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대장암 및 전이에 대한 통합 오믹스 분석

2022년 7월 29일 업데이트: fan li

대장암 및 전이에 대한 통합 오믹스 분석의 전향적 연구

대장암(CRC) 전이의 병인은 불분명합니다. 저희 센터에서 임상 데이터를 수집하고 Integrative omics를 사용하여 대장암 및 원격 전이의 후보 바이오마커를 분석하고 예측합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 세계적으로 가장 흔한 악성 암 중 하나인 대장암(CRC), 원격 전이가 있는 CRC 환자. 그러나 전이의 병인은 불분명합니다. 통합 오믹스(Integrative omics)는 매우 상세한 분자 수준에서 맞춤형 의학을 가능하게 하기 시작했습니다. 포함 기준 및 제외 기준을 충족하는 우리 센터의 대장암 및 전이가 있는 모든 환자가 등록됩니다. 수술을 통해 수집된 검체와 임상 데이터가 수집됩니다. RNA 시퀀싱, ATAC-seq(Assay for Transposase-Accessible Chromatin using sequencing), CUT&Tag(Cleavage Under Targets and Tagmentation)와 같은 통합 오믹스를 사용하여 대장암 및 원격 전이의 후보 바이오마커를 분석하고 예측합니다. 이 연구는 CRC 전이의 분자 메커니즘을 심층적으로 이해하는 데 기여하고 새로운 적절한 분자 진단 및 치료 대상 발견에 기여하고 CRC 환자의 장기 결과를 보다 정확하게 예측하는 데 기여할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Chongqing, 중국, 400042
        • 모병
        • Daping Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대장암 및 전이가 있는 모든 환자가 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 생검에 의한 결장직장 선암.
  • 최소 1종의 영상검사(CT, MRI 및 PET-CT)로 확인된 최소 1개의 전이 병변

제외 기준:

  • 다른 악성종양을 동반한 최근 진단
  • 수술을 참을 수 없다
  • 심각한 정신 질환의 역사
  • 임신 또는 수유중인 여성
  • 연구자들은 환자가 등록해서는 안된다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전이가 있는 대장암
원격 전이(간, 폐)가 1회 이상 있는 대장암 환자
다른: 통합 오믹스
대장암 및 원격 전이의 후보 바이오마커를 분석하고 예측하기 위한 RNA 시퀀싱, ATAC-seq(시퀀싱을 사용하는 Transposase-Accessible Chromatin 분석), CUT&Tag(Cleavage Under Targets and Tagmentation)와 같은 통합 오믹스.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존율
기간: 수술 후 3년
NCCN 가이드라인에 따른 3년 추적 관찰에 의한 종양학적 효능. 참가자는 종양 재발 및/또는 전이 여부를 입증하는 모든 후속 검사를 보고해야 합니다.
수술 후 3년
무병생존율
기간: 수술 후 3년
NCCN 가이드라인에 따른 3년 추적 관찰에 의한 종양학적 효능. 참가자는 종양 재발 및/또는 전이 여부를 입증하는 모든 후속 검사를 보고해야 합니다.
수술 후 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 결과 평가(QLQ-CR38)
기간: 수술 후 0~2년
설문지(HRQoL)를 통해 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월을 조사합니다. 삶의 질 결과를 평가합니다. 항목은 1("전혀 그렇지 않다")에서 4("매우 그렇다")까지 4점 척도로 점수가 매겨집니다. 원시 점수는 집계되어 0에서 100까지의 선형 척도로 변환되며 점수가 높을수록 더 높은 기능 수준 또는 더 높은 수준의 증상을 나타냅니다.
수술 후 0~2년
삶의 질 결과 평가(QLQ-C30)
기간: 수술 후 0~2년
설문지(HRQoL)를 통해 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월을 조사합니다. 삶의 질 결과. 항목은 1("전혀 그렇지 않다")에서 4("매우 그렇다")까지 4점 척도로 점수가 매겨집니다. 원시 점수는 집계되어 0에서 100까지의 선형 척도로 변환되며 점수가 높을수록 더 높은 기능 수준 또는 더 높은 수준의 증상을 나타냅니다.
수술 후 0~2년
R0 절제율
기간: 수술 후 2주
검체의 병리 결과에 따른 R0 절제율
수술 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

fan li

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IOACCM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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