Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Balanced Saline Solution and Albumin on Volume Expansion in Shock Patients

18 juli 2022 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Effect of Balanced Saline Solution and Albumin on Volume Expansion in Shock Patients: a Prospective Randomized Controlled Study

To compare the direct effect of sodium acetate ringer injection or albumin on volume expansion in shock patients, and to provide reference for volume resuscitation strategy in shock patients

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

CI/SVI increase amplitude and maintenance time

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years old, gender unlimited
  2. Shock requires volume resuscitation:

    Insufficient tissue perfusion: wet and cold skin, decreased urine volume (<0.5ml/kg/h), change of consciousness, blood lactate >2.0mmol/l or vasoactive drugs are required to maintain map>65mmhg

  3. Presence of volume reactivity: (under controlled ventilation) PPV ≥ 15% or passive leg raising test (+) or (under controlled ventilation) IVC variability ≥ 18% or the presence of volume reactivity as judged by clinicians
  4. The patient has no obvious restlessness, RASS ≤ 0
  5. The legal representative of the subject signs the informed consent form-

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant and lactating women
  2. End stage patients
  3. BMI ≤ 15 or BMI ≥ 50
  4. Contraindication of indwelling central vein catheter and invasive arterial catheter
  5. Patients in ECMO and / or IABP therapy
  6. Hemorrhagic shock, blood products such as concentrated red blood cells, plasma and platelets will be infused within 1 hour
  7. Myocardial infarction, NYHA grade IV
  8. Patients with hyperkalemia, hypercalcemia, hypermagnesemia and hypothyroidism
  9. Allergic to compound sodium acetate ringer injection or albumin or with known side effects
  10. Other factors that may affect the monitoring and evaluation of relevant indicators

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sodium acetate ringer
Quickly infuse 500ml of compound sodium acetate ringer injection for volume expansion within 20-30 minutes
Aktiv komparator: albumin
Quickly infuse 500ml of albumin for volume expansion within 20-30 minutes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of Cardiac output Index(CI) change
Tidsram: 2 hour
The changes of cardiac output index before and after volume expansion were compared
2 hour
Percentage of Stroke Volume Index(SVI)change
Tidsram: 2 hour
The changes of Stroke Volume Index before and after volume expansion were compared
2 hour

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Duration of Cardiac output Index(CI) change
Tidsram: 2 hour
The duration of cardiac output index changes before and after volume expansion was compared
2 hour
Duration of Stroke Volume Index(SVI)change
Tidsram: 2 hour
The duration of Stroke Volume Index changes before and after volume expansion was compared
2 hour

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

12 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

12 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Första postat (Faktisk)

19 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCH-ICU-LY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chock

Kliniska prövningar på Compound sodium acetate ringer injection

3
Prenumerera