Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Balanced Saline Solution and Albumin on Volume Expansion in Shock Patients

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Effect of Balanced Saline Solution and Albumin on Volume Expansion in Shock Patients: a Prospective Randomized Controlled Study

To compare the direct effect of sodium acetate ringer injection or albumin on volume expansion in shock patients, and to provide reference for volume resuscitation strategy in shock patients

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CI/SVI increase amplitude and maintenance time

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years old, gender unlimited

  2. Shock requires volume resuscitation:

    Insufficient tissue perfusion: wet and cold skin, decreased urine volume (<0.5ml/kg/h), change of consciousness, blood lactate >2.0mmol/l or vasoactive drugs are required to maintain map>65mmhg

  3. Presence of volume reactivity: (under controlled ventilation) PPV ≥ 15% or passive leg raising test (+) or (under controlled ventilation) IVC variability ≥ 18% or the presence of volume reactivity as judged by clinicians
  4. The patient has no obvious restlessness, RASS ≤ 0
  5. The legal representative of the subject signs the informed consent form-

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant and lactating women
  2. End stage patients
  3. BMI ≤ 15 or BMI ≥ 50
  4. Contraindication of indwelling central vein catheter and invasive arterial catheter
  5. Patients in ECMO and / or IABP therapy
  6. Hemorrhagic shock, blood products such as concentrated red blood cells, plasma and platelets will be infused within 1 hour
  7. Myocardial infarction, NYHA grade IV
  8. Patients with hyperkalemia, hypercalcemia, hypermagnesemia and hypothyroidism
  9. Allergic to compound sodium acetate ringer injection or albumin or with known side effects
  10. Other factors that may affect the monitoring and evaluation of relevant indicators

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sodium acetate ringer
Lek: Compound sodium acetate ringer injection
Quickly infuse 500ml of compound sodium acetate ringer injection for volume expansion within 20-30 minutes
Aktywny komparator: albumin
Lek: Albumin
Quickly infuse 500ml of albumin for volume expansion within 20-30 minutes

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Cardiac output Index(CI) change
Ramy czasowe: 2 hour
The changes of cardiac output index before and after volume expansion were compared
2 hour
Percentage of Stroke Volume Index（SVI）change
Ramy czasowe: 2 hour
The changes of Stroke Volume Index before and after volume expansion were compared
2 hour

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duration of Cardiac output Index(CI) change
Ramy czasowe: 2 hour
The duration of cardiac output index changes before and after volume expansion was compared
2 hour
Duration of Stroke Volume Index（SVI）change
Ramy czasowe: 2 hour
The duration of Stroke Volume Index changes before and after volume expansion was compared
2 hour

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCH-ICU-LY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Compound sodium acetate ringer injection

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj