EEG-diagnostikk for repeterende underkonkussive hodestøt
29. april 2023 oppdatert av: Todd J. Schwedt, Mayo Clinic
Utvikling av en EEG-diagnostikk for repeterende subkonkussive hodepåvirkninger: en mulighetsstudie
Hensikten med denne studien er å utvikle en diagnostisk algoritme for å hjelpe med deteksjon, diagnose og overvåking av underkonkussive hodepåvirkninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive studien vil undersøke de potensielle effektene av fotballkurs på EEG og oculomotoriske målinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fotballspillere mellom 18 og 38 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 - 38 år.
- Har minst 1 års erfaring med fotball.
- Spilte fotball året før.
- Hode fotball under trening og/eller kamper.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med TBI i løpet av de foregående 12 månedene.
- Anamnese med moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI).
- Historie om anfall.
- Medisinsk eller psykiatrisk historie utelukker deltakelse.
- Får for tiden behandling i en annen forskningsstudie.
- Historie om en tilstand med vestibulær, okulær eller synssvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Bare overskriftsgruppe
Forsøkspersoner vil utføre en ball-passeringsoppgave ved å bruke hodet
|
|
Kicking Group og deretter Heading Group
Forsøkspersonene vil utføre en ballpasningsoppgave med foten først, og deretter utføre en ballpasningsoppgave ved å bruke hodet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i EEG-signaler
Tidsramme: Grunnlinje, 45 minutter etter heading, 24 timer etter heading
|
Sensitiviteten til en maskinlæringsbasert algoritme som inneholder endringer i EEG-signaler og funksjonell tilkobling for å skille forskningsdeltakere som headet en fotball fra forskningsdeltakere som sparket ballen.
En leave-one-out kryssvalidering vil bli brukt.
|
Grunnlinje, 45 minutter etter heading, 24 timer etter heading
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i øyesporingsparametre
Tidsramme: Grunnlinje, 45 minutter etter heading, 24 timer etter heading
|
Sensitiviteten til en modell som inneholder endringer i øyesporingsmålinger for å skille forskningsdeltakere som headet en fotball fra forskningsdeltakere som sparket ballen.
|
Grunnlinje, 45 minutter etter heading, 24 timer etter heading
|
|
Endring i King-Devick testresultater
Tidsramme: Grunnlinje, 45 minutter etter heading, 24 timer etter heading
|
Sensitiviteten til en modell som inneholder endringer i King-Devick-testresultatene for å skille forskningsdeltakere som headet en fotball fra forskningsdeltakere som sparket ballen.
|
Grunnlinje, 45 minutter etter heading, 24 timer etter heading
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Todd Schwedt, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-000669
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .