- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05393960
Wpływ programu mobilności lędźwiowo-krzyżowej na ścięgna podkolanowe
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ programu mobilności lędźwiowo-krzyżowej na długość mięśni u młodych dorosłych prowadzących siedzący tryb życia z napiętymi ścięgnami podkolanowymi
Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu określenie wpływu programu mobilności lędźwiowo-krzyżowej na długość mięśni u młodych dorosłych prowadzących siedzący tryb życia z napiętymi ścięgnami podkolanowymi.
Tylko kwalifikujący się uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną włączeni do badania.
Zostanie pobrana próba 78 osób i losowo przydzielona do dwóch grup po 39 osób w każdej.
Grupa A otrzyma trzy zabiegi.
Terapia manualna, terapia ruchowa i program samorozciągania w domu.
Mobilizacja do terapii manualnej ślizgi tylno-przednie w stawach tarcicy, ślizgi poprzeczne w wyrostkach kolczystych i ślizgi tylno-przednie w stawie SI.
Skoki będą wykonywane 3 razy po 5 powtórzeń.
Terapia ruchowa (pojedyncze kolano do klatki piersiowej, podwójne kolano do klatki piersiowej, rotacja lędźwiowa, wyprost lędźwiowy, przechylanie miednicy).
Łącznie 30-minutowe sesje trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez 1 tydzień oraz domowy program samorozciągania dwa razy dziennie przez trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez 1 tydzień.
Grupa B otrzyma program samorozciągania w domu dwa razy dziennie przez trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez 1 tydzień. Wartości wyjściowe wszystkich zmiennych zależnych będą rejestrowane pierwszego dnia i na koniec 1 tygodnia sesja zabiegowa z wykorzystaniem goniometrii, test czynnego i biernego wyprostu kolana, bierne unoszenie wyprostowanej nogi oraz skala funkcjonalna kończyn dolnych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Grupa mięśni ścięgna podkolanowego składa się z czterech mięśni (półścięgnisty, półbłoniasty, mięsień dwugłowy uda, głowa długa, mięsień dwugłowy uda, głowa krótka).
Jest to mięsień dwustawowy pracujący jednocześnie jako prostownik stawu biodrowego i zginacz kolana.
Działa również w celu utrzymania stabilności stawu kolanowego.
Ścięgno odgrywa ważną rolę w codziennych czynnościach, takich jak bieganie i chodzenie.
Wiele czynników wpływa na funkcję ścięgna, jednym z nich jest elastyczność, definiowana jest jako stopień, w jakim długość mięśnia przyczynia się do maksymalnego zakresu ruchu w stawie.
Jest to dobrze znany mięsień, który ma tendencję do skracania się.
Istnieje wiele metod leczenia elastyczności/napięcia/skrócenia ścięgien podkolanowych.
Rutynowo fizjoterapeuci stosują ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, instrumenty wspomagające mobilizację tkanek miękkich.
Obecne badanie koncentruje się na dwóch zabiegach terapii manualnej i ćwiczeniach ruchowych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pnjab
-
Lahore, Pnjab, Pakistan
- FMH Institute of allied health sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-30 lat
- Siedzący tryb życia
- BMI < 23 bez otyłości
- Skrócenie ścięgna podkolanowego ≥ 20° przy użyciu testu czynnego wyprostu kolana (aket)
- Brak historii schorzeń ortopedycznych/neurologicznych kończyny dolnej
- Brak historii bólu pleców w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Brak przeciwwskazań do stosowania terapii manualnej
- Brak ograniczeń stawów kończyn dolnych
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie ogólnoustrojowe choroby tkanek miękkich i kości
- Pęknięcie
- Neuropatia
- Wrodzone deformacje kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja
Mobilizacja do terapii manualnej odcinka lędźwiowo-krzyżowego
|
Terapia manualna, terapia ruchowa i program samorozciągania w domu.
Ręczna mobilizacja ślizga się tylno-przednio w stawach tarcicy, ślizga się poprzecznie w wyrostku kolczystym i ślizga się tylno-przednio w stawie SI.
Skoki będą wykonywane 3 razy po 5 powtórzeń.
Terapia ruchowa.
|
|
Inny: Program rozciągania
program samodzielnego rozciągania w domu
|
Domowy program samorozciągania obejmuje 3 powtórzenia po 15 sekund rozciągania (z 20-sekundową przerwą między każdym powtórzeniem).
Powtarzaj ćwiczenia rozciągające dwa razy dziennie przez 3 kolejne dni przez 1 tydzień.
Rozciąganie mięśnia gruszkowatego: leżąc w zgięciu na wznak, umieszczając boczną stronę stopy nad przeciwległym kolanem i przyciągając dłońmi do klatki piersiowej.
Rozciąganie mięśnia czworogłowego uda: stań na lewej nodze, dotykając jednym kolanem drugiego, chwyć się krzesła lub ściany, aby w razie potrzeby zachować równowagę, chwyć prawą stopę prawą ręką i przyciągnij ją do pośladków.
Rozciąganie ścięgna podkolanowego: Aby rozciągnąć prawą nogę, usiądź na ziemi z lewą nogą zgiętą w kolanie i stopą skierowaną do wewnątrz.
Nazywa się to pozycją motyla.
