Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multiomicsin GDM:n varhainen diagnoosi

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Kliininen tutkimus uudesta teknologiajärjestelmästä multiomiikkaan perustuvasta GDM:n varhaiseen diagnosointiin ja seulomiseen

Raskausdiabetes mellitus (GDM) on taipuvainen aiheuttamaan erilaisia ​​haitallisia raskaustuloksia, ja se voi vahingoittaa sekä äitien että pikkulasten terveyttä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Sen diagnoosi perustuu kuitenkin pääasiassa oraaliseen glukoositoleranssitestiin (OGTT) 24-28 raskausviikolla, joten se diagnosoidaan usein toisella ja kolmannella kolmanneksella ja voi olla liian myöhäistä puuttua asiaan. Siksi GDM:n diagnostisen ikkunan ajanjakson edistäminen on avain GDM:n ja sen komplikaatioiden ehkäisyyn ja hoitoon. On kiireellisesti luotava uusi tekniikka GDM:n varhaiseen diagnosointiin ja seulomiseen korkealla havaitsemisnopeudella ja tarkkuudella. Kirjallisuustutkimuksen ja aikaisempien tutkimusten perusteella tämä tutkimus havaitsi, että metabolomiikan ja lipidomiikan yhdistetyllä analyysillä voi olla laaja kliininen sovellus GDM:n varhaisessa diagnosoinnissa ja seulonnassa. Toivotaan, että voidaan rakentaa joukko uusia multiomiikkaan perustuvia tekniikoita GDM:n varhaiseen diagnosointiin ja seulomiseen, mikä tarjoaa toteuttamiskelpoisen ja tehokkaan työkalun GDM:n varhaiseen havaitsemiseen ja hoitoon kliinisissä tiloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Rekrytointi
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hankkeessa on tarkoitus rekrytoida raskaana olevia naisia, jotka menevät tutkimuskeskukseen rutiinitutkimukseen ja OGTT-seulontaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunnittele rutiininomaiset synnytystutkimukset ja synnytys tutkimuskeskuksessa
  • Ensimmäinen kolmannes
  • Yksittäinen raskaus
  • Ilman raskauskomplikaatioita
  • Valmis tekemään yhteistyötä sairaalan kanssa seuratakseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko sinulla sairauksia, jotka vaikuttavat aineenvaihdunnan toimintaan tai jopa uhkaavat äidin ja sikiön elämää ennen raskautta, kuten diabetes, sydänsairaudet, maksa- ja munuaissairaudet, lääkkeen aiheuttamat kilpirauhassairaudet, autoimmuunisairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, AIDS jne.
  • Sikiöllä on tunnettu epämuodostuma tai geneettisiä vikoja
  • Epätäydelliset kliiniset tiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GDM ryhmä
Raskaana olevat naiset, joilla on positiivinen OGTT-tulos 24-28 raskausviikolla
Kun raskaana olevia naisia ​​otettiin mukaan ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, tehtiin kyselylomake, josta kerättiin verta, virtsaa, sylkeä ja muita näytteitä.
Kontrolliryhmä
Raskaana olevat naiset, joilla oli negatiiviset OGTT-tulokset 24–28 raskausviikolla ja joiden lähtötiedot vastasivat GDM-ryhmän tietoja
Kun raskaana olevia naisia ​​otettiin mukaan ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, tehtiin kyselylomake, josta kerättiin verta, virtsaa, sylkeä ja muita näytteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen metabolomiikka
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes (9-14 raskausviikkoa)
Itsekehitetyllä havainnointisirulla tunnistettiin syljen differentiaaliset syljen aineenvaihduntamolekyylit ja seulottiin GDM:ään liittyvät markkerit raskauden alkuvaiheessa. Näytteet otettiin ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Ensimmäinen raskauskolmannes (9-14 raskausviikkoa)
Seerumin lipidomiikka
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes (9-14 raskausviikkoa)
Erilaiset seerumin lipidimolekyylit seerumissa havaittiin itse kehitetyllä havainnointisirulla ja seulottiin GDM:ään liittyvät markkerit raskauden alkuvaiheessa. Näytteet otettiin ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Ensimmäinen raskauskolmannes (9-14 raskausviikkoa)
Virtsan metabolomiikka
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes (9-14 raskausviikkoa)
Virtsan differentiaaliset virtsan aineenvaihduntamolekyylit havaittiin itse kehitetyllä tunnistussirulla ja seulottiin GDM:ään liittyvät markkerit alkuraskauden aikana. Näytteet otettiin ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Ensimmäinen raskauskolmannes (9-14 raskausviikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhaoxia Liang, Prof., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Kyselytutkimus ja näytteiden kerääminen

3
Tilaa