Wczesna diagnoza GDM metodą Multiomics
17 października 2023 zaktualizowane przez: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Badanie kliniczne nowego systemu technologicznego do wczesnej diagnostyki i badań przesiewowych GDM opartego na multiomice
Cukrzyca ciężarnych (GDM) może powodować różne niekorzystne wyniki ciąży i może potencjalnie szkodzić krótko- i długoterminowemu zdrowiu zarówno matek, jak i niemowląt.
Jednak jego rozpoznanie opiera się głównie na doustnym teście obciążenia glukozą (OGTT) w 24-28 tygodniu ciąży, dlatego często diagnozuje się go w drugim i trzecim trymestrze ciąży i może być za późno na interwencję.
Dlatego przyspieszenie okresu diagnostycznego GDM jest kluczem do zapobiegania i leczenia GDM i jej powikłań.
Pilnie potrzebne jest opracowanie nowej technologii wczesnego diagnozowania i badań przesiewowych GDM, charakteryzującej się wysoką szybkością i dokładnością wykrywania.
Na podstawie przeglądu piśmiennictwa i wcześniejszych badań niniejsze badanie wykazało, że połączona analiza metabolomiki i lipidomiki może mieć szerokie perspektywy zastosowania klinicznego we wczesnej diagnostyce i badaniach przesiewowych GDM.
Istnieje nadzieja, że uda się skonstruować zestaw nowych technik opartych na multiomice do wczesnej diagnozy i badań przesiewowych GDM, dostarczając wykonalnego i skutecznego narzędzia do wczesnego wykrywania i leczenia GDM w warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhaoxia Liang, Prof.
- Numer telefonu: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
- Rekrutacyjny
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
Kontakt:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Numer telefonu: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Projekt ten ma na celu rekrutację kobiet w ciąży, które udają się do ośrodka badawczego na rutynowe badania prenatalne i skrining OGTT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanuj rutynowe badania prenatalne i poród w ośrodku badawczym
- Pierwszy trymestr
- Ciąża pojedyncza
- Bez powikłań ciąży
- Chętny do współpracy ze szpitalem w celu obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Mają choroby, które wpływają na funkcje metaboliczne lub nawet zagrażają życiu matki i płodu przed ciążą, takie jak cukrzyca, choroby serca, choroby wątroby i nerek, choroby tarczycy z lekami, choroby autoimmunologiczne, nowotwory złośliwe, AIDS itp.
- Płód ma znaną deformację lub wady genetyczne
- Niekompletne dane kliniczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa GDM
Kobiety w ciąży z dodatnim wynikiem OGTT w 24-28 tygodniu ciąży
|
Przeprowadzono ankietę wśród kobiet w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży i pobrano krew, mocz, ślinę i inne próbki.
|
|
Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży z ujemnymi wynikami OGTT w 24-28 tygodniu ciąży i których dane wyjściowe odpowiadały danym z grupy GDM
|
Przeprowadzono ankietę wśród kobiet w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży i pobrano krew, mocz, ślinę i inne próbki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolomika śliny
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr (9-14 tydzień ciąży)
|
Zróżnicowane cząsteczki metabolizmu śliny w ślinie zostały wykryte przez opracowany przez siebie chip wykrywający, a markery związane z GDM we wczesnej ciąży zostały zbadane.
Próbki pobierano w pierwszym trymestrze ciąży.
|
Pierwszy trymestr (9-14 tydzień ciąży)
|
|
Lipidomika surowicy
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr (9-14 tydzień ciąży)
|
Zróżnicowane cząsteczki lipidów w surowicy zostały wykryte przez opracowany przez siebie chip wykrywający, a markery związane z GDM we wczesnej ciąży zostały zbadane.
Próbki pobierano w pierwszym trymestrze ciąży.
|
Pierwszy trymestr (9-14 tydzień ciąży)
|
|
Metabolomika moczu
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr (9-14 tydzień ciąży)
|
Zróżnicowane cząsteczki metabolizmu moczu w moczu zostały wykryte przez opracowany przez siebie chip wykrywający, a markery związane z cukrzycą ciążową we wczesnej ciąży zostały zbadane.
Próbki pobierano w pierwszym trymestrze ciąży.
|
Pierwszy trymestr (9-14 tydzień ciąży)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhaoxia Liang, Prof., Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-20210293-R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .