Диагностика ЭЭГ при повторяющихся ударах головы с сотрясением головного мозга
29 апреля 2023 г. обновлено: Todd J. Schwedt, Mayo Clinic
Разработка ЭЭГ-диагностики повторяющихся ударов головы с сотрясением головного мозга: технико-экономическое обоснование
Целью данного исследования является разработка диагностического алгоритма, помогающего в обнаружении, диагностике и мониторинге сотрясений головы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом проспективном исследовании будет изучено потенциальное влияние движения футбольного мяча головой на ЭЭГ и глазодвигательные измерения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Футболисты от 18 до 38 лет.
Описание
Критерии включения:
- 18 - 38 лет.
- Иметь опыт игры в футбол от 1 года.
- Играл в футбол в прошлом году.
- Головной футбольный мяч во время тренировок и/или игр.
Критерий исключения:
- Субъекты с историей ЧМТ в течение предшествующих 12 месяцев.
- В анамнезе умеренная или тяжелая черепно-мозговая травма (ЧМТ).
- История приступов.
- Медицинский или психиатрический анамнез исключает участие.
- В настоящее время проходит лечение в рамках другого исследования.
- История состояния с вестибулярной, глазной или зрительной дисфункцией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Только группа заголовков
Субъекты будут выполнять задание по передаче мяча головой.
|
|
Ударная группа, затем возглавляющая группа
Субъекты сначала будут выполнять задачу по передаче мяча ногой, а затем выполнять задачу по передаче мяча головой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сигналов ЭЭГ
Временное ограничение: Исходный уровень, 45 минут после заголовка, 24 часа после заголовка
|
Чувствительность алгоритма на основе машинного обучения, содержащего изменения в сигналах ЭЭГ и функциональную связность, для различения участников исследования, ударивших футбольным мячом головой, от участников исследования, ударивших по мячу ногой.
Будет использоваться подход перекрестной проверки с исключением одного.
|
Исходный уровень, 45 минут после заголовка, 24 часа после заголовка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение параметров отслеживания взгляда
Временное ограничение: Исходный уровень, 45 минут после заголовка, 24 часа после заголовка
|
Чувствительность модели, содержащей изменения в измерениях слежения за взглядом, для различения участников исследования, ударивших головой по футбольному мячу, от участников исследования, ударивших по мячу ногой.
|
Исходный уровень, 45 минут после заголовка, 24 часа после заголовка
|
|
Изменение результатов тестирования Кинга-Девика
Временное ограничение: Исходный уровень, 45 минут после заголовка, 24 часа после заголовка
|
Чувствительность модели, содержащей изменения результатов теста Кинга-Девика, для различения участников исследования, ударивших головой по футбольному мячу, от участников исследования, ударивших по мячу ногой.
|
Исходный уровень, 45 минут после заголовка, 24 часа после заголовка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Todd Schwedt, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-000669
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .