EEG-diagnostik for gentagne sub-konkussive hovedpåvirkninger
29. april 2023 opdateret af: Todd J. Schwedt, Mayo Clinic
Udvikling af en EEG-diagnostik for gentagne sub-konkussive hovedpåvirkninger: en gennemførlighedsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en diagnostisk algoritme til at hjælpe med påvisning, diagnosticering og overvågning af underkonkussive hovedpåvirkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive undersøgelse vil undersøge de potentielle virkninger af fodboldkurs på EEG og oculomotoriske målinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
41
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fodboldspillere mellem 18 og 38 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 - 38 år.
- Har mindst 1 års erfaring med at spille fodbold.
- Spillede fodbold inden for det foregående år.
- Hovedfodbold under træning og/eller spil.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med en historie med TBI i de foregående 12 måneder.
- Anamnese med moderat eller svær traumatisk hjerneskade (TBI).
- Historie om anfald.
- Medicinsk eller psykiatrisk historie udelukker deltagelse.
- Modtager i øjeblikket behandling i et andet forskningsstudie.
- Historie om en tilstand med vestibulær, okulær eller synsdysfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kun overskriftsgruppe
Forsøgspersonerne udfører en boldafleveringsopgave ved hjælp af deres hoved
|
|
Kicking Group derefter Heading Group
Forsøgspersonerne skal udføre en boldafleveringsopgave med deres fod først, og derefter udføre en boldafleveringsopgave ved hjælp af deres hoved
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i EEG-signaler
Tidsramme: Baseline, 45 minutter efter overskrift, 24 timer efter overskrift
|
Følsomhed af en maskinlæringsbaseret algoritme, der indeholder ændringer i EEG-signaler og funktionel forbindelse til at skelne forskningsdeltagere, der headede en fodbold, fra forskningsdeltagere, der sparkede bolden.
En "leave-one-out"-krydsvalideringsmetode vil blive brugt.
|
Baseline, 45 minutter efter overskrift, 24 timer efter overskrift
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Eye Tracking-parametre
Tidsramme: Baseline, 45 minutter efter overskrift, 24 timer efter overskrift
|
Følsomhed af en model, der indeholder ændringer i øjensporingsmålinger for at skelne forskningsdeltagere, der headede en fodbold, fra forskningsdeltagere, der sparkede bolden.
|
Baseline, 45 minutter efter overskrift, 24 timer efter overskrift
|
|
Ændring i King-Devicks testresultater
Tidsramme: Baseline, 45 minutter efter overskrift, 24 timer efter overskrift
|
Følsomhed af en model, der indeholder ændringer i King-Devick testresultater for at skelne forskningsdeltagere, der headede en fodbold, fra forskningsdeltagere, der sparkede bolden.
|
Baseline, 45 minutter efter overskrift, 24 timer efter overskrift
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Todd Schwedt, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
13. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2022
Først opslået (Faktiske)
30. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-000669
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .