Minocyclin til akut iskæmisk slagtilfælde, der gennemgår endovaskulær behandling på grund af basilararterieokklusion (MIST-B) (MIST-B)
13. december 2022 opdateret af: Wen Jiang-3, Xijing Hospital
Minocyklin til akut iskæmisk slagtilfælde, der gennemgår endovaskulær behandling på grund af basilararterieokklusion: en randomiseret, åben-label, proof of concept-undersøgelse
Dette er et prospektivt, randomiseret, åbent, evaluator-blindet, enkelt center, proof of concept-forsøg for at udforske mulig gavnlig effekt af minocyclin på akut iskæmisk slagtilfælde (AIS), der gennemgår endovaskulær behandling på grund af basilar arterieokklusion (BAO).
Minocyclin har fremragende sikkerhedsprofiler, er tidligere blevet demonstreret individuelt at reducere infarkt i dyremodeller af slagtilfælde og har potentielt antioxidant-, anti-inflammatorisk, anti-apoptotisk og beskyttelse af blod-hjerne-barrieren.
Det vides dog ikke, om minocyclin kan reducere forgæves rekanalisering af endovaskulær behandling og forbedre resultatet af patienter med AIS på grund af BAO.
Kvalificerede og villige forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt behandlingsgruppen eller kontrolgruppen.
Behandlingsgruppen vil modtage 200 mg oral minocyclin inden for tre timer før vellykket reperfusion, efterfulgt af 100 mg hver 12. time gange i i alt 5 dage.
Begge grupper vil modtage endovaskulær trombektomi og standard medicinsk.
Behandlingen med minocyclin starter så hurtigt som muligt efter diagnosen slagtilfælde.
Mål for slagtilfældes sværhedsgrad og handicap vil blive registreret ved baseline og gennem opfølgningsperioderne (90 dage).
Evaluatoren vil være blind over for tildelingen af patienter, hvilket yderligere minimerer bias.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dong Wei, Ph.D
- Telefonnummer: 86-029-84771319
- E-mail: weieast@fmmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Dong Wei, PhD
- Telefonnummer: 86-029-84771319
- E-mail: weieast@fmmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Patienterne havde akutte symptomer og tegn, der var forenelige med iskæmi på grund af basilar arterieokklusion (BAO), behandlet med endovaskulær terapi. Patienter med okklusion af intrakranielle segmenter af begge vertebrale arterier (VA), hvilket resulterede i ingen strømning til basilararterien (f.eks. funktionel basilararterieokklusion) var også kvalificerede til undersøgelsen.
- Sidst kendt godt til lyskepunktur mellem 0 og 24 timer, uanset om patienter havde trombolyse med rt-PA eller ej.
- Før slag mRS-score på 0-1.
- Baseline udvidet NIHSS (e-NIHSS) score ≥ 6.
- Underskrevet informeret samtykke opnået.
- Neuroimaging-inklusionskriterier: (1) Dokumenteret okklusion af store kar i BAO- eller VA-V4-okklusion (mTICI-score 0-1) bestemt ved MRA eller CTA; (2) pc-ASPECTS-score ≥ 6 (ikke-kontrast-CT eller DWI); Pons-midthjerne-indeks på <3.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Komplet cerebellært infarkt med betydelig masseeffekt eller har de billeddannende træk ved akut hydrocephalus i NCCT.
- Intrakraniel blødning.
- Tidligere slagtilfælde inden for de seneste 90 dage; kardiopulmonal genoplivning blev udført inden for 10 dage før debut.
- Kendt arvelig eller erhvervet hæmoragisk diatese, koagulationsfaktormangel, INR >3 eller blodplade<40×109/L.
- Glukose <2,2 eller >22 mmol/L.
- Systolisk blodtryk vedvarende >185 mmHg post-MT trods antihypertensiv intervention; Diastolisk blodtryk vedvarende > 110 mmHg post-MT trods antihypertensiv intervention.
- Akut eller kronisk nyresvigt af CKD grad 3-4.
- Kendt allergi eller overfølsomhed over for kontrastfarve eller tetracyklingruppe af lægemidler.
- Epileptisk anfald ved symptomdebut.
- Forventet levetid (bortset fra slagtilfælde) < 3 måneder.
- Kvinde, der er gravid eller ammer, eller som ikke bruger effektiv prævention i den fødedygtige alder.
- Eksisterende psykisk sygdom, der forstyrrer neurologisk evaluering.
- Kendt aktuel deltagelse i en anden klinisk undersøgelse med eksperimentelt lægemiddel.
- Usandsynligt at være tilgængelig i 90 dages opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
Patienter randomiseret til behandlingsgruppen vil modtage oral minocyclin ud over endovaskulær behandling og anden standard medicinsk.
Den første dosis minocyclin vil blive indgivet 200 mg oralt før vellykket reperfusion, efterfulgt af 100 mg hver 12. time gange i i alt 5 dage.
Hvis opkastning forekommer inden for en halv time efter den første dosis, skal lægen vurdere, om det er nødvendigt at genindgive 100 mg baseret på opkastningens sværhedsgrad.
Hvis patienten anses for at have nogen risiko for aspiration eller ikke er i stand til at synke baseret på synkevurdering, vil undersøgelseslægemidlet være oralt via sonde.
|
200 mg minocyclin oralt eller via nasogastrisk sonde før vellykket reperfusion, efterfulgt af 100 mg hver 12. time gange i i alt 5 dage.
Hvis opkastning forekommer inden for en halv time efter den første dosis, skal lægen vurdere, om det er nødvendigt at genindgive 100 mg baseret på opkastningens sværhedsgrad.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienter randomiseret til kontrolgruppen vil modtage endovaskulær behandling og anden standardbehandling uden minocyklinbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den udvidede NIH Stroke Scale (e-NIHSS) efter 5-7 dage eller ved udskrivelse
Tidsramme: 5-7 dage eller udskrivelse efter debut
|
Det primære effektresultat var e-NIHSS-score efter 5-7 dage eller ved udskrivelse.
11-element neurologisk undersøgelsesskala for sværhedsgraden af posterior cirkulationsslagtilfælde, tilføjelse af specifikke elementer i eksisterende artikler af NIHSS.
|
5-7 dage eller udskrivelse efter debut
|
|
Forekomst af symptomatisk intrakraniel blødning 24 timer efter behandling
Tidsramme: 24 timer efter behandlingen
|
Det primære sikkerhedsresultat var forekomsten af symptomatisk intrakraniel blødning, defineret som neurologisk forringelse (≥4-point stigning på NIHSS-score) inden for 24 timer efter behandling og tegn på intrakraniel blødning i billeddiagnostiske undersøgelser.
|
24 timer efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mRS ved 90 (±14) dage
Tidsramme: 90 (±14) dage efter debut
|
Sekundært resultatmål er graden af invaliditet eller afhængighed efter 90 (±14) dage som vurderet ved mRS-skalaen.
Skalaen går fra 0-6, hvor "0" er perfekt helbred uden symptomer til "6" er død.
|
90 (±14) dage efter debut
|
|
Godt resultat 90 (±14) dage efter debut
Tidsramme: 90 (±14) dage efter debut
|
En mRS-score på 0-3 indikerede et godt resultat, mens en score på >3 indikerede et dårligt resultat.
|
90 (±14) dage efter debut
|
|
Gunstigt resultat 90 (±14) dage efter debut
Tidsramme: 90 (±14) dage efter debut
|
En mRS-score på 0-2 indikerede et gunstigt resultat, mens en score på >2 indikerede et dårligt resultat.
|
90 (±14) dage efter debut
|
|
Fremragende resultat 90 (±14) dage efter debut
Tidsramme: 90 (±14) dage efter debut
|
En mRS-score på 0-1 indikerede et fremragende resultat, mens en score på >1 indikerede et dårligt resultat
|
90 (±14) dage efter debut
|
|
NIH Stroke Scale (NIHSS) ved 24 timer, 5-7 dage eller udskrivelse, 30 (±7) dage og 90 (±14) dage efter debut
Tidsramme: 90 (±14) dage efter debut
|
11-punkts neurologisk undersøgelsesskala for sværhedsgraden af slagtilfælde.
Bedømmelser for hvert emne gives med 3 til 5 karakterer.
Et samlet NIHSS på 0 er normalt; 1-4 betragtes som et mindre slagtilfælde; 5-15 moderat; 16-20 moderat til svær; og 21-42 svære.
|
90 (±14) dage efter debut
|
|
Barthel Index efter 30 (±7) dage og 90 (±14) dage
Tidsramme: 90 (±14) dage efter debut
|
Barthel-indekset (BI) er en ordinalskala, der bruges til at måle præstationer i daglige aktiviteter (ADL).
Barthel-indekset scores, et højere tal er en afspejling af større evne til at fungere selvstændigt efter hospitalsudskrivning.
|
90 (±14) dage efter debut
|
|
Forekomst af symptomatisk intrakraniel blødning 3 dage efter behandling
Tidsramme: 3 dage efter behandlingen
|
Det sekundære sikkerhedsresultat var forekomsten af symptomatisk intrakraniel blødning, defineret som neurologisk forringelse (≥4-point stigning på NIHSS-score) inden for 3 dage efter behandling og tegn på intrakraniel blødning i billeddiagnostiske undersøgelser.
|
3 dage efter behandlingen
|
|
Dødelighed ved 90 (±14) dage
Tidsramme: 90 (±14) dage efter debut
|
Mortalitet af alle årsager, der opstod inden for 90 (±14) dages opfølgning, blev registreret.
|
90 (±14) dage efter debut
|
|
Ændring i infarktvolumen fra baseline til dag 5-7 eller udskrivelse
Tidsramme: 5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
Ændringer i infarktvolumen fra baseline (målt ved DWI) til dag 5-7 eller udledning af slagtilfælde (målt ved Flair).
Billeder behandles af imSTROKE-software.
|
5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
|
Længden af intensivafdelingens (ICU) ophold og hospitalsophold
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til udskrivning fra intensivafdeling eller hospital, op til 4 uger
|
Længde af intensivafdeling eller hospitalsophold
|
Fra indlæggelsesdatoen til udskrivning fra intensivafdeling eller hospital, op til 4 uger
|
|
Lungebetændelse efter 5-7 dage eller udskrivelse, 30 (±7) dage og 90 (±14) dage
Tidsramme: 90 (±14) dage efter debut
|
Bestem, om frekvensen af lungebetændelse er forskellige i de to arme.
Satser vil blive målt som procentdele af hele befolkningen i risikozonen.
|
90 (±14) dage efter debut
|
|
Tidspunkt for mekanisk ventilation eller non-invasiv ventilation ved 5-7 dage eller ved udskrivelse
Tidsramme: 5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
Bestem, om tidspunktet for mekanisk ventilation eller non-invasiv ventilation er forskelligt i de to arme.
Satser vil blive målt som procentdele af hele befolkningen i risikozonen.
|
5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
|
Ændring i hæmatologiske vurderinger: procentdel af lymfocytsubpopulationerne (%) efter 5-7 dage eller ved udskrivelse sammenlignet med baseline
Tidsramme: 5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
Procentdelen af lymfocytsubpopulationer i % vil blive vurderet ved flowcytometri.
|
5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
|
Ændring i hæmatologiske vurderinger: matrix metalloproteinase-9 (ng/ml) efter 5-7 dage eller ved udskrivelse sammenlignet med baseline
Tidsramme: 5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
Niveauet af matrix metalloproteinase-9 i ng/ml vil blive vurderet ved ELISA-metoden.
|
5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
|
Ændring i hæmatologiske vurderinger: IL-6 (pg/ml) efter 5-7 dage eller ved udskrivelse sammenlignet med baseline
Tidsramme: 5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
Niveauet af IL-6 i pg/ml vil blive vurderet ved ELISA-metoden.
|
5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
|
Ændring i hæmatologiske vurderinger: IL-10 (pg/ml) efter 5-7 dage eller ved udskrivelse sammenlignet med baseline
Tidsramme: 5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
Niveauet af IL-10 i pg/ml vil blive vurderet ved ELISA-metoden.
|
5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
|
Ændring i hæmatologiske vurderinger: TNF-α (nmol/L) efter 5-7 dage eller ved udskrivelse sammenlignet med baseline
Tidsramme: 5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
Niveauet af TNF-α i nmol/L vil blive vurderet ved ELISA-metoden.
|
5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
|
Ændring i hæmatologiske vurderinger: leukocytter (x 10^9 /L) efter 5-7 dage eller ved udskrivelse sammenlignet med baseline
Tidsramme: 5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
Ændring i niveauet af leukocytter x 10^9 /L.
|
5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
|
Ændring i hæmatologiske vurderinger: neutrofil granulocytprocent (%) efter 5-7 dage eller ved udskrivning sammenlignet med baseline
Tidsramme: 5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
Ændring i procentdelen af neutrofile granulocytter i %.
|
5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
|
Ændring i hæmatologiske vurderinger: absolut neutrofilværdi (x 10^9 /L) efter 5-7 dage eller ved udskrivelse sammenlignet med baseline
Tidsramme: 5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
Ændring i niveauet af absolut neutrofil værdi x 10^9 /L.
|
5-7 dage efter debut eller udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Emberson J, Lees KR, Lyden P, Blackwell L, Albers G, Bluhmki E, Brott T, Cohen G, Davis S, Donnan G, Grotta J, Howard G, Kaste M, Koga M, von Kummer R, Lansberg M, Lindley RI, Murray G, Olivot JM, Parsons M, Tilley B, Toni D, Toyoda K, Wahlgren N, Wardlaw J, Whiteley W, del Zoppo GJ, Baigent C, Sandercock P, Hacke W; Stroke Thrombolysis Trialists' Collaborative Group. Effect of treatment delay, age, and stroke severity on the effects of intravenous thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from randomised trials. Lancet. 2014 Nov 29;384(9958):1929-35. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60584-5. Epub 2014 Aug 5.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30. Erratum In: Stroke. 2019 Dec;50(12):e440-e441.
- Jovin TG, Nogueira RG, Lansberg MG, Demchuk AM, Martins SO, Mocco J, Ribo M, Jadhav AP, Ortega-Gutierrez S, Hill MD, Lima FO, Haussen DC, Brown S, Goyal M, Siddiqui AH, Heit JJ, Menon BK, Kemp S, Budzik R, Urra X, Marks MP, Costalat V, Liebeskind DS, Albers GW. Thrombectomy for anterior circulation stroke beyond 6 h from time last known well (AURORA): a systematic review and individual patient data meta-analysis. Lancet. 2022 Jan 15;399(10321):249-258. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01341-6. Epub 2021 Nov 11.
- Zhao Y, Zhao W, Guo Y, Li Y. Endovascular thrombectomy versus standard medical treatment for stroke patients with acute basilar artery occlusion: a systematic review and meta-analysis. J Neurointerv Surg. 2022 Dec;14(12):1173-1179. doi: 10.1136/neurintsurg-2022-018680. Epub 2022 Apr 6.
- Hussein HM, Georgiadis AL, Vazquez G, Miley JT, Memon MZ, Mohammad YM, Christoforidis GA, Tariq N, Qureshi AI. Occurrence and predictors of futile recanalization following endovascular treatment among patients with acute ischemic stroke: a multicenter study. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Mar;31(3):454-8. doi: 10.3174/ajnr.A2006. Epub 2010 Jan 14.
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
- Hill MD, Goyal M, Menon BK, Nogueira RG, McTaggart RA, Demchuk AM, Poppe AY, Buck BH, Field TS, Dowlatshahi D, van Adel BA, Swartz RH, Shah RA, Sauvageau E, Zerna C, Ospel JM, Joshi M, Almekhlafi MA, Ryckborst KJ, Lowerison MW, Heard K, Garman D, Haussen D, Cutting SM, Coutts SB, Roy D, Rempel JL, Rohr AC, Iancu D, Sahlas DJ, Yu AYX, Devlin TG, Hanel RA, Puetz V, Silver FL, Campbell BCV, Chapot R, Teitelbaum J, Mandzia JL, Kleinig TJ, Turkel-Parrella D, Heck D, Kelly ME, Bharatha A, Bang OY, Jadhav A, Gupta R, Frei DF, Tarpley JW, McDougall CG, Holmin S, Rha JH, Puri AS, Camden MC, Thomalla G, Choe H, Phillips SJ, Schindler JL, Thornton J, Nagel S, Heo JH, Sohn SI, Psychogios MN, Budzik RF, Starkman S, Martin CO, Burns PA, Murphy S, Lopez GA, English J, Tymianski M; ESCAPE-NA1 Investigators. Efficacy and safety of nerinetide for the treatment of acute ischaemic stroke (ESCAPE-NA1): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):878-887. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30258-0. Epub 2020 Feb 20.
- Iadecola C, Anrather J. The immunology of stroke: from mechanisms to translation. Nat Med. 2011 Jul 7;17(7):796-808. doi: 10.1038/nm.2399.
- Fisher M, Savitz SI. Pharmacological brain cytoprotection in acute ischaemic stroke - renewed hope in the reperfusion era. Nat Rev Neurol. 2022 Apr;18(4):193-202. doi: 10.1038/s41582-021-00605-6. Epub 2022 Jan 25.
- Sun MS, Jin H, Sun X, Huang S, Zhang FL, Guo ZN, Yang Y. Free Radical Damage in Ischemia-Reperfusion Injury: An Obstacle in Acute Ischemic Stroke after Revascularization Therapy. Oxid Med Cell Longev. 2018 Jan 31;2018:3804979. doi: 10.1155/2018/3804979. eCollection 2018.
- Bai J, Lyden PD. Revisiting cerebral postischemic reperfusion injury: new insights in understanding reperfusion failure, hemorrhage, and edema. Int J Stroke. 2015 Feb;10(2):143-52. doi: 10.1111/ijs.12434.
- Iadecola C, Buckwalter MS, Anrather J. Immune responses to stroke: mechanisms, modulation, and therapeutic potential. J Clin Invest. 2020 Jun 1;130(6):2777-2788. doi: 10.1172/JCI135530.
- De Meyer SF, Denorme F, Langhauser F, Geuss E, Fluri F, Kleinschnitz C. Thromboinflammation in Stroke Brain Damage. Stroke. 2016 Apr;47(4):1165-72. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011238. Epub 2016 Jan 19. No abstract available.
- Schafer MK, Schwaeble WJ, Post C, Salvati P, Calabresi M, Sim RB, Petry F, Loos M, Weihe E. Complement C1q is dramatically up-regulated in brain microglia in response to transient global cerebral ischemia. J Immunol. 2000 May 15;164(10):5446-52. doi: 10.4049/jimmunol.164.10.5446.
- Koistinaho M, Malm TM, Kettunen MI, Goldsteins G, Starckx S, Kauppinen RA, Opdenakker G, Koistinaho J. Minocycline protects against permanent cerebral ischemia in wild type but not in matrix metalloprotease-9-deficient mice. J Cereb Blood Flow Metab. 2005 Apr;25(4):460-7. doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600040.
- Fu Y, Liu Q, Anrather J, Shi FD. Immune interventions in stroke. Nat Rev Neurol. 2015 Sep;11(9):524-35. doi: 10.1038/nrneurol.2015.144. Epub 2015 Aug 25.
- Elkayam O, Yaron M, Caspi D. Minocycline-induced autoimmune syndromes: an overview. Semin Arthritis Rheum. 1999 Jun;28(6):392-7. doi: 10.1016/s0049-0172(99)80004-3.
- Macdonald H, Kelly RG, Allen ES, Noble JF, Kanegis LA. Pharmacokinetic studies on minocycline in man. Clin Pharmacol Ther. 1973 Sep-Oct;14(5):852-61. doi: 10.1002/cpt1973145852. No abstract available.
- Yong VW, Wells J, Giuliani F, Casha S, Power C, Metz LM. The promise of minocycline in neurology. Lancet Neurol. 2004 Dec;3(12):744-51. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00937-8.
- Yamasaki T, Hatori A, Zhang Y, Mori W, Kurihara Y, Ogawa M, Wakizaka H, Rong J, Wang L, Liang S, Zhang MR. Neuroprotective effects of minocycline and KML29, a potent inhibitor of monoacylglycerol lipase, in an experimental stroke model: a small-animal positron emission tomography study. Theranostics. 2021 Sep 13;11(19):9492-9502. doi: 10.7150/thno.64320. eCollection 2021.
- Yew WP, Djukic ND, Jayaseelan JSP, Walker FR, Roos KAA, Chataway TK, Muyderman H, Sims NR. Early treatment with minocycline following stroke in rats improves functional recovery and differentially modifies responses of peri-infarct microglia and astrocytes. J Neuroinflammation. 2019 Jan 9;16(1):6. doi: 10.1186/s12974-018-1379-y.
- Sancho M, Herrera AE, Gortat A, Carbajo RJ, Pineda-Lucena A, Orzaez M, Perez-Paya E. Minocycline inhibits cell death and decreases mutant Huntingtin aggregation by targeting Apaf-1. Hum Mol Genet. 2011 Sep 15;20(18):3545-53. doi: 10.1093/hmg/ddr271. Epub 2011 Jun 9.
- Wu Y, Chen Y, Wu Q, Jia L, Du X. Minocycline inhibits PARP-1 expression and decreases apoptosis in diabetic retinopathy. Mol Med Rep. 2015 Oct;12(4):4887-94. doi: 10.3892/mmr.2015.4064. Epub 2015 Jul 8.
- Dai C, Ciccotosto GD, Cappai R, Wang Y, Tang S, Xiao X, Velkov T. Minocycline attenuates colistin-induced neurotoxicity via suppression of apoptosis, mitochondrial dysfunction and oxidative stress. J Antimicrob Chemother. 2017 Jun 1;72(6):1635-1645. doi: 10.1093/jac/dkx037.
- Lampl Y, Boaz M, Gilad R, Lorberboym M, Dabby R, Rapoport A, Anca-Hershkowitz M, Sadeh M. Minocycline treatment in acute stroke: an open-label, evaluator-blinded study. Neurology. 2007 Oct 2;69(14):1404-10. doi: 10.1212/01.wnl.0000277487.04281.db.
- Amiri-Nikpour MR, Nazarbaghi S, Hamdi-Holasou M, Rezaei Y. An open-label evaluator-blinded clinical study of minocycline neuroprotection in ischemic stroke: gender-dependent effect. Acta Neurol Scand. 2015 Jan;131(1):45-50. doi: 10.1111/ane.12296. Epub 2014 Aug 23.
- Padma Srivastava MV, Bhasin A, Bhatia R, Garg A, Gaikwad S, Prasad K, Singh MB, Tripathi M. Efficacy of minocycline in acute ischemic stroke: a single-blinded, placebo-controlled trial. Neurol India. 2012 Jan-Feb;60(1):23-8. doi: 10.4103/0028-3886.93584.
- Kohler E, Prentice DA, Bates TR, Hankey GJ, Claxton A, van Heerden J, Blacker D. Intravenous minocycline in acute stroke: a randomized, controlled pilot study and meta-analysis. Stroke. 2013 Sep;44(9):2493-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000780. Epub 2013 Jul 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
13. december 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. november 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
23. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hjerneiskæmi
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Iskæmi
- Arterielle okklusive sygdomme
- Cerebralt infarkt
- Anti-infektionsmidler
- Antibakterielle midler
- Minocyclin
Andre undersøgelses-id-numre
- XJLL-KY20222184
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Minocyclin
-
OraPharmaAfsluttet
-
Journey Medical CorporationDr. Reddy's Laboratories LimitedAfsluttet
-
Rempex (a wholly owned subsidiary of Melinta Therapeutics...Innovative Medicines Initiative; Universitätsklinikum KölnAfsluttetNyreinsufficiens, kronisk | Sunde emner | Nyreinsufficiens, AkutTyskland
-
State University of New York - Downstate Medical...RekrutteringAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttet
-
University of South FloridaAfsluttet
-
Beijing Tiantan HospitalNeuroDawn Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringIskæmisk slagtilfælde, akutKina
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater