwytu jest osłabiona z powodu dobrowolnego zmniejszenia wysiłku w celu uniknięcia bólu oraz z powodu zaniku mięśni oddziałujących, obserwowanego w warunkach długotrwałego stania. Objawy nasilają się podczas stresujących czynności w zespołach nadużywania, ale ból może utrzymywać się nawet w spoczynku w miarę postępu choroby.
Technika energii mięśniowej została opracowana przez lekarza osteopatę Freda Mitchella seniora. Został udoskonalony i usystematyzowany przez Freda Mitchella Jr. i nadal ewoluował dzięki wkładowi wielu osób. Technika energii mięśniowej (MET) jest stosowana przez praktyków różnych profesji i jest zalecana w leczeniu skróconych mięśni, osłabionych mięśni, ograniczonych stawów i drenażu limfatycznego. Oprócz wykorzystania wysiłku mięśniowego do mobilizacji stawów i tkanek, MET jest przez niektórych uważany za analityczny system diagnostyczny oparty na biomechanice, który wykorzystuje precyzyjne procedury oceny diagnozy fizycznej w celu identyfikacji i kwalifikacji ograniczenia ruchu stawów. MET są definiowane jako terapia manualna, w której pacjent wywołuje skurcz w precyzyjnie kontrolowanej pozycji i kierunku wbrew przeciwnej sile zastosowanej przez terapeutę manualnego. MET były również stosowane u osób bezobjawowych w celu zwiększenia mobilności. Istnieją różne dowody na to, że gdy staw ma ograniczenia funkcjonalne, zastosowanie MET może zwiększyć jego zakres ruchu.
Badanie porównawcze wykazało, że terapia manualna energią oscylacyjną i technika energii mięśniowej wykazały poprawę w Numerycznej Skali Oceny, sile chwytu i PRTEE u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego, ale bardziej znaczącą poprawę zaobserwowano u osób leczonych techniką energii mięśniowej niż energią oscylacyjną Terapia manualna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- National Institute of Rehabilitation Medicine,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność punktu tkliwości na nadkłykciu bocznym.
- Pozytywny test Cozena, test Millsa, test Maudsleya
- Negatywny test nerwu promieniowego
Kryteria wyłączenia:
- Schorzenie kręgosłupa szyjnego
- Neuropatia obwodowa
- Złamania
- Poważna operacja kończyny górnej
- Zastrzyki sterydowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Guz lub rana
- podjąć jakiekolwiek leczenie fizjoterapeutyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: technika energii mięśniowej
pacjenta usiąść wygodnie, a następnie jedną ręką ustabilizować dystalną część kości ramiennej pacjenta, następnie przedramię odwrócić drugą ręką terapeuty, aż pojawi się opór.
Utrzymując tę pozycję, badany został poproszony o powolną pronację przedramienia, czyli skurcz izometryczny przeciwko oporowi przez okres 6-10 sekund z wdechem i wydechem, po czym następował nieznacznie zwiększająca się supinacja, aż do ponownego napotkania oporu.
Po 5 sekundach relaksacji zabieg powtórzono 5 razy podczas jednej sesji zabiegowej.
|
pacjenta usiąść wygodnie, a następnie jedną ręką ustabilizować dystalną część kości ramiennej pacjenta, następnie przedramię odwrócić drugą ręką terapeuty, aż pojawi się opór.
Utrzymując tę pozycję, badany został poproszony o powolną pronację przedramienia, czyli skurcz izometryczny przeciwko oporowi przez okres 6-10 sekund z wdechem i wydechem, po czym następował nieznacznie zwiększająca się supinacja, aż do ponownego napotkania oporu.
Po 5 sekundach relaksacji zabieg powtórzono 5 razy podczas jednej sesji zabiegowej; ta technika była stosowana w 2 sesjach przez tydzień przez 4 tygodnie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: oscylacyjna energoterapia manualna
Znany jest również jako V-spread. Pacjenta poproszono, aby usiadł na krześle z dotkniętym bólem ramieniem opartym o stół zabiegowy.
Punkty tkliwe były wyczuwalne.
Następnie terapeuta układa palce wskazujący i środkowy jednej ręki w kształt litery V wokół punktu tkliwego, a palec wskazujący drugiej ręki umieszcza po przyśrodkowej stronie łokcia, po przekątnej w poprzek zlokalizowanego punktu tkliwego.
Delikatny nacisk zastosowano kilka razy opuszkami palców na tkanki naprzemiennie od strony przyśrodkowej i bocznej, aby rozpocząć oscylacje.
Po rozpoczęciu oscylacji należy przerwać wywieranie nacisku i pozwolić na kontynuację oscylacji między dwoma punktami styku łokcia badanego.
Technikę tę powtarzano, aż w badaniu palpacyjnym nie było punktów tkliwych.
Czas trwania wahał się od 30 sekund do 2 minut.
|
Znany jest również jako V-spread. Pacjenta poproszono, aby usiadł na krześle z dotkniętym bólem ramieniem opartym o stół zabiegowy.
Punkty tkliwe były wyczuwalne.
Następnie terapeuta układa palce wskazujący i środkowy jednej ręki w kształt litery V wokół punktu tkliwego, a palec wskazujący drugiej ręki umieszcza po przyśrodkowej stronie łokcia, po przekątnej w poprzek zlokalizowanego punktu tkliwego.
Delikatny nacisk zastosowano kilka razy opuszkami palców na tkanki naprzemiennie od strony przyśrodkowej i bocznej, aby rozpocząć oscylacje.
Po rozpoczęciu oscylacji należy przerwać wywieranie nacisku i pozwolić na kontynuację oscylacji między dwoma punktami styku łokcia badanego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Werbalna Numeryczna Skala Oceny jest najczęściej stosowaną samoopisową miarą natężenia bólu.
Pacjenci są instruowani, aby wybrać jedną liczbę ze skali, która najlepiej określa ich poziom bólu.1-4
Łagodny ból, 5-6 Umiarkowany, 7-10 Ciężki.
ocena dokonywana na początku badania i po każdym tygodniu
|
cztery tygodnie
|
|
Hamownia ręczna (siła chwytu)
Ramy czasowe: przez cztery tygodnie
|
Siła chwytu jest miarą siły mięśniowej lub maksymalnej siły/napięcia generowanego przez mięśnie przedramienia.
Może być używany jako narzędzie przesiewowe do pomiaru siły górnej części ciała i siły ogólnej.
Ocenę należy przeprowadzić na początku badania i po każdym tygodniu.
|
przez cztery tygodnie
|
|
Ocena łokcia tenisisty przez pacjenta (stan funkcjonalny)
Ramy czasowe: przez cztery tygodnie
|
Ocena pacjenta na łokciu tenisisty (PRTEE) umożliwia ilościową ocenę przez pacjenta bólu i upośledzenia czynnościowego związanego z łokciem tenisisty lub tendinopatią łokcia bocznego.
Ma postać kwestionariusza składającego się z 15 pozycji, z których pięć dotyczy bólu, a 10 dotyczy deficytu funkcjonalnego.
Ocenę należy przeprowadzić na początku badania i po każdym tygodniu.
|
przez cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC 01053 Huma mehrin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .