Diagnosi precoce di GDM da Multiomics
17 ottobre 2023 aggiornato da: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Studio clinico di un nuovo sistema tecnologico per la diagnosi precoce e lo screening del GDM basato su Multiomics
Il diabete mellito gestazionale (GDM) è incline a causare una varietà di esiti avversi della gravidanza e ha potenziali danni alla salute a breve e lungo termine sia delle madri che dei bambini.
Tuttavia, la sua diagnosi si basa principalmente sul test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) a 24-28 settimane di gestazione, quindi viene spesso diagnosticata nel secondo e terzo trimestre e potrebbe essere troppo tardi per intervenire.
Pertanto, anticipare il periodo finestra diagnostica del GDM è la chiave per la prevenzione e il trattamento del GDM e delle sue complicanze.
È urgente stabilire una nuova tecnologia per la diagnosi precoce e lo screening del GDM con un alto tasso di rilevamento e precisione.
Sulla base dell'indagine della letteratura e di studi precedenti, questo studio ha rilevato che l'analisi combinata di metabolomica e lipidomica può avere ampie prospettive di applicazione clinica nella diagnosi precoce e nello screening del GDM.
Si spera che possa essere costruito un insieme di nuove tecniche basate sulla multi-omica per la diagnosi precoce e lo screening del GDM, fornendo uno strumento fattibile ed efficace per la diagnosi precoce e il trattamento del GDM in ambito clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhaoxia Liang, Prof.
- Numero di telefono: 86571-89992115
- Email: xiaozaizai@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
- Reclutamento
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
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Contatto:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Numero di telefono: 86571-89992115
- Email: xiaozaizai@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo progetto intende reclutare donne in gravidanza che si rechino al centro di ricerca per l'esame prenatale di routine e lo screening OGTT.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pianifica di sottoporti a esami prenatali di routine e partorire nel centro di ricerca
- Primo trimestre
- Gravidanza singola
- Senza complicazioni della gravidanza
- Disposti a collaborare con l'ospedale per il follow-up
Criteri di esclusione:
- Avere malattie che influenzano la funzione metabolica o addirittura minacciano la vita della madre e del feto prima della gravidanza, come diabete, malattie cardiache, malattie del fegato e dei reni, malattie della tiroide con farmaci, malattie autoimmuni, tumori maligni, AIDS, ecc.
- Il feto ha una deformità nota o difetti genetici
- Dati clinici incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo GDM
Donne in gravidanza con risultati OGTT positivi a 24-28 settimane gestazionali
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È stato condotto un questionario quando le donne in gravidanza sono state arruolate nel primo trimestre e sono stati raccolti sangue, urina, saliva e altri campioni.
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Gruppo di controllo
Donne in gravidanza con risultati OGTT negativi a 24-28 settimane di gestazione e con dati al basale che corrispondevano a quelli del gruppo GDM
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È stato condotto un questionario quando le donne in gravidanza sono state arruolate nel primo trimestre e sono stati raccolti sangue, urina, saliva e altri campioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metabolica salivare
Lasso di tempo: Primo trimestre (9-14 settimane gestazionali)
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Le molecole differenziali del metabolismo salivare nella saliva sono state rilevate dal chip di rilevamento auto-sviluppato e sono stati sottoposti a screening i marcatori correlati al GDM all'inizio della gravidanza.
I campioni sono stati raccolti durante il primo trimestre.
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Primo trimestre (9-14 settimane gestazionali)
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Lipidomica del siero
Lasso di tempo: Primo trimestre (9-14 settimane gestazionali)
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Le molecole lipidiche sieriche differenziali nel siero sono state rilevate dal chip di rilevamento auto-sviluppato e sono stati sottoposti a screening i marcatori correlati al GDM all'inizio della gravidanza.
I campioni sono stati raccolti durante il primo trimestre.
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Primo trimestre (9-14 settimane gestazionali)
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Metabomica delle urine
Lasso di tempo: Primo trimestre (9-14 settimane gestazionali)
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Le molecole differenziali del metabolismo urinario nelle urine sono state rilevate dal chip di rilevamento auto-sviluppato e sono stati sottoposti a screening i marcatori correlati al GDM all'inizio della gravidanza.
I campioni sono stati raccolti durante il primo trimestre.
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Primo trimestre (9-14 settimane gestazionali)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhaoxia Liang, Prof., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-20210293-R
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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