Wyprostuj prawą nogę, trzymając ją lekko zgiętą w kolanie.
Pochyl się do przodu w talii, upewniając się, że plecy są proste.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywny test wyprostu kolana
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Niezawodne narzędzie do pomiaru długości ścięgien.
Badany leży w pozycji leżącej na stole do badań, druga noga jest w pozycji wyprostowanej stabilizowanej dwoma pasami.
Jeden badany w poprzek uda i drugi w poprzek miednicy (aby zapobiec ruchom kompensacyjnym) został poproszony o wyprostowanie kolana, aż odczuje uczucie rozciągania w tylnej części uda.
Zanotuj zasięg za pomocą goniometru
|
1 tydzień
|
|
Pasywny test wyprostu kolana
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Niezawodne narzędzie do pomiaru długości ścięgien.
Badany leży w pozycji leżącej na stole do badań, druga noga jest w pozycji wyprostowanej stabilizowanej dwoma pasami.
Jedno w poprzek uda, a drugie w poprzek miednicy (aby zapobiec ruchom kompensacyjnym) teraz biernie prostują kolano badanego, aż do odczucia rozciągnięcia w tylnej części uda.
Zanotuj zasięg za pomocą goniometru.
|
1 tydzień
|
|
Goniometria
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jest to niedrogie i dostępne narzędzie do pomiaru zakresu ruchu stawów w stopniach.
(18) Test biernego uniesienia prostej nogi (SLR) Badany jest proszony o utrzymanie pozycji leżącej na łóżku do badań.
Następnie wykonywana jest pasywna lustrzanka jednoobiektywowa poprzez uniesienie pięty badanego.
(kolano pozostaje w wyproście) miednica powinna pozostać stabilna.
poszukaj punktu, w którym zaczyna się dyskomfort.
Uwaga na zakres.
|
1 tydzień
|
|
LEFS
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jest to dobrze znane i zwalidowane narzędzie służące do oceny funkcjonowania kończyn dolnych.
Jest to test składający się z 20 pytań, który dalej dzieli się na 4 podgrupy. Pytania oparte na aktywności fizycznej kończyn dolnych
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moon JH, Jung JH, Won YS, Cho HY. Immediate effects of Graston Technique on hamstring muscle extensibility and pain intensity in patients with nonspecific low back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):224-227. doi: 10.1589/jpts.29.224. Epub 2017 Feb 24.
- Medeiros DM, Cini A, Sbruzzi G, Lima CS. Influence of static stretching on hamstring flexibility in healthy young adults: Systematic review and meta-analysis. Physiother Theory Pract. 2016 Aug;32(6):438-445. doi: 10.1080/09593985.2016.1204401. Epub 2016 Jul 26.
- Stepien K, Smigielski R, Mouton C, Ciszek B, Engelhardt M, Seil R. Anatomy of proximal attachment, course, and innervation of hamstring muscles: a pictorial essay. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Mar;27(3):673-684. doi: 10.1007/s00167-018-5265-z. Epub 2018 Oct 29.
- Kellis E. Intra- and Inter-Muscular Variations in Hamstring Architecture and Mechanics and Their Implications for Injury: A Narrative Review. Sports Med. 2018 Oct;48(10):2271-2283. doi: 10.1007/s40279-018-0975-4.
- Chang JS, Kayani B, Plastow R, Singh S, Magan A, Haddad FS. Management of hamstring injuries: current concepts review. Bone Joint J. 2020 Oct;102-B(10):1281-1288. doi: 10.1302/0301-620X.102B10.BJJ-2020-1210.R1.
- Guruhan S, Kafa N, Ecemis ZB, Guzel NA. Muscle Activation Differences During Eccentric Hamstring Exercises. Sports Health. 2021 Mar;13(2):181-186. doi: 10.1177/1941738120938649. Epub 2020 Aug 28.
- Shamsi M, Mirzaei M, Shahsavari S, Safari A, Saeb M. Modeling the effect of static stretching and strengthening exercise in lengthened position on balance in low back pain subject with shortened hamstring: a randomized controlled clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Dec 4;21(1):809. doi: 10.1186/s12891-020-03823-z.
- Osailan A, Jamaan A, Talha K, Alhndi M. Instrument assisted soft tissue mobilization (IASTM) versus stretching: A comparison in effectiveness on hip active range of motion, muscle torque and power in people with hamstring tightness. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:200-206. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.001. Epub 2021 Mar 11.
- Gunn LJ, Stewart JC, Morgan B, Metts ST, Magnuson JM, Iglowski NJ, Fritz SL, Arnot C. Instrument-assisted soft tissue mobilization and proprioceptive neuromuscular facilitation techniques improve hamstring flexibility better than static stretching alone: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2019 Feb;27(1):15-23. doi: 10.1080/10669817.2018.1475693. Epub 2018 Aug 1.
- Sadler SG, Spink MJ, Ho A, De Jonge XJ, Chuter VH. Restriction in lateral bending range of motion, lumbar lordosis, and hamstring flexibility predicts the development of low back pain: a systematic review of prospective cohort studies. BMC Musculoskelet Disord. 2017 May 5;18(1):179. doi: 10.1186/s12891-017-1534-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/ 22/0138 Kanwal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .