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Análisis ómico integrador para cáncer colorrectal y metástasis

29 de julio de 2022 actualizado por: fan li

Un estudio prospectivo de análisis ómico integrador para el cáncer colorrectal y la metástasis

La patogenia de la metástasis del cáncer colorrectal (CCR) sigue sin estar clara. Recopilamos datos clínicos de nuestro centro y utilizamos ómicas integradoras para analizar y predecir biomarcadores candidatos de cáncer colorrectal y metástasis a distancia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer colorrectal (CCR), uno de los cánceres malignos más comunes en todo el mundo, pacientes con CCR con metástasis a distancia. Sin embargo, la patogenia de la metástasis sigue sin estar clara. Las ómicas integradoras han comenzado a habilitar la medicina personalizada a un nivel molecular extraordinariamente detallado. Se incluirán todos los pacientes con cáncer colorrectal y metástasis en nuestro centro que cumplan los criterios de inclusión y los criterios de exclusión. Se recogerá la muestra recogida por cirugía y los datos clínicos. Utilizamos ómicas integradoras como secuenciación de ARN, ATAC-seq (ensayo de cromatina accesible por transposasa mediante secuenciación), CUT&Tag (escisión bajo objetivos y tagmentación) para analizar y predecir biomarcadores candidatos de cáncer colorrectal y metástasis a distancia. Este estudio contribuirá a comprender en profundidad el mecanismo molecular de la metástasis del CCR y contribuirá al descubrimiento de nuevas dianas diagnósticas y terapéuticas moleculares apropiadas, y pronosticará con mayor precisión el resultado a largo plazo en pacientes con CCR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: fan li, MD
  • Número de teléfono: 86 023 68757958
  • Correo electrónico: levinecq@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Chongqing, Porcelana, 400042
        • Reclutamiento
        • Daping Hospital
        • Contacto:
          • fan Li, PhD
          • Número de teléfono: 68729350
          • Correo electrónico: levinecq@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán todos los pacientes con cáncer colorrectal y metástasis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adenocarcinoma colorrectal por biopsia.
  • al menos 1 lesión de metástasis confirmada por al menos 1 tipo de examen de imagen (CT, MRI y PET-CT)

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico reciente con otras neoplasias malignas.
  • no puede tolerar la cirugía
  • antecedentes de enfermedad mental grave
  • mujeres embarazadas o lactantes
  • los investigadores creen que los pacientes no deberían inscribirse en

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cáncer colorrectal con metástasis
pacientes con cáncer colorrectal con al menos una metástasis a distancia (hígado, pulmón)
Otro: Ómicas integradoras
Ómicas integrativas como la secuenciación de ARN, ATAC-seq (ensayo de cromatina accesible por transposasa mediante secuenciación), CUT&Tag (escisión bajo objetivos y tagmentación) para analizar y predecir biomarcadores candidatos de cáncer colorrectal y metástasis a distancia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de supervivencia global
Periodo de tiempo: 3 años después de la cirugía
la eficacia oncológica a los 3 años de seguimiento según la guía NCCN. Los participantes deben informar todos los exámenes de seguimiento que demuestren o no la recurrencia del tumor y/o la metástasis.
3 años después de la cirugía
tasa de supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años después de la cirugía
la eficacia oncológica a los 3 años de seguimiento según la guía NCCN. Los participantes deben informar todos los exámenes de seguimiento que demuestren o no la recurrencia del tumor y/o la metástasis.
3 años después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de resultados de calidad de vida (QLQ-CR38)
Periodo de tiempo: 0- 2 años después de la cirugía
Examinamos antes de la operación, 3 meses después, 6 meses después, 12 meses después, 24 meses después de la operación, mediante cuestionarios (HRQoL). Los cuestionarios de calidad de vida general de calidad de vida de cáncer colorrectal-38 (QLQ-CR38) se utilizan para evaluar los resultados de calidad de vida. Los ítems se califican en una escala de cuatro puntos de 1 ("nada) a 4 ("mucho"). Los puntajes brutos se agregan y se convierten a una escala lineal que va de 0 a 100, donde los puntajes más altos representan un nivel más alto de funcionamiento o un nivel más alto de síntomas.
0- 2 años después de la cirugía
Evaluación de resultados de calidad de vida (QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 0- 2 años después de la cirugía
Examinamos antes de la operación, 3 meses después, 6 meses después, 12 meses después, 24 meses después de la operación, mediante cuestionarios (HRQoL). La calidad de vida general Los cuestionarios de calidad de vida de cáncer-30 (QLQ-C30) se utilizan para evaluar los resultados de la calidad de vida. Los ítems se califican en una escala de cuatro puntos de 1 ("nada) a 4 ("mucho"). Los puntajes brutos se agregan y se convierten a una escala lineal que va de 0 a 100, donde los puntajes más altos representan un nivel más alto de funcionamiento o un nivel más alto de síntomas.
0- 2 años después de la cirugía
Tasa de resección R0
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
La tasa de resección R0 por resultado patológico de la muestra
2 semanas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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fan li

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IOACCM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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