Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrativ Omics-analyse for tykktarmskreft og metastaser

29. juli 2022 oppdatert av: fan li

En prospektiv studie av integrativ omics-analyse for tykktarmskreft og metastaser

Patogenesen til kolorektal kreft (CRC)-metastaser er fortsatt uklar. Vi samler inn kliniske data fra senteret vårt og bruker Integrative omics for å analysere og forutsi kandidat-biomarkører for kolorektal kreft og fjernmetastaser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC), en av de vanligste ondartede kreftene rundt om i verden, CRC-pasienter med fjernmetastaser. Imidlertid er patogenesen av metastase fortsatt uklar. Integrative omics har begynt å muliggjøre personlig medisin på et ekstraordinært detaljert molekylært nivå. Alle pasienter med tykktarmskreft og metastaser i vårt senter som oppfyller inklusjonskriteriene og eksklusjonskriteriene vil bli innrullert. Prøven innsamlet ved kirurgi og kliniske data vil bli samlet inn. Vi bruker integrerende omics som RNA-sekvensering, ATAC-seq (analyse for transposase-tilgjengelig kromatin ved bruk av sekvensering), CUT&Tag（ Cleavage Under Targets og Tagmentation）for å analysere og forutsi kandidatbiomarkører for tykktarmskreft og fjernmetastaser. Denne studien vil bidra til å forstå den molekylære mekanismen til CRC-metastase i dybden og bidra til oppdagelsen av nye passende molekylære diagnostiske og terapeutiske mål, og mer nøyaktig prognose langsiktig utfall hos pasienter med CRC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Daping Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med tykktarmskreft og metastaser vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kolorektalt adenokarsinom ved biopsi.
  • minst 1 metastaselesjon bekreftet ved minst 1 type bildediagnostikk (CT, MR og PET-CT)

Ekskluderingskriterier:

  • nylig diagnose med andre maligniteter
  • tåler ikke operasjonen
  • historie med alvorlig psykisk sykdom
  • gravide eller ammende kvinner
  • forskerne mener at pasientene ikke bør meldes inn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tykktarmskreft med metastaser
kolorektal kreftpasienter med minst én fjernmetastase (lever, lunge)
Annen: Integrative omics
Integrative omics som RNA-sekvensering, ATAC-seq (analyse for transposase-tilgjengelig kromatin ved bruk av sekvensering), CUT&Tag（ Cleavage Under Targets and Tagmentation）for å analysere og forutsi kandidatbiomarkører for kolorektal kreft og fjernmetastaser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år etter operasjonen
den onkologiske effekten ved 3-års oppfølging i henhold til NCCN-retningslinjen. Deltakerne bør rapportere alle oppfølgingsundersøkelser som viser tilbakefall av tumor og/eller metastaser eller ikke.
3 år etter operasjonen
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år etter operasjonen
den onkologiske effekten ved 3-års oppfølging i henhold til NCCN-retningslinjen. Deltakerne bør rapportere alle oppfølgingsundersøkelser som viser tilbakefall av tumor og/eller metastaser eller ikke.
3 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av livskvalitetsresultater (QLQ-CR38)
Tidsramme: 0-2 år etter operasjonen
Vi undersøker før operasjon, 3 måneder etter, 6 måneder etter, 12 måneder etter, 24 måneder etter operasjon, ved spørreskjemaer (HRQoL). The General quality of life quality of life Questionnaires of Colorectal Cancer-38(QLQ-CR38) brukes til å evaluere livskvalitetsresultatene. Elementer skåres på en firepunkts skala fra 1 ("ikke i det hele tatt) til 4 ("veldig mye"). Rå poengsum er aggregert og konvertert til en lineær skala fra 0 til 100, med høyere poengsum som representerer et høyere funksjonsnivå eller et høyere nivå av symptomer
0-2 år etter operasjonen
Evaluering av livskvalitetsresultater (QLQ-C30)
Tidsramme: 0-2 år etter operasjonen
Vi undersøker før operasjon, 3 måneder etter, 6 måneder etter, 12 måneder etter, 24 måneder etter operasjon, med spørreskjemaer (HRQoL). The General Quality of Life Quality of Life Questionnaires of Cancer-30 (QLQ-C30) brukes til å evaluere livskvalitetsresultatene. Elementer skåres på en firepunkts skala fra 1 ("ikke i det hele tatt) til 4 ("veldig mye"). Rå poengsum er aggregert og konvertert til en lineær skala fra 0 til 100, med høyere poengsum som representerer et høyere funksjonsnivå eller et høyere nivå av symptomer
0-2 år etter operasjonen
R0 reseksjonsrate
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
R0-reseksjonsfrekvensen etter patologisk utfall av prøven
2 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

fan li

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IOACCM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Integrative omics

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere