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Früherkennung von GDM durch Multiomics

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Klinische Studie eines neuen Technologiesystems zur Früherkennung und zum Screening von GDM basierend auf Multiomics

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) neigt dazu, eine Vielzahl von unerwünschten Schwangerschaftsergebnissen zu verursachen, und kann die kurz- und langfristige Gesundheit von Müttern und Säuglingen schädigen. Seine Diagnose stützt sich jedoch hauptsächlich auf den oralen Glukosetoleranztest (OGTT) in der 24. bis 28. Schwangerschaftswoche, sodass er häufig im zweiten und dritten Trimester diagnostiziert wird und möglicherweise zu spät eingreift. Daher ist die Verlängerung des diagnostischen Zeitfensters von GDM der Schlüssel zur Prävention und Behandlung von GDM und seinen Komplikationen. Es ist dringend erforderlich, eine neue Technologie für die Früherkennung und das Screening von GDM mit hoher Erkennungsrate und Genauigkeit zu etablieren. Basierend auf einer Literaturrecherche und früheren Studien ergab diese Studie, dass die kombinierte Analyse von Metabolomics und Lipidomics breite klinische Anwendungsperspektiven bei der Früherkennung und dem Screening von GDM haben könnte. Es ist zu hoffen, dass eine Reihe neuer Techniken auf der Grundlage von Multi-Omics für die Frühdiagnose und das Screening von GDM entwickelt werden kann, die ein praktikables und wirksames Instrument für die Früherkennung und Behandlung von GDM in der Klinik bereitstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Rekrutierung
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dieses Projekt beabsichtigt, schwangere Frauen zu rekrutieren, die das Forschungszentrum für eine routinemäßige vorgeburtliche Untersuchung und ein oGTT-Screening aufsuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Planen Sie routinemäßige vorgeburtliche Untersuchungen und Geburten im Forschungszentrum ein
  • Erstes Trimester
  • Einlingsschwangerschaft
  • Ohne Schwangerschaftskomplikationen
  • Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit dem Krankenhaus zur Nachverfolgung

Ausschlusskriterien:

  • Krankheiten haben, die die Stoffwechselfunktion beeinträchtigen oder sogar das Leben von Mutter und Fötus vor der Schwangerschaft bedrohen, wie z.
  • Fötus hat eine bekannte Missbildung oder genetische Defekte
  • Unvollständige klinische Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GDM-Gruppe
Schwangere mit positiven OGTT-Ergebnissen in der 24.–28. Schwangerschaftswoche
Sonstiges: Fragebogenerhebung und Probenentnahme
Als schwangere Frauen im ersten Trimester aufgenommen wurden, wurde eine Fragebogenerhebung durchgeführt, und es wurden Blut-, Urin-, Speichel- und andere Proben gesammelt.
Kontrollgruppe
Schwangere Frauen mit negativen OGTT-Ergebnissen in der 24.–28. Schwangerschaftswoche und Ausgangsdaten, die mit denen der GDM-Gruppe übereinstimmten
Sonstiges: Fragebogenerhebung und Probenentnahme
Als schwangere Frauen im ersten Trimester aufgenommen wurden, wurde eine Fragebogenerhebung durchgeführt, und es wurden Blut-, Urin-, Speichel- und andere Proben gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolomik im Speichel
Zeitfenster: Erstes Trimester (9-14 Schwangerschaftswochen)
Die Moleküle des differenziellen Speichelstoffwechsels im Speichel wurden mit dem selbst entwickelten Detektionschip nachgewiesen und die Marker im Zusammenhang mit GDM in der Frühschwangerschaft gescreent. Die Proben wurden während des ersten Trimesters gesammelt.
Erstes Trimester (9-14 Schwangerschaftswochen)
Serumlipidomik
Zeitfenster: Erstes Trimester (9-14 Schwangerschaftswochen)
Die differenziellen Serumlipidmoleküle im Serum wurden mit dem selbst entwickelten Detektionschip nachgewiesen und die Marker im Zusammenhang mit GDM in der Frühschwangerschaft gescreent. Die Proben wurden während des ersten Trimesters gesammelt.
Erstes Trimester (9-14 Schwangerschaftswochen)
Metabolomik des Urins
Zeitfenster: Erstes Trimester (9-14 Schwangerschaftswochen)
Die Moleküle des differenziellen Urinstoffwechsels im Urin wurden mit dem selbst entwickelten Detektionschip nachgewiesen und die Marker im Zusammenhang mit GDM in der Frühschwangerschaft gescreent. Die Proben wurden während des ersten Trimesters gesammelt.
Erstes Trimester (9-14 Schwangerschaftswochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Ermittler

  • Studienleiter: Zhaoxia Liang, Prof., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-20210293-R

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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