Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracyjna analiza omiczna raka jelita grubego i przerzutów

29 lipca 2022 zaktualizowane przez: fan li

Prospektywne badanie integracyjnej analizy omicznej raka jelita grubego i przerzutów

Patogeneza przerzutów raka jelita grubego (CRC) pozostaje niejasna. Gromadzimy dane kliniczne z naszego ośrodka i wykorzystujemy integracyjną omikę do analizy i przewidywania potencjalnych biomarkerów raka jelita grubego i przerzutów odległych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC), jeden z najczęstszych nowotworów złośliwych na świecie, chorzy na CRC z odległymi przerzutami. Jednak patogeneza przerzutów pozostaje niejasna. Integracyjna omika zaczęła umożliwiać spersonalizowaną medycynę na niezwykle szczegółowym poziomie molekularnym. Wszyscy pacjenci z rakiem jelita grubego i przerzutami w naszym ośrodku, którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia, zostaną włączeni do badania. Zostaną zebrane próbki pobrane podczas operacji i dane kliniczne. Używamy omiki integracyjnej, takiej jak sekwencjonowanie RNA, ATAC-seq (Assay for Transposase-Accessible Chromatin using sequencing), CUT&Tag (Cleavage Under Targets and Tagmentation), aby analizować i przewidywać kandydujące biomarkery raka jelita grubego i odległych przerzutów. Badanie to przyczyni się do dogłębnego zrozumienia mechanizmu molekularnego przerzutów CRC i przyczyni się do odkrycia nowych odpowiednich molekularnych celów diagnostycznych i terapeutycznych, a także do dokładniejszego prognozowania długoterminowego wyniku u pacjentów z CRC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chongqing, Chiny, 400042
        • Rekrutacyjny
        • Daping Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rakiem jelita grubego i przerzutami zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • gruczolakoraka jelita grubego przez biopsję.
  • co najmniej 1 zmiana przerzutowa potwierdzona co najmniej 1 rodzajem badania obrazowego (CT, MRI i PET-CT)

Kryteria wyłączenia:

  • niedawne rozpoznanie innych nowotworów złośliwych
  • nie toleruje zabiegu
  • historia poważnej choroby psychicznej
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • naukowcy uważają, że pacjenci nie powinni się zapisywać

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rak jelita grubego z przerzutami
chorzy na raka jelita grubego z przynajmniej jednym przerzutem odległym (wątroba, płuco)
Inny: Omika integracyjna
Omika integracyjna, taka jak sekwencjonowanie RNA, ATAC-seq (oznaczenie chromatyny dostępnej dla transpozazy przy użyciu sekwencjonowania), CUT&Tag (Celavage Under Targets and Tagmentation) do analizy i przewidywania potencjalnych biomarkerów raka jelita grubego i odległych przerzutów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
skuteczności onkologicznej w 3-letniej obserwacji zgodnie z wytycznymi NCCN. Uczestnicy powinni zgłaszać wszystkie badania kontrolne, które potwierdzą wznowę guza i/lub przerzuty lub nie.
3 lata po operacji
wskaźnik przeżycia wolnego od choroby
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
skuteczności onkologicznej w 3-letniej obserwacji zgodnie z wytycznymi NCCN. Uczestnicy powinni zgłaszać wszystkie badania kontrolne, które potwierdzą wznowę guza i/lub przerzuty lub nie.
3 lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wyników jakości życia (QLQ-CR38)
Ramy czasowe: 0-2 lata po operacji
Badamy przed operacją, 3 miesiące po, 6 miesięcy po, 12 miesięcy po, 24 miesiące po operacji za pomocą kwestionariuszy (HRQoL). ocenić wyniki jakości życia. Pozycje są oceniane na czterostopniowej skali od 1 („wcale nie”) do 4 („bardzo dużo”). Surowe wyniki są agregowane i konwertowane na skalę liniową w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom funkcjonowania lub wyższy poziom objawów
0-2 lata po operacji
Ocena wyników jakości życia (QLQ-C30)
Ramy czasowe: 0-2 lata po operacji
Badamy przed operacją, 3 miesiące po, 6 miesięcy po, 12 miesięcy po, 24 miesiące po operacji za pomocą kwestionariuszy (HRQoL). Ogólna jakość życia Jakość życia Kwestionariusze raka-30 (QLQ-C30) służą do oceny wyniki jakości życia. Pozycje są oceniane na czterostopniowej skali od 1 („wcale nie”) do 4 („bardzo dużo”). Surowe wyniki są agregowane i konwertowane na skalę liniową w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom funkcjonowania lub wyższy poziom objawów
0-2 lata po operacji
Częstość resekcji R0
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu
Częstość resekcji R0 według wyniku patologii próbki
2 tygodnie po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

fan li

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IOACCM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj