Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrativní Omics analýza pro kolorektální karcinom a metastázy

29. července 2022 aktualizováno: fan li

Prospektivní studie integrativní Omics analýzy pro kolorektální karcinom a metastázy

Patogeneze metastáz kolorektálního karcinomu (CRC) zůstává nejasná. Sbíráme klinická data z našeho centra a využíváme Integrative omics k analýze a predikci kandidátních biomarkerů kolorektálního karcinomu a vzdálených metastáz.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolorektální karcinom (CRC), jeden z nejčastějších maligních karcinomů na světě, pacienti s CRC se vzdálenými metastázami. Patogeneze metastáz však zůstává nejasná. Integrativní omika začala umožňovat personalizovanou medicínu na mimořádně podrobné molekulární úrovni. Zařazeni budou všichni pacienti s kolorektálním karcinomem a metastázami v našem centru, kteří splňují kritéria pro zařazení a kritéria pro vyloučení. Budou shromážděny vzorky odebrané chirurgicky a klinická data. K analýze a predikci kandidátních biomarkerů kolorektálního karcinomu a vzdálených metastáz používáme integrativní omiky, jako je sekvenování RNA, ATAC-seq (test pro chromatin přístupný transposáze pomocí sekvenování), CUT&Tag（ Cleavage Under Targets and Tagmentation）. Tato studie přispěje k hlubšímu pochopení molekulárního mechanismu metastáz CRC a přispěje k objevu nových vhodných molekulárních diagnostických a terapeutických cílů a přesněji prognózuje dlouhodobé výsledky u pacientů s CRC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: fan li, MD
  • Telefonní číslo: 86 023 68757958
  • E-mail: levinecq@163.com

Studijní místa

  • Čína
      • Chongqing, Čína, 400042
        • Nábor
        • Daping Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou všichni pacienti s kolorektálním karcinomem a metastázami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kolorektálního adenokarcinomu biopsií.
  • alespoň 1 metastázující léze potvrzená alespoň 1 druhem zobrazovacího vyšetření (CT, MRI a PET-CT)

Kritéria vyloučení:

  • nedávná diagnóza s jinými malignitami
  • nemůže tolerovat operaci
  • anamnéza vážného duševního onemocnění
  • těhotné nebo kojící ženy
  • výzkumníci se domnívají, že pacienti by se do nich neměli zapisovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kolorektální karcinom s metastázami
pacienti s kolorektálním karcinomem s alespoň jednou vzdálenou metastázou (játra, plíce)
Jiný: Integrativní omika
Integrativní omiky, jako je sekvenování RNA, ATAC-seq (test pro chromatin přístupný transposáze pomocí sekvenování), CUT&Tag（ štěpení pod cíli a značení） k analýze a predikci kandidátních biomarkerů kolorektálního karcinomu a vzdálených metastáz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková míra přežití
Časové okno: 3 roky po operaci
onkologickou účinnost při 3letém sledování podle směrnice NCCN. Účastníci by měli hlásit všechna následná vyšetření, která prokážou recidivu nádoru a/nebo metastázy či nikoli.
3 roky po operaci
míra přežití bez onemocnění
Časové okno: 3 roky po operaci
onkologickou účinnost při 3letém sledování podle směrnice NCCN. Účastníci by měli hlásit všechna následná vyšetření, která prokážou recidivu nádoru a/nebo metastázy či nikoli.
3 roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení výsledků kvality života (QLQ-CR38)
Časové okno: 0-2 roky po operaci
Vyšetřujeme před operací, 3 měsíce po, 6 měsíců po, 12 měsíců po, 24 měsíců po operaci dotazníky (HRQoL). hodnotit výsledky kvality života. Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové stupnici od 1 („vůbec ne) do 4 („velmi moc“). Nezpracované skóre se agreguje a převádí na lineární stupnici v rozsahu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň fungování nebo vyšší úroveň symptomů.
0-2 roky po operaci
Hodnocení výsledků kvality života (QLQ-C30)
Časové okno: 0-2 roky po operaci
Vyšetřujeme před operací, 3 měsíce po, 6 měsíců po, 12 měsíců po, 24 měsíců po operaci pomocí dotazníků (HRQoL). výsledky kvality života. Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové stupnici od 1 („vůbec ne) do 4 („velmi moc“). Nezpracované skóre se agreguje a převádí na lineární stupnici v rozsahu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň fungování nebo vyšší úroveň symptomů.
0-2 roky po operaci
R0 rychlost resekce
Časové okno: 2 týdny po operaci
Míra resekce R0 podle výsledku patologie vzorku
2 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

fan li

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IOACCM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Integrativní omika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit