Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege diagnose van GDM door Multiomics

17 oktober 2023 bijgewerkt door: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Klinische studie van een nieuw technologiesysteem voor vroege diagnose en screening van GDM op basis van multiomics

Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) is vatbaar voor verschillende nadelige zwangerschapsuitkomsten en kan de gezondheid van zowel moeders als baby's op korte en lange termijn schaden. De diagnose berust echter voornamelijk op een orale glucosetolerantietest (OGTT) bij 24-28 weken zwangerschap, dus wordt de diagnose vaak gesteld in het tweede en derde trimester en kan het te laat zijn om in te grijpen. Daarom is het vervroegen van de diagnostische periode van GDM de sleutel tot de preventie en behandeling van GDM en de complicaties ervan. Er moet dringend een nieuwe technologie worden ontwikkeld voor de vroege diagnose en screening van GDM met een hoog detectiepercentage en nauwkeurigheid. Op basis van literatuuronderzoek en eerdere studies bleek uit deze studie dat de gecombineerde analyse van metabolomics en lipidomics brede klinische toepassingsmogelijkheden kan hebben bij de vroege diagnose en screening van zwangerschapsdiabetes. Het is te hopen dat een reeks nieuwe technieken gebaseerd op multi-omics voor vroege diagnose en screening van GDM kan worden geconstrueerd, waardoor een haalbaar en effectief hulpmiddel wordt geboden voor vroege detectie en behandeling van GDM in de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Werving
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit project beoogt zwangere vrouwen te rekruteren die naar het onderzoekscentrum gaan voor routinematig prenataal onderzoek en OGTT-screening.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Plan routinematige prenatale onderzoeken en bevallen in het onderzoekscentrum
  • Eerste trimester
  • Eenling zwangerschap
  • Zonder zwangerschapscomplicaties
  • Bereid om samen te werken met het ziekenhuis om op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekten hebben die de metabole functie beïnvloeden of zelfs het leven van de moeder en de foetus bedreigen vóór de zwangerschap, zoals diabetes, hartaandoeningen, lever- en nieraandoeningen, schildklieraandoeningen met medicijnen, auto-immuunziekten, kwaadaardige tumoren, aids, enz.
  • Foetus heeft een bekende misvorming of genetische defecten
  • Onvolledige klinische gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GDM-groep
Zwangere vrouwen met positieve OGTT-resultaten na 24-28 zwangerschapsweken
Ander: Vragenlijstonderzoek en monsterverzameling
Er werd een vragenlijstonderzoek uitgevoerd wanneer zwangere vrouwen in het eerste trimester werden ingeschreven, en bloed, urine, speeksel en andere monsters werden verzameld.
Controlegroep
Zwangere vrouwen met negatieve OGTT-resultaten na 24-28 zwangerschapsweken, en hadden uitgangsgegevens die overeenkwamen met die in de GDM-groep
Ander: Vragenlijstonderzoek en monsterverzameling
Er werd een vragenlijstonderzoek uitgevoerd wanneer zwangere vrouwen in het eerste trimester werden ingeschreven, en bloed, urine, speeksel en andere monsters werden verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speekselmetabolomica
Tijdsspanne: Eerste trimester (9-14 weken zwangerschap)
De differentiële speekselmetabolismemoleculen in speeksel werden gedetecteerd door de zelfontwikkelde detectiechip en de markers gerelateerd aan GDM in de vroege zwangerschap werden gescreend. Monsters werden verzameld tijdens het eerste trimester.
Eerste trimester (9-14 weken zwangerschap)
Serumlipidomics
Tijdsspanne: Eerste trimester (9-14 weken zwangerschap)
De differentiële serumlipidemoleculen in serum werden gedetecteerd door de zelfontwikkelde detectiechip en de markers gerelateerd aan GDM in de vroege zwangerschap werden gescreend. Monsters werden verzameld tijdens het eerste trimester.
Eerste trimester (9-14 weken zwangerschap)
Urine-metabolomica
Tijdsspanne: Eerste trimester (9-14 weken zwangerschap)
De differentiële moleculen van het urinemetabolisme in de urine werden gedetecteerd door de zelfontwikkelde detectiechip en de markers gerelateerd aan zwangerschapsdiabetes in de vroege zwangerschap werden gescreend. Monsters werden verzameld tijdens het eerste trimester.
Eerste trimester (9-14 weken zwangerschap)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zhaoxia Liang, Prof., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-20210293-R

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes mellitus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren