Minocyklina w ostrym udarze niedokrwiennym poddawanym leczeniu wewnątrznaczyniowemu z powodu niedrożności tętnicy podstawnej (MIST-B) (MIST-B)
24 maja 2025 zaktualizowane przez: Wen Jiang-3, Xijing Hospital
Minocyklina w ostrym udarze niedokrwiennym poddawanym leczeniu wewnątrznaczyniowemu z powodu niedrożności tętnicy podstawnej: randomizowane, otwarte badanie potwierdzające słuszność koncepcji
Jest to prospektywne, randomizowane, otwarte, zaślepione przez oceniającego, jednoośrodkowe badanie potwierdzające słuszność koncepcji, mające na celu zbadanie możliwego korzystnego wpływu minocykliny na ostry udar niedokrwienny (AIS) poddawany leczeniu wewnątrznaczyniowemu z powodu niedrożności tętnicy podstawnej (BAO).
Minocyklina ma doskonałe profile bezpieczeństwa, wcześniej wykazano indywidualnie, że zmniejsza zawał w zwierzęcych modelach udaru i ma potencjalnie mechanizmy przeciwutleniające, przeciwzapalne, przeciwapoptotyczne i chroniące barierę krew-mózg.
Nie wiadomo jednak, czy minocyklina może zmniejszyć daremną rekanalizację leczenia wewnątrznaczyniowego i poprawić rokowanie pacjentów z AIS spowodowanym przez BAO.
Kwalifikujący się i chętni pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej lub grupy kontrolnej.
Grupa leczona otrzyma doustnie 200 mg minocykliny w ciągu trzech godzin przed pomyślną reperfuzją, a następnie 100 mg co 12 godzin razy przez łącznie 5 dni.
Obie grupy otrzymają trombektomię wewnątrznaczyniową i standardowe leczenie.
Leczenie minocykliną rozpocznie się jak najszybciej po rozpoznaniu udaru.
Pomiary ciężkości udaru i niesprawności będą rejestrowane na początku badania oraz w okresach obserwacji (90 dni).
Oceniający będzie ślepy na przydział pacjentów, co jeszcze bardziej zmniejszy błąd systematyczny.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- U pacjentów leczonych terapią wewnątrznaczyniową występowały ostre objawy przedmiotowe i przedmiotowe odpowiadające niedokrwieniu w wyniku niedrożności tętnicy podstawnej (BAO). Do badania kwalifikowali się również pacjenci z niedrożnością segmentów wewnątrzczaszkowych obu tętnic kręgowych (VA) skutkującą brakiem przepływu do tętnicy podstawnej (np. funkcjonalną niedrożnością tętnicy podstawnej).
- Ostatnie znane nakłucie pachwiny w okresie od 0 do 24 godzin, niezależnie od tego, czy pacjenci mieli trombolizę rt-PA.
- Wynik mRS przed udarem 0-1.
- Wyjściowy rozszerzony wynik NIHSS (e-NIHSS) ≥ 6.
- Uzyskano podpisaną świadomą zgodę.
- Kryteria włączenia do neuroobrazowania: (1) Udowodniona niedrożność dużych naczyń w niedrożności BAO lub VA-V4 (wynik mTICI 0-1) określona przez MRA lub CTA; (2) wynik pc-ASPECTS ≥ 6 (CT bez kontrastu lub DWI); Wskaźnik mostu-śródmózgowia <3.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat.
- Całkowity zawał móżdżku ze znacznym efektem masy lub ma cechy obrazowe ostrego wodogłowia w NCCT.
- Krwotoki wewnątrzczaszkowe.
- poprzedni udar w ciągu ostatnich 90 dni; resuscytację krążeniowo-oddechową przeprowadzono w ciągu 10 dni przed wystąpieniem.
- Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skaza krwotoczna, niedobór czynnika krzepnięcia, INR >3 lub liczba płytek <40×109/l.
- Glukoza <2,2 lub >22 mmol/l.
- Skurczowe ciśnienie krwi utrzymujące się powyżej 185 mmHg po MT pomimo interwencji hipotensyjnej; Rozkurczowe ciśnienie krwi utrzymujące się powyżej 110 mmHg po MT pomimo interwencji hipotensyjnej.
- Ostra lub przewlekła niewydolność nerek CKD stopnia 3-4.
- Znana alergia lub nadwrażliwość na barwnik kontrastowy lub leki z grupy tetracyklin.
- Napad padaczkowy na początku objawów.
- Oczekiwana długość życia (z wyjątkiem udaru) < 3 miesiące.
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub niestosujące skutecznej antykoncepcji w wieku rozrodczym.
- Istniejąca wcześniej choroba psychiczna, która zakłóca ocenę neurologiczną.
- Znany obecny udział w innym badaniu klinicznym z lekiem eksperymentalnym.
- Jest mało prawdopodobne, aby był dostępny przez 90 dni obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia
Pacjenci zrandomizowani do grupy leczonej otrzymają doustną minocyklinę oprócz leczenia wewnątrznaczyniowego i innych standardowych medycznych.
Pierwsza dawka minocykliny będzie podawana 200 mg doustnie, a następnie 100 mg co 12 godzin przez 5 dni przez 5 dni.
Po randomizacji doustna minocyklina należy podać jak najszybciej przed leczeniem EVT.
Jeśli wymioty nastąpi w ciągu pół godziny od pierwszej dawki, klinicysta powinien ocenić niezbędne ponowne przyjęcie 100 mg na podstawie nasilenia wymiotów.
Jeżeli pacjent jest uważany za ryzyko aspiracji lub nie jest w stanie połknąć w oparciu o ocenę połykania, badany lek będzie ustny za pośrednictwem rurki żywieniowej.
Biorąc pod uwagę ryzyko trudności w karmieniu rurki przed EVT, minocyklina podawana w ciągu jednej godziny po dopuszczalnym jest EVT.
|
200 mg minocykliny doustnie lub przez rurkę żywieniową, a następnie 100 mg co 12 godzin przez 5 dni.
Jeśli wymioty nastąpi w ciągu pół godziny od pierwszej dawki, klinicysta powinien ocenić niezbędne ponowne przyjęcie 100 mg na podstawie nasilenia wymiotów.
Biorąc pod uwagę ryzyko trudności w karmieniu rurki przed EVT, minocyklina podawana w ciągu jednej godziny po dopuszczalnym jest EVT.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci zrandomizowani do grupy kontrolnej otrzymają leczenie wewnątrznaczyniowe i inne standardowe leczenie, bez leczenia minocykliny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzona Skala Udaru NIH (e-NIHSS) po 5-7 dniach lub przy wypisie
Ramy czasowe: 5-7 dni lub wypis po wystąpieniu
|
Pierwszorzędowym wynikiem skuteczności był wynik e-NIHSS po 5-7 dniach lub przy wypisie.
11-punktowa skala badania neurologicznego dla ciężkości udaru krążenia tylnego, dodająca określone elementy do istniejących pozycji NIHSS.
|
5-7 dni lub wypis po wystąpieniu
|
|
Częstość występowania objawowego krwotoku śródczaszkowego po 24 godzinach od randomizacji
Ramy czasowe: 24 godziny od randomizacji
|
Pierwotnym wynikiem bezpieczeństwa była częstość występowania objawowego krwotoku śródczaszkowego, zdefiniowanego jako pogorszenie neurologiczne (≥4-punktowy wzrost wyniku NIHSS) w ciągu 24 godzin od randomizacji i dowodów krwotoku śródczaszkowego w badaniach obrazowania.
|
24 godziny od randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do wypisu z OIT lub szpitala do 4 tygodni
|
Długość pobytu na OIOM lub w szpitalu
|
Od dnia przyjęcia do wypisu z OIT lub szpitala do 4 tygodni
|
|
MRS w 90 (± 14) dnia
Ramy czasowe: 90 (± 14) dni od randomizacji
|
Wtórną miarą wyniku jest stopień niepełnosprawności lub zależności po 90 (± 14) dniach, jak oceniono w skali MRS.
Skala trwa od 0-6, a „0” jest doskonałym zdrowiem bez objawów do śmierci „6”.
|
90 (± 14) dni od randomizacji
|
|
Dobry wynik po 90 (± 14) dniach od randomizacji
Ramy czasowe: 90 (± 14) dni od randomizacji
|
Wynik MRS wynoszący 0-3 wskazał dobry wynik, podczas gdy wynik> 3 wskazywał na zły wynik.
|
90 (± 14) dni od randomizacji
|
|
Korzystny wynik po 90 (± 14) dniach od randomizacji
Ramy czasowe: 90 (± 14) dni od randomizacji
|
Wynik MRS 0-2 wskazał na korzystny wynik, podczas gdy wynik> 2 wskazywał na zły wynik.
|
90 (± 14) dni od randomizacji
|
|
Doskonały wynik po 90 (± 14) dniach od randomizacji
Ramy czasowe: 90 (± 14) dni od randomizacji
|
Wynik MRS 0-1 wskazał doskonały wynik, podczas gdy wynik> 1 wskazywał na zły wynik
|
90 (± 14) dni od randomizacji
|
|
Skala skoku NIH (NIHSS) po 24 godzinach, 5-7 dniach lub rozładowaniu, 30 (± 7) dniach i 90 (± 14) dniach od randomizacji
Ramy czasowe: 90 (± 14) dni od randomizacji
|
11-elementowa skala badania neurologicznego dla nasilenia udaru mózgu.
Oceny dla każdego elementu są oceniane z 3 do 5 klas.
Całkowita NIHSS 0 jest normalna; 1-4 jest uważany za niewielki udar; 5-15 umiarkowane; 16-20 umiarkowane do ciężkiego; i 21-42 ciężkie.
|
90 (± 14) dni od randomizacji
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik Barthel po 30 (± 7) dniach i 90 (± 14) dnia
Ramy czasowe: 30 (± 7) dni i 90 (± 14) dni od randomizacji
|
Zmodyfikowany wskaźnik Barthel (MBI) to porządkowa skala stosowana do pomiaru wydajności w codziennym życiu (ADL).
Wynik indeksu Barthel jest oceniany, co wyższa liczba jest odzwierciedleniem większej zdolności do niezależnego funkcjonowania po wypisaniu szpitala.
|
30 (± 7) dni i 90 (± 14) dni od randomizacji
|
|
Częstość występowania objawowego krwotoku śródczaszkowego po 3 dni od randomizacji
Ramy czasowe: 3 dni od randomizacji
|
Wtórnym wynikiem bezpieczeństwa była częstość występowania objawowego krwotoku śródczaszkowego, zdefiniowanego jako pogorszenie neurologiczne (≥4-punktowy wzrost wyniku NIHSS) w ciągu 3 dni od randomizacji i dowodów krwotoku śródczaszkowego w badaniach obrazowania.
|
3 dni od randomizacji
|
|
Śmiertelność po 90 (± 14) dniach od randomizacji
Ramy czasowe: 90 (± 14) dni od randomizacji
|
Zrejestrowano śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny zachodzącą w ciągu 90 (± 14) dni.
|
90 (± 14) dni od randomizacji
|
|
Zmiana objętości zawału od wartości wyjściowej na dzień 5-7 lub rozładowanie
Ramy czasowe: 5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
Zmiany objętości zawału od wartości wyjściowej (mierzone przez DWI) do dnia 5-7 lub zrzuty wystąpienia udaru mózgu (mierzone za pomocą Flaira).
Obrazy są przetwarzane przez oprogramowanie ImStroke.
|
5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
|
Zapalenie płuc po 5-7 dniach lub wypisie, 30 (± 7) dniach i 90 (± 14) dniach
Ramy czasowe: 90 (± 14) dni od randomizacji
|
Ustal, czy wskaźniki zapalenia płuc są różne w dwóch ramionach.
Stawki będą mierzone jako odsetek całej populacji zagrożonej.
|
90 (± 14) dni od randomizacji
|
|
Czas wentylacji mechanicznej lub wentylacja nieinwazyjna po 5-7 dniach lub przy rozładowaniu
Ramy czasowe: 5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
Ustal, czy czas wentylacji mechanicznej czy wentylacji nieinwazyjnej są różne w dwóch ramionach.
Stawki będą mierzone jako odsetek całej populacji zagrożonej.
|
5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
|
Zmiana ocen hematologii: odsetek subpopulacji limfocytów (%) po 5-7 dniach lub po wypisie w porównaniu z linią wyjściową
Ramy czasowe: 5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
Procent subpopulacji limfocytów w % zostanie oceniony za pomocą cytometrii przepływowej.
|
5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
|
Zmiana ocen hematologii: Metaloproteinaza Matrix-9 (NG/ML) po 5-7 dniach lub przy wypisie w porównaniu z linią wyjściową
Ramy czasowe: 5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
Poziom metaloproteinazy macierzy-9 w NG/ML zostanie oceniony metodą ELISA.
|
5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
|
Zmiana w ocenie hematologii: IL-6 (PG/ML) po 5-7 dniach lub przy wypisie w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
Poziom IL-6 w PG/ML zostanie oceniony metodą ELISA.
|
5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
|
Zmiana ocen hematologii: IL-10 (PG/ML) po 5-7 dniach lub przy wypisie w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
Poziom IL-10 w PG/ML zostanie oceniony metodą ELISA.
|
5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
|
Zmiana ocen hematologii: TNF-α (NMOL/L) po 5-7 dniach lub przy wypisie w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
Poziom TNF-α w NMOL/L zostanie oceniony metodą ELISA.
|
5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
|
Zmiana ocen hematologii: leukocyty (x 10^9 /l) po 5-7 dniach lub przy wypisie w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
Zmiana poziomu leukocytów x 10^9 /L.
|
5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
|
Zmiana ocen hematologii: neutrofilowe procent granulocytów (%) po 5-7 dnia
Ramy czasowe: 5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
Zmiana neutrofilowego procentu granulocytów w %.
|
5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
|
Zmiana ocen hematologii: bezwzględna wartość neutrofili (x 10^9 /l) po 5-7 dniach lub przy wypisie w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
Zmiana poziomu bezwzględnej wartości neutrofili x 10^9 /L.
|
5-7 dni od randomizacji lub rozładowania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
- Lampl Y, Boaz M, Gilad R, Lorberboym M, Dabby R, Rapoport A, Anca-Hershkowitz M, Sadeh M. Minocycline treatment in acute stroke: an open-label, evaluator-blinded study. Neurology. 2007 Oct 2;69(14):1404-10. doi: 10.1212/01.wnl.0000277487.04281.db.
- Hill MD, Goyal M, Menon BK, Nogueira RG, McTaggart RA, Demchuk AM, Poppe AY, Buck BH, Field TS, Dowlatshahi D, van Adel BA, Swartz RH, Shah RA, Sauvageau E, Zerna C, Ospel JM, Joshi M, Almekhlafi MA, Ryckborst KJ, Lowerison MW, Heard K, Garman D, Haussen D, Cutting SM, Coutts SB, Roy D, Rempel JL, Rohr AC, Iancu D, Sahlas DJ, Yu AYX, Devlin TG, Hanel RA, Puetz V, Silver FL, Campbell BCV, Chapot R, Teitelbaum J, Mandzia JL, Kleinig TJ, Turkel-Parrella D, Heck D, Kelly ME, Bharatha A, Bang OY, Jadhav A, Gupta R, Frei DF, Tarpley JW, McDougall CG, Holmin S, Rha JH, Puri AS, Camden MC, Thomalla G, Choe H, Phillips SJ, Schindler JL, Thornton J, Nagel S, Heo JH, Sohn SI, Psychogios MN, Budzik RF, Starkman S, Martin CO, Burns PA, Murphy S, Lopez GA, English J, Tymianski M; ESCAPE-NA1 Investigators. Efficacy and safety of nerinetide for the treatment of acute ischaemic stroke (ESCAPE-NA1): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):878-887. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30258-0. Epub 2020 Feb 20.
- Iadecola C, Anrather J. The immunology of stroke: from mechanisms to translation. Nat Med. 2011 Jul 7;17(7):796-808. doi: 10.1038/nm.2399.
- Emberson J, Lees KR, Lyden P, Blackwell L, Albers G, Bluhmki E, Brott T, Cohen G, Davis S, Donnan G, Grotta J, Howard G, Kaste M, Koga M, von Kummer R, Lansberg M, Lindley RI, Murray G, Olivot JM, Parsons M, Tilley B, Toni D, Toyoda K, Wahlgren N, Wardlaw J, Whiteley W, del Zoppo GJ, Baigent C, Sandercock P, Hacke W; Stroke Thrombolysis Trialists' Collaborative Group. Effect of treatment delay, age, and stroke severity on the effects of intravenous thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from randomised trials. Lancet. 2014 Nov 29;384(9958):1929-35. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60584-5. Epub 2014 Aug 5.
- Hussein HM, Georgiadis AL, Vazquez G, Miley JT, Memon MZ, Mohammad YM, Christoforidis GA, Tariq N, Qureshi AI. Occurrence and predictors of futile recanalization following endovascular treatment among patients with acute ischemic stroke: a multicenter study. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Mar;31(3):454-8. doi: 10.3174/ajnr.A2006. Epub 2010 Jan 14.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30.
- Jovin TG, Nogueira RG, Lansberg MG, Demchuk AM, Martins SO, Mocco J, Ribo M, Jadhav AP, Ortega-Gutierrez S, Hill MD, Lima FO, Haussen DC, Brown S, Goyal M, Siddiqui AH, Heit JJ, Menon BK, Kemp S, Budzik R, Urra X, Marks MP, Costalat V, Liebeskind DS, Albers GW. Thrombectomy for anterior circulation stroke beyond 6 h from time last known well (AURORA): a systematic review and individual patient data meta-analysis. Lancet. 2022 Jan 15;399(10321):249-258. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01341-6. Epub 2021 Nov 11.
- Zhao Y, Zhao W, Guo Y, Li Y. Endovascular thrombectomy versus standard medical treatment for stroke patients with acute basilar artery occlusion: a systematic review and meta-analysis. J Neurointerv Surg. 2022 Dec;14(12):1173-1179. doi: 10.1136/neurintsurg-2022-018680. Epub 2022 Apr 6.
- Fisher M, Savitz SI. Pharmacological brain cytoprotection in acute ischaemic stroke - renewed hope in the reperfusion era. Nat Rev Neurol. 2022 Apr;18(4):193-202. doi: 10.1038/s41582-021-00605-6. Epub 2022 Jan 25.
- Sun MS, Jin H, Sun X, Huang S, Zhang FL, Guo ZN, Yang Y. Free Radical Damage in Ischemia-Reperfusion Injury: An Obstacle in Acute Ischemic Stroke after Revascularization Therapy. Oxid Med Cell Longev. 2018 Jan 31;2018:3804979. doi: 10.1155/2018/3804979. eCollection 2018.
- Bai J, Lyden PD. Revisiting cerebral postischemic reperfusion injury: new insights in understanding reperfusion failure, hemorrhage, and edema. Int J Stroke. 2015 Feb;10(2):143-52. doi: 10.1111/ijs.12434.
- Iadecola C, Buckwalter MS, Anrather J. Immune responses to stroke: mechanisms, modulation, and therapeutic potential. J Clin Invest. 2020 Jun 1;130(6):2777-2788. doi: 10.1172/JCI135530.
- De Meyer SF, Denorme F, Langhauser F, Geuss E, Fluri F, Kleinschnitz C. Thromboinflammation in Stroke Brain Damage. Stroke. 2016 Apr;47(4):1165-72. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011238. Epub 2016 Jan 19. No abstract available.
- Schafer MK, Schwaeble WJ, Post C, Salvati P, Calabresi M, Sim RB, Petry F, Loos M, Weihe E. Complement C1q is dramatically up-regulated in brain microglia in response to transient global cerebral ischemia. J Immunol. 2000 May 15;164(10):5446-52. doi: 10.4049/jimmunol.164.10.5446.
- Koistinaho M, Malm TM, Kettunen MI, Goldsteins G, Starckx S, Kauppinen RA, Opdenakker G, Koistinaho J. Minocycline protects against permanent cerebral ischemia in wild type but not in matrix metalloprotease-9-deficient mice. J Cereb Blood Flow Metab. 2005 Apr;25(4):460-7. doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600040.
- Fu Y, Liu Q, Anrather J, Shi FD. Immune interventions in stroke. Nat Rev Neurol. 2015 Sep;11(9):524-35. doi: 10.1038/nrneurol.2015.144. Epub 2015 Aug 25.
- Elkayam O, Yaron M, Caspi D. Minocycline-induced autoimmune syndromes: an overview. Semin Arthritis Rheum. 1999 Jun;28(6):392-7. doi: 10.1016/s0049-0172(99)80004-3.
- Macdonald H, Kelly RG, Allen ES, Noble JF, Kanegis LA. Pharmacokinetic studies on minocycline in man. Clin Pharmacol Ther. 1973 Sep-Oct;14(5):852-61. doi: 10.1002/cpt1973145852. No abstract available.
- Yong VW, Wells J, Giuliani F, Casha S, Power C, Metz LM. The promise of minocycline in neurology. Lancet Neurol. 2004 Dec;3(12):744-51. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00937-8.
- Yamasaki T, Hatori A, Zhang Y, Mori W, Kurihara Y, Ogawa M, Wakizaka H, Rong J, Wang L, Liang S, Zhang MR. Neuroprotective effects of minocycline and KML29, a potent inhibitor of monoacylglycerol lipase, in an experimental stroke model: a small-animal positron emission tomography study. Theranostics. 2021 Sep 13;11(19):9492-9502. doi: 10.7150/thno.64320. eCollection 2021.
- Yew WP, Djukic ND, Jayaseelan JSP, Walker FR, Roos KAA, Chataway TK, Muyderman H, Sims NR. Early treatment with minocycline following stroke in rats improves functional recovery and differentially modifies responses of peri-infarct microglia and astrocytes. J Neuroinflammation. 2019 Jan 9;16(1):6. doi: 10.1186/s12974-018-1379-y.
- Sancho M, Herrera AE, Gortat A, Carbajo RJ, Pineda-Lucena A, Orzaez M, Perez-Paya E. Minocycline inhibits cell death and decreases mutant Huntingtin aggregation by targeting Apaf-1. Hum Mol Genet. 2011 Sep 15;20(18):3545-53. doi: 10.1093/hmg/ddr271. Epub 2011 Jun 9.
- Wu Y, Chen Y, Wu Q, Jia L, Du X. Minocycline inhibits PARP-1 expression and decreases apoptosis in diabetic retinopathy. Mol Med Rep. 2015 Oct;12(4):4887-94. doi: 10.3892/mmr.2015.4064. Epub 2015 Jul 8.
- Dai C, Ciccotosto GD, Cappai R, Wang Y, Tang S, Xiao X, Velkov T. Minocycline attenuates colistin-induced neurotoxicity via suppression of apoptosis, mitochondrial dysfunction and oxidative stress. J Antimicrob Chemother. 2017 Jun 1;72(6):1635-1645. doi: 10.1093/jac/dkx037.
- Amiri-Nikpour MR, Nazarbaghi S, Hamdi-Holasou M, Rezaei Y. An open-label evaluator-blinded clinical study of minocycline neuroprotection in ischemic stroke: gender-dependent effect. Acta Neurol Scand. 2015 Jan;131(1):45-50. doi: 10.1111/ane.12296. Epub 2014 Aug 23.
- Padma Srivastava MV, Bhasin A, Bhatia R, Garg A, Gaikwad S, Prasad K, Singh MB, Tripathi M. Efficacy of minocycline in acute ischemic stroke: a single-blinded, placebo-controlled trial. Neurol India. 2012 Jan-Feb;60(1):23-8. doi: 10.4103/0028-3886.93584.
- Kohler E, Prentice DA, Bates TR, Hankey GJ, Claxton A, van Heerden J, Blacker D. Intravenous minocycline in acute stroke: a randomized, controlled pilot study and meta-analysis. Stroke. 2013 Sep;44(9):2493-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000780. Epub 2013 Jul 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Zawał mózgu
- Niedokrwienie mózgu
- Zawał
- Martwica
- Udar niedokrwienny
- Uderzenie
- Zawał mózgu
- Niedokrwienie
- Choroby okluzyjne tętnic
- Środki antybakteryjne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Minocyklina
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJLL-KY20222184
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .