Minocyklin pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu podstupující endovaskulární léčbu kvůli okluzi bazilární tepny (MIST-B) (MIST-B)
24. května 2025 aktualizováno: Wen Jiang-3, Xijing Hospital
Minocyklin pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu podstupující endovaskulární léčbu kvůli okluzi bazilární tepny: randomizovaná, otevřená studie důkazu konceptu
Jedná se o prospektivní, randomizovanou, otevřenou, pro hodnotitele zaslepenou, jednocentrovou studii proof of concept za účelem prozkoumání možného příznivého účinku minocyklinu na akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu (AIS) podstupující endovaskulární léčbu v důsledku okluze bazilární arterie (BAO).
Minocyklin má vynikající bezpečnostní profily, bylo již dříve prokázáno, že individuálně snižuje infarkt na zvířecích modelech mrtvice a má potenciálně antioxidační, protizánětlivé, antiapoptotické a ochranné mechanismy hematoencefalické bariéry.
Není však známo, zda minocyklin může snížit marnou rekanalizaci endovaskulární léčby a zlepšit výsledky pacientů s AIS v důsledku BAO.
Způsobilé a ochotné subjekty budou náhodně rozděleny do léčebné skupiny nebo kontrolní skupiny.
Léčebná skupina bude dostávat 200 mg perorálního minocyklinu během tří hodin před úspěšnou reperfuzí a následně 100 mg každých 12 hodin po dobu celkem 5 dnů.
Obě skupiny podstoupí endovaskulární trombektomii a standardní lékařské ošetření.
Léčba minocyklinem bude zahájena co nejdříve po diagnóze mrtvice.
Míry závažnosti cévní mozkové příhody a invalidity budou zaznamenávány na začátku a v průběhu období sledování (90 dní).
Hodnotitel bude slepý k přidělování pacientů a dále minimalizuje zkreslení.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- Pacienti měli akutní symptomy a známky kompatibilní s ischemií v důsledku okluze bazilární arterie (BAO), léčeni endovaskulární terapií. Do studie byli vhodní také pacienti s okluzí intrakraniálních segmentů obou vertebrálních arterií (VA), která vedla k žádnému průtoku do bazilární artérie (např. funkční okluzi bazilární arterie).
- Poslední známá punkce do třísla mezi 0 až 24 hodinami, bez ohledu na to, zda pacienti měli trombolýzu s rt-PA.
- Skóre mRS před mrtvicí 0-1.
- Základní rozšířené skóre NIHSS (e-NIHSS) ≥ 6.
- Získán podepsaný informovaný souhlas.
- Kritéria zahrnutí neurozobrazení: (1) Prokázaná okluze velkých cév v okluzi BAO nebo VA-V4 (skóre mTICI 0-1) stanovená pomocí MRA nebo CTA; (2) skóre pc-ASPECTS ≥ 6 (Nekontrastní CT nebo DWI); Ponsův index středního mozku <3.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let.
- Kompletní cerebelární infarkt s významným hromadným efektem nebo má zobrazovací rysy akutního hydrocefalu u NCCT.
- Intrakraniální krvácení.
- Předchozí mrtvice za posledních 90 dní; kardiopulmonální resuscitace byla provedena během 10 dnů před začátkem.
- Známá dědičná nebo získaná hemoragická diatéza, nedostatek koagulačního faktoru, INR >3 nebo trombocyty<40×109/l.
- Glukóza <2,2 nebo >22 mmol/l.
- Systolický krevní tlak trvale > 185 mmHg po MT i přes antihypertenzní intervenci; Diastolický krevní tlak trvale > 110 mmHg po MT i přes antihypertenzní intervenci.
- Akutní nebo chronické selhání ledvin CKD stupně 3-4.
- Známá alergie nebo přecitlivělost na kontrastní barvivo nebo tetracyklinovou skupinu léků.
- Epileptický záchvat při nástupu příznaků.
- Očekávaná délka života (kromě mrtvice) < 3 měsíce.
- Žena, která je těhotná nebo kojící, nebo která v plodném věku nepoužívá účinnou antikoncepci.
- Preexistující duševní onemocnění, které zasahuje do neurologického hodnocení.
- Známá současná účast na jiném klinickém výzkumu s experimentálním lékem.
- Je nepravděpodobné, že bude k dispozici po dobu 90 dnů sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčena skupina
Pacienti randomizovaní do léčebné skupiny budou kromě endovaskulární léčby a další standardní lékařské ošetření dostávat orální minocyklin.
První dávka minocyklinu bude podávána 200 mg perorálně, následuje 100 mg každých 12 hodin celkem 5 dní.
Po randomizaci by měl být perorální minocyklin podáván co nejdříve před ošetřením EVT.
Pokud dojde k zvracení do půl hodiny od první dávky, měl by lékař posoudit nezbytné opětovné přijetí 100 mg na základě závažnosti zvracení.
Pokud je pacient považován za jakékoli riziko aspirace nebo není schopen spolknout na základě hodnocení polykání, bude studijní lék orální pomocí krmné trubice.
Vzhledem k riziku obtížnosti při krmení trubice před EVT se minocyklin podávaný do jedné hodiny po přijatelném EVT.
|
200 mg minocyklinu orálně nebo pomocí krmné trubice, následuje 100 mg každých 12 hodin celkem 5 dní.
Pokud dojde k zvracení do půl hodiny od první dávky, měl by lékař posoudit nezbytné opětovné přijetí 100 mg na základě závažnosti zvracení.
Vzhledem k riziku obtížnosti při krmení trubice před EVT se minocyklin podávaný do jedné hodiny po přijatelném EVT.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny budou mít endovaskulární léčbu a další standardní léčbu bez léčby minocyklinem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšířená stupnice mrtvice NIH (e-NIHSS) po 5-7 dnech nebo při vybití
Časové okno: 5-7 dní nebo výtok po nástupu
|
Primárním výsledkem účinnosti bylo skóre e-NIHSS po 5–7 dnech nebo při propuštění.
11-ti položková neurologická vyšetřovací škála pro závažnost mrtvice zadního oběhu, přidání specifických prvků do stávajících položek NIHSS.
|
5-7 dní nebo výtok po nástupu
|
|
Výskyt symptomatického intrakraniálního krvácení po 24 hodinách od randomizace
Časové okno: 24 hodin od randomizace
|
Primárním bezpečnostním výsledkem byl incidence symptomatického intrakraniálního krvácení, definovaného jako neurologické zhoršení (≥ 4-bodové zvýšení skóre NIHSS) do 24 hodin od randomizace a důkaz intrakraniálního krvácení na zobrazovacích studiích.
|
24 hodin od randomizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) a pobyt v nemocnici
Časové okno: Od data přijetí do propuštění z JIP nebo nemocnice do 4 týdnů
|
Délka pobytu na JIP nebo v nemocnici
|
Od data přijetí do propuštění z JIP nebo nemocnice do 4 týdnů
|
|
Paní v 90 (± 14) dnech
Časové okno: 90 (± 14) dní od randomizace
|
Sekundárním výsledkem je míra stupně postižení nebo závislosti na 90 (± 14) dnech, jak bylo hodnoceno měřítkem MRS.
Měřítko běží od 0-6, přičemž „0“ je dokonalé zdraví bez příznaků k „6“ smrti.
|
90 (± 14) dní od randomizace
|
|
Dobrý výsledek v 90 (± 14) dnech od randomizace
Časové okno: 90 (± 14) dní od randomizace
|
Skóre MRS 0-3 naznačilo dobrý výsledek, zatímco skóre> 3 naznačovalo špatný výsledek.
|
90 (± 14) dní od randomizace
|
|
Příznivý výsledek v 90 (± 14) dnech od randomizace
Časové okno: 90 (± 14) dní od randomizace
|
Skóre MRS 0-2 naznačilo příznivý výsledek, zatímco skóre> 2 naznačovalo špatný výsledek.
|
90 (± 14) dní od randomizace
|
|
Vynikající výsledek ve 90 (± 14) dnech od randomizace
Časové okno: 90 (± 14) dní od randomizace
|
Skóre MRS 0-1 naznačilo vynikající výsledek, zatímco skóre> 1 naznačovalo špatný výsledek
|
90 (± 14) dní od randomizace
|
|
Stupnice mrtvice NIH (NIHSS) po 24 hodinách, 5-7 dní nebo propuštění, 30 (± 7) dní a 90 (± 14) dnů od randomizace
Časové okno: 90 (± 14) dní od randomizace
|
11-IMEM neurologické vyšetření měřítko pro závažnost mrtvice.
Hodnocení pro každou položku jsou hodnoceny 3 až 5 stupňů.
Celkový NIHSS 0 je normální; 1-4 je považován za menší mrtvici; 5-15 mírný; 16-20 mírných až závažných; a 21-42 těžké.
|
90 (± 14) dní od randomizace
|
|
Modifikovaný Barthel Index ve 30 (± 7) dnech a 90 (± 14) dní
Časové okno: 30 (± 7) dní a 90 (± 14) dnů od randomizace
|
Modifikovaný index Barthel (MBI) je ordinální stupnice používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života (ADL).
Skóre indexu Barthelu je hodnoceno, přičemž vyšší počet je odraz větší schopnosti fungovat nezávisle po propuštění nemocnice.
|
30 (± 7) dní a 90 (± 14) dnů od randomizace
|
|
Výskyt symptomatického intrakraniálního krvácení po 3 dnech od randomizace
Časové okno: 3 dny od randomizace
|
Výsledkem sekundární bezpečnosti byl výskyt symptomatického intrakraniálního krvácení, definovaného jako neurologické zhoršení (≥ 4-bodové zvýšení skóre NIHSS) do 3 dnů od randomizace a důkaz intrakraniálního krvácení na zobrazovací studie.
|
3 dny od randomizace
|
|
Úmrtnost na 90 (± 14) dnů od randomizace
Časové okno: 90 (± 14) dní od randomizace
|
Byla zaznamenána úmrtnost na všechny příčiny, ke které došlo během 90 (± 14) dnů.
|
90 (± 14) dní od randomizace
|
|
Změna objemu infarktu z výchozí hodnoty na den 5-7 nebo propuštění
Časové okno: 5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
Změny objemu infarktu z výchozí hodnoty (měřeno DWI) do dne 5-7 nebo vypouštění nástupu mrtvice (měřeno Flair).
Obrázky jsou zpracovávány pomocí softwaru IMSTROKE.
|
5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
|
Pneumonie po 5-7 dnech nebo propuštění, 30 (± 7) dní a 90 (± 14) dní
Časové okno: 90 (± 14) dní od randomizace
|
Zjistěte, zda se míra pneumonie liší ve dvou ramenech.
Sazby budou měřeny jako procenta celé populace.
|
90 (± 14) dní od randomizace
|
|
Doba mechanické větrání nebo neinvazivní ventilace po 5-7 dnech nebo při propuštění
Časové okno: 5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
Zjistěte, zda je doba mechanické ventilace nebo neinvazivní ventilace odlišná ve dvou ramenech.
Sazby budou měřeny jako procenta celé populace.
|
5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
|
Změna hodnocení hematologie: Procento subpopulací lymfocytů (%) po 5-7 dnech nebo při propuštění ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
Procento subpopulací lymfocytů v % bude hodnoceno průtokovou cytometrií.
|
5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
|
Změna v hodnocení hematologie: Matrix metaloproteináza-9 (ng/ml) po 5-7 dnech nebo při propuštění ve srovnání s výchozím hodnotou
Časové okno: 5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
Úroveň matricové metaloproteinázy-9 v NG/ML bude hodnocena metodou ELISA.
|
5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
|
Změna hodnocení hematologie: IL-6 (PG/ML) po 5-7 dnech nebo při propuštění ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
Hladina IL-6 v PG/ML bude hodnocena metodou ELISA.
|
5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
|
Změna hodnocení hematologie: IL-10 (PG/ML) po 5-7 dnech nebo při propuštění ve srovnání s základní linií
Časové okno: 5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
Hladina IL-10 v PG/ML bude hodnocena metodou ELISA.
|
5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
|
Změna hodnocení hematologie: TNF-a (NMOL/L) po 5-7 dnech nebo při propuštění ve srovnání s výchozím hodnotou
Časové okno: 5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
Hladina TNF-a v NMOL/L bude hodnocena metodou ELISA.
|
5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
|
Změna hodnocení hematologie: leukocyty (x 10^9 /l) po 5-7 dnech nebo při propuštění ve srovnání s výchozím stanovištěm
Časové okno: 5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
Změna úrovně leukocytů x 10^9 /l.
|
5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
|
Změna hodnocení hematologie: Neutrofilní procento granulocytů (%) po 5-7 dnech nebo při propuštění ve srovnání s základní linií
Časové okno: 5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
Změna procenta neutrofilních granulocytů v %.
|
5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
|
Změna hodnocení hematologie: Absolutní hodnota neutrofilů (x 10^9 /l) po 5-7 dnech nebo při propuštění ve srovnání s základní linií
Časové okno: 5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
Změna úrovně absolutní hodnoty neutrofilů x 10^9 /l.
|
5-7 dní od randomizace nebo výboje
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
- Lampl Y, Boaz M, Gilad R, Lorberboym M, Dabby R, Rapoport A, Anca-Hershkowitz M, Sadeh M. Minocycline treatment in acute stroke: an open-label, evaluator-blinded study. Neurology. 2007 Oct 2;69(14):1404-10. doi: 10.1212/01.wnl.0000277487.04281.db.
- Hill MD, Goyal M, Menon BK, Nogueira RG, McTaggart RA, Demchuk AM, Poppe AY, Buck BH, Field TS, Dowlatshahi D, van Adel BA, Swartz RH, Shah RA, Sauvageau E, Zerna C, Ospel JM, Joshi M, Almekhlafi MA, Ryckborst KJ, Lowerison MW, Heard K, Garman D, Haussen D, Cutting SM, Coutts SB, Roy D, Rempel JL, Rohr AC, Iancu D, Sahlas DJ, Yu AYX, Devlin TG, Hanel RA, Puetz V, Silver FL, Campbell BCV, Chapot R, Teitelbaum J, Mandzia JL, Kleinig TJ, Turkel-Parrella D, Heck D, Kelly ME, Bharatha A, Bang OY, Jadhav A, Gupta R, Frei DF, Tarpley JW, McDougall CG, Holmin S, Rha JH, Puri AS, Camden MC, Thomalla G, Choe H, Phillips SJ, Schindler JL, Thornton J, Nagel S, Heo JH, Sohn SI, Psychogios MN, Budzik RF, Starkman S, Martin CO, Burns PA, Murphy S, Lopez GA, English J, Tymianski M; ESCAPE-NA1 Investigators. Efficacy and safety of nerinetide for the treatment of acute ischaemic stroke (ESCAPE-NA1): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):878-887. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30258-0. Epub 2020 Feb 20.
- Iadecola C, Anrather J. The immunology of stroke: from mechanisms to translation. Nat Med. 2011 Jul 7;17(7):796-808. doi: 10.1038/nm.2399.
- Emberson J, Lees KR, Lyden P, Blackwell L, Albers G, Bluhmki E, Brott T, Cohen G, Davis S, Donnan G, Grotta J, Howard G, Kaste M, Koga M, von Kummer R, Lansberg M, Lindley RI, Murray G, Olivot JM, Parsons M, Tilley B, Toni D, Toyoda K, Wahlgren N, Wardlaw J, Whiteley W, del Zoppo GJ, Baigent C, Sandercock P, Hacke W; Stroke Thrombolysis Trialists' Collaborative Group. Effect of treatment delay, age, and stroke severity on the effects of intravenous thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from randomised trials. Lancet. 2014 Nov 29;384(9958):1929-35. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60584-5. Epub 2014 Aug 5.
- Hussein HM, Georgiadis AL, Vazquez G, Miley JT, Memon MZ, Mohammad YM, Christoforidis GA, Tariq N, Qureshi AI. Occurrence and predictors of futile recanalization following endovascular treatment among patients with acute ischemic stroke: a multicenter study. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Mar;31(3):454-8. doi: 10.3174/ajnr.A2006. Epub 2010 Jan 14.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30.
- Jovin TG, Nogueira RG, Lansberg MG, Demchuk AM, Martins SO, Mocco J, Ribo M, Jadhav AP, Ortega-Gutierrez S, Hill MD, Lima FO, Haussen DC, Brown S, Goyal M, Siddiqui AH, Heit JJ, Menon BK, Kemp S, Budzik R, Urra X, Marks MP, Costalat V, Liebeskind DS, Albers GW. Thrombectomy for anterior circulation stroke beyond 6 h from time last known well (AURORA): a systematic review and individual patient data meta-analysis. Lancet. 2022 Jan 15;399(10321):249-258. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01341-6. Epub 2021 Nov 11.
- Zhao Y, Zhao W, Guo Y, Li Y. Endovascular thrombectomy versus standard medical treatment for stroke patients with acute basilar artery occlusion: a systematic review and meta-analysis. J Neurointerv Surg. 2022 Dec;14(12):1173-1179. doi: 10.1136/neurintsurg-2022-018680. Epub 2022 Apr 6.
- Fisher M, Savitz SI. Pharmacological brain cytoprotection in acute ischaemic stroke - renewed hope in the reperfusion era. Nat Rev Neurol. 2022 Apr;18(4):193-202. doi: 10.1038/s41582-021-00605-6. Epub 2022 Jan 25.
- Sun MS, Jin H, Sun X, Huang S, Zhang FL, Guo ZN, Yang Y. Free Radical Damage in Ischemia-Reperfusion Injury: An Obstacle in Acute Ischemic Stroke after Revascularization Therapy. Oxid Med Cell Longev. 2018 Jan 31;2018:3804979. doi: 10.1155/2018/3804979. eCollection 2018.
- Bai J, Lyden PD. Revisiting cerebral postischemic reperfusion injury: new insights in understanding reperfusion failure, hemorrhage, and edema. Int J Stroke. 2015 Feb;10(2):143-52. doi: 10.1111/ijs.12434.
- Iadecola C, Buckwalter MS, Anrather J. Immune responses to stroke: mechanisms, modulation, and therapeutic potential. J Clin Invest. 2020 Jun 1;130(6):2777-2788. doi: 10.1172/JCI135530.
- De Meyer SF, Denorme F, Langhauser F, Geuss E, Fluri F, Kleinschnitz C. Thromboinflammation in Stroke Brain Damage. Stroke. 2016 Apr;47(4):1165-72. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011238. Epub 2016 Jan 19. No abstract available.
- Schafer MK, Schwaeble WJ, Post C, Salvati P, Calabresi M, Sim RB, Petry F, Loos M, Weihe E. Complement C1q is dramatically up-regulated in brain microglia in response to transient global cerebral ischemia. J Immunol. 2000 May 15;164(10):5446-52. doi: 10.4049/jimmunol.164.10.5446.
- Koistinaho M, Malm TM, Kettunen MI, Goldsteins G, Starckx S, Kauppinen RA, Opdenakker G, Koistinaho J. Minocycline protects against permanent cerebral ischemia in wild type but not in matrix metalloprotease-9-deficient mice. J Cereb Blood Flow Metab. 2005 Apr;25(4):460-7. doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600040.
- Fu Y, Liu Q, Anrather J, Shi FD. Immune interventions in stroke. Nat Rev Neurol. 2015 Sep;11(9):524-35. doi: 10.1038/nrneurol.2015.144. Epub 2015 Aug 25.
- Elkayam O, Yaron M, Caspi D. Minocycline-induced autoimmune syndromes: an overview. Semin Arthritis Rheum. 1999 Jun;28(6):392-7. doi: 10.1016/s0049-0172(99)80004-3.
- Macdonald H, Kelly RG, Allen ES, Noble JF, Kanegis LA. Pharmacokinetic studies on minocycline in man. Clin Pharmacol Ther. 1973 Sep-Oct;14(5):852-61. doi: 10.1002/cpt1973145852. No abstract available.
- Yong VW, Wells J, Giuliani F, Casha S, Power C, Metz LM. The promise of minocycline in neurology. Lancet Neurol. 2004 Dec;3(12):744-51. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00937-8.
- Yamasaki T, Hatori A, Zhang Y, Mori W, Kurihara Y, Ogawa M, Wakizaka H, Rong J, Wang L, Liang S, Zhang MR. Neuroprotective effects of minocycline and KML29, a potent inhibitor of monoacylglycerol lipase, in an experimental stroke model: a small-animal positron emission tomography study. Theranostics. 2021 Sep 13;11(19):9492-9502. doi: 10.7150/thno.64320. eCollection 2021.
- Yew WP, Djukic ND, Jayaseelan JSP, Walker FR, Roos KAA, Chataway TK, Muyderman H, Sims NR. Early treatment with minocycline following stroke in rats improves functional recovery and differentially modifies responses of peri-infarct microglia and astrocytes. J Neuroinflammation. 2019 Jan 9;16(1):6. doi: 10.1186/s12974-018-1379-y.
- Sancho M, Herrera AE, Gortat A, Carbajo RJ, Pineda-Lucena A, Orzaez M, Perez-Paya E. Minocycline inhibits cell death and decreases mutant Huntingtin aggregation by targeting Apaf-1. Hum Mol Genet. 2011 Sep 15;20(18):3545-53. doi: 10.1093/hmg/ddr271. Epub 2011 Jun 9.
- Wu Y, Chen Y, Wu Q, Jia L, Du X. Minocycline inhibits PARP-1 expression and decreases apoptosis in diabetic retinopathy. Mol Med Rep. 2015 Oct;12(4):4887-94. doi: 10.3892/mmr.2015.4064. Epub 2015 Jul 8.
- Dai C, Ciccotosto GD, Cappai R, Wang Y, Tang S, Xiao X, Velkov T. Minocycline attenuates colistin-induced neurotoxicity via suppression of apoptosis, mitochondrial dysfunction and oxidative stress. J Antimicrob Chemother. 2017 Jun 1;72(6):1635-1645. doi: 10.1093/jac/dkx037.
- Amiri-Nikpour MR, Nazarbaghi S, Hamdi-Holasou M, Rezaei Y. An open-label evaluator-blinded clinical study of minocycline neuroprotection in ischemic stroke: gender-dependent effect. Acta Neurol Scand. 2015 Jan;131(1):45-50. doi: 10.1111/ane.12296. Epub 2014 Aug 23.
- Padma Srivastava MV, Bhasin A, Bhatia R, Garg A, Gaikwad S, Prasad K, Singh MB, Tripathi M. Efficacy of minocycline in acute ischemic stroke: a single-blinded, placebo-controlled trial. Neurol India. 2012 Jan-Feb;60(1):23-8. doi: 10.4103/0028-3886.93584.
- Kohler E, Prentice DA, Bates TR, Hankey GJ, Claxton A, van Heerden J, Blacker D. Intravenous minocycline in acute stroke: a randomized, controlled pilot study and meta-analysis. Stroke. 2013 Sep;44(9):2493-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000780. Epub 2013 Jul 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
11. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
4. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Infarkt mozku
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Nekróza
- Cévní mozková příhoda
- Mrtvice
- Mozkový infarkt
- Ischemie
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Antibakteriální látky
- Antiinfekční látky
- Minocyklin
Další identifikační čísla studie
- XJLL-KY20222184
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .