Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегративный анализ Omics для колоректального рака и метастазирования

29 июля 2022 г. обновлено: fan li

Проспективное исследование интегративного анализа омики для колоректального рака и метастазирования

Патогенез метастазирования колоректального рака (КРР) остается неясным. Мы собираем клинические данные из нашего центра и используем интегративную омику для анализа и прогнозирования биомаркеров-кандидатов колоректального рака и отдаленных метастазов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР), одно из самых распространенных злокачественных новообразований во всем мире, больные КРР с отдаленными метастазами. Однако патогенез метастазирования остается неясным. Интегративная омика начала обеспечивать персонализированную медицину на чрезвычайно детальном молекулярном уровне. Все пациенты с колоректальным раком и метастазами в нашем центре, отвечающие критериям включения и критериям исключения, будут включены в исследование. Образец, собранный хирургическим путем, и клинические данные будут собраны. Мы используем интегративную омику, такую ​​как РНК-секвенирование, ATAC-seq (анализ доступного для транспозазы хроматина с использованием секвенирования), CUT&Tag (расщепление под мишенями и тегирование) для анализа и прогнозирования биомаркеров-кандидатов колоректального рака и отдаленных метастазов. Это исследование будет способствовать более глубокому пониманию молекулярного механизма метастазирования КРР и будет способствовать открытию новых подходящих молекулярных диагностических и терапевтических мишеней, а также более точному прогнозированию долгосрочных результатов у пациентов с КРР.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: fan li, MD
  • Номер телефона: 86 023 68757958
  • Электронная почта: levinecq@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Chongqing, Китай, 400042
        • Рекрутинг
        • Daping Hospital
        • Контакт:
          • fan Li, PhD
          • Номер телефона: 68729350
          • Электронная почта: levinecq@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все пациенты с колоректальным раком и метастазами.

Описание

Критерии включения:

  • колоректальная аденокарцинома по данным биопсии.
  • по крайней мере 1 метастаз, подтвержденный по крайней мере 1 видом визуализирующего исследования (КТ, МРТ и ПЭТ-КТ)

Критерий исключения:

  • недавний диагноз других злокачественных новообразований
  • терпеть не могу операцию
  • История серьезного психического заболевания
  • беременные или кормящие женщины
  • исследователи считают, что пациенты не должны быть зарегистрированы в

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
колоректальный рак с метастазами
больные колоректальным раком с хотя бы одним отдаленным метастазом (печень, легкие)
Другой: Интегративная омика
Интегративные омики, такие как секвенирование РНК, ATAC-seq (анализ доступного для транспозазы хроматина с использованием секвенирования), CUT&Tag (расщепление под мишенями и маркировка) для анализа и прогнозирования биомаркеров-кандидатов колоректального рака и отдаленных метастазов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года после операции
онкологическая эффективность при 3-летнем наблюдении в соответствии с рекомендациями NCCN. Участники должны сообщать о каждом последующем обследовании, которое подтверждает рецидив опухоли и/или метастазирование или нет.
3 года после операции
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 3 года после операции
онкологическая эффективность при 3-летнем наблюдении в соответствии с рекомендациями NCCN. Участники должны сообщать о каждом последующем обследовании, которое подтверждает рецидив опухоли и/или метастазирование или нет.
3 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни (QLQ-CR38)
Временное ограничение: 0-2 года после операции
Обследуем до операции, через 3 мес, через 6 мес, через 12 мес, через 24 мес после операции по опросникам (HRQoL). Общее качество жизни Опросники колоректального рака-38 (QLQ-CR38) оценить результаты качества жизни. Задания оцениваются по четырехбалльной шкале от 1 («совсем нет») до 4 («очень нравится»). Необработанные баллы суммируются и преобразуются в линейную шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы представляют более высокий уровень функционирования или более высокий уровень симптомов.
0-2 года после операции
Оценка качества жизни (QLQ-C30)
Временное ограничение: 0-2 года после операции
Обследуем до операции, через 3 мес, через 6 мес, через 12 мес, через 24 мес после операции по опросникам (HRQoL). Результаты качества жизни. Задания оцениваются по четырехбалльной шкале от 1 («совсем нет») до 4 («очень нравится»). Необработанные баллы суммируются и преобразуются в линейную шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы представляют более высокий уровень функционирования или более высокий уровень симптомов.
0-2 года после операции
Скорость резекции R0
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
Частота резекции R0 по исходу патологии образца
Через 2 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

fan li

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IOACCM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интегративная омика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться