- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05386927
Multiomicsin GDM:n varhainen diagnoosi
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Kliininen tutkimus uudesta teknologiajärjestelmästä multiomiikkaan perustuvasta GDM:n varhaiseen diagnosointiin ja seulomiseen
Raskausdiabetes mellitus (GDM) on taipuvainen aiheuttamaan erilaisia haitallisia raskaustuloksia, ja se voi vahingoittaa sekä äitien että pikkulasten terveyttä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Sen diagnoosi perustuu kuitenkin pääasiassa oraaliseen glukoositoleranssitestiin (OGTT) 24-28 raskausviikolla, joten se diagnosoidaan usein toisella ja kolmannella kolmanneksella ja voi olla liian myöhäistä puuttua asiaan.
Siksi GDM:n diagnostisen ikkunan ajanjakson edistäminen on avain GDM:n ja sen komplikaatioiden ehkäisyyn ja hoitoon.
On kiireellisesti luotava uusi tekniikka GDM:n varhaiseen diagnosointiin ja seulomiseen korkealla havaitsemisnopeudella ja tarkkuudella.
Kirjallisuustutkimuksen ja aikaisempien tutkimusten perusteella tämä tutkimus havaitsi, että metabolomiikan ja lipidomiikan yhdistetyllä analyysillä voi olla laaja kliininen sovellus GDM:n varhaisessa diagnosoinnissa ja seulonnassa.
Toivotaan, että voidaan rakentaa joukko uusia multiomiikkaan perustuvia tekniikoita GDM:n varhaiseen diagnosointiin ja seulomiseen, mikä tarjoaa toteuttamiskelpoisen ja tehokkaan työkalun GDM:n varhaiseen havaitsemiseen ja hoitoon kliinisissä tiloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhaoxia Liang, Prof.
- Puhelinnumero: 86571-89992115
- Sähköposti: xiaozaizai@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
- Rekrytointi
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Puhelinnumero: 86571-89992115
- Sähköposti: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hankkeessa on tarkoitus rekrytoida raskaana olevia naisia, jotka menevät tutkimuskeskukseen rutiinitutkimukseen ja OGTT-seulontaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunnittele rutiininomaiset synnytystutkimukset ja synnytys tutkimuskeskuksessa
- Ensimmäinen kolmannes
- Yksittäinen raskaus
- Ilman raskauskomplikaatioita
- Valmis tekemään yhteistyötä sairaalan kanssa seuratakseen
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla sairauksia, jotka vaikuttavat aineenvaihdunnan toimintaan tai jopa uhkaavat äidin ja sikiön elämää ennen raskautta, kuten diabetes, sydänsairaudet, maksa- ja munuaissairaudet, lääkkeen aiheuttamat kilpirauhassairaudet, autoimmuunisairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, AIDS jne.
- Sikiöllä on tunnettu epämuodostuma tai geneettisiä vikoja
- Epätäydelliset kliiniset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
GDM ryhmä
Raskaana olevat naiset, joilla on positiivinen OGTT-tulos 24-28 raskausviikolla
|
Kun raskaana olevia naisia otettiin mukaan ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, tehtiin kyselylomake, josta kerättiin verta, virtsaa, sylkeä ja muita näytteitä.
|
Kontrolliryhmä
Raskaana olevat naiset, joilla oli negatiiviset OGTT-tulokset 24–28 raskausviikolla ja joiden lähtötiedot vastasivat GDM-ryhmän tietoja
|
Kun raskaana olevia naisia otettiin mukaan ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, tehtiin kyselylomake, josta kerättiin verta, virtsaa, sylkeä ja muita näytteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syljen metabolomiikka
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes (9-14 raskausviikkoa)
|
Itsekehitetyllä havainnointisirulla tunnistettiin syljen differentiaaliset syljen aineenvaihduntamolekyylit ja seulottiin GDM:ään liittyvät markkerit raskauden alkuvaiheessa.
Näytteet otettiin ensimmäisen kolmanneksen aikana.
|
Ensimmäinen raskauskolmannes (9-14 raskausviikkoa)
|
Seerumin lipidomiikka
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes (9-14 raskausviikkoa)
|
Erilaiset seerumin lipidimolekyylit seerumissa havaittiin itse kehitetyllä havainnointisirulla ja seulottiin GDM:ään liittyvät markkerit raskauden alkuvaiheessa.
Näytteet otettiin ensimmäisen kolmanneksen aikana.
|
Ensimmäinen raskauskolmannes (9-14 raskausviikkoa)
|
Virtsan metabolomiikka
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes (9-14 raskausviikkoa)
|
Virtsan differentiaaliset virtsan aineenvaihduntamolekyylit havaittiin itse kehitetyllä tunnistussirulla ja seulottiin GDM:ään liittyvät markkerit alkuraskauden aikana.
Näytteet otettiin ensimmäisen kolmanneksen aikana.
|
Ensimmäinen raskauskolmannes (9-14 raskausviikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhaoxia Liang, Prof., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-20210293-R
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes mellitus
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
Kliiniset tutkimukset Kyselytutkimus ja näytteiden kerääminen
-
University of EdinburghNHS LothianLopetettu