Diagnostyka EEG dla powtarzających się podwstrząsowych uderzeń głową
19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Todd J. Schwedt, Mayo Clinic
Opracowanie diagnostyki EEG dla powtarzających się podwstrząsowych uderzeń głowy: studium wykonalności
Celem tego badania jest opracowanie algorytmu diagnostycznego, który pomoże w wykrywaniu, diagnozowaniu i monitorowaniu podwstrząsowych uderzeń głową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie zbada potencjalny wpływ pozycji piłki nożnej na pomiary EEG i okulomotoryczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Piłkarze w wieku od 18 do 38 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 - 38 lat.
- Mieć co najmniej 1 rok doświadczenia w grze w piłkę nożną.
- Grał w piłkę nożną w ciągu poprzedniego roku.
- Głowa do piłki nożnej podczas treningu i/lub gry.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią TBI w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Historia umiarkowanego lub ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu (TBI).
- Historia napadów padaczkowych.
- Historia medyczna lub psychiatryczna wyklucza udział.
- Obecnie leczony w ramach innego badania naukowego.
- Historia stanu z dysfunkcjami przedsionka, oka lub wzroku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Tylko grupa nagłówków
Badani wykonują zadanie polegające na podaniu piłki za pomocą głowy
|
|
Grupa kopiąca, a następnie grupa główkowa
Badani wykonują zadanie podania piłki najpierw stopą, a następnie wykonają zadanie podania piłki głową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sygnałów EEG
Ramy czasowe: Linia bazowa, 45 minut po nagłówku, 24 godziny po nagłówku
|
Czułość algorytmu opartego na uczeniu maszynowym, zawierającego zmiany w sygnałach EEG i łączności funkcjonalnej w celu odróżnienia uczestników badania, którzy kierowali piłką nożną, od uczestników badania, którzy kopali piłkę.
Zastosowane zostanie podejście polegające na walidacji krzyżowej typu „pomiń jedno wyjście”.
|
Linia bazowa, 45 minut po nagłówku, 24 godziny po nagłówku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana parametrów Eye Trackingu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 45 minut po nagłówku, 24 godziny po nagłówku
|
Czułość modelu zawierającego zmiany w pomiarach śledzenia ruchu gałek ocznych w celu odróżnienia uczestników badania, którzy kierowali piłką nożną od uczestników badania, którzy kopali piłkę.
|
Linia bazowa, 45 minut po nagłówku, 24 godziny po nagłówku
|
|
Zmiana wyników testów King-Devick
Ramy czasowe: Linia bazowa, 45 minut po nagłówku, 24 godziny po nagłówku
|
Czułość modelu zawierającego zmiany wyników testu Kinga-Devicka na odróżnienie uczestników badania, którzy prowadzili piłkę nożną od uczestników badania, którzy ją kopali.
|
Linia bazowa, 45 minut po nagłówku, 24 godziny po nagłówku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Todd Schwedt, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-000669
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .