Diagnostic EEG pour les impacts répétitifs sous-commotionnels à la tête
29 avril 2023 mis à jour par: Todd J. Schwedt, Mayo Clinic
Développement d'un diagnostic EEG pour les impacts répétitifs sous-commotionnels à la tête : une étude de faisabilité
Le but de cette étude est de développer un algorithme de diagnostic pour aider à la détection, au diagnostic et à la surveillance des impacts à la tête sous-commotionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude prospective examinera les effets potentiels de la tête d'un ballon de football sur les mesures EEG et oculomotrices.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Footballeurs entre 18 et 38 ans.
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 38 ans.
- Avoir au moins 1 an d'expérience dans le football.
- A joué au soccer au cours de l'année précédente.
- Tête de ballon de soccer pendant l'entraînement et/ou les matchs.
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des antécédents de TBI au cours des 12 mois précédents.
- Antécédents de traumatisme crânien modéré ou grave (TBI).
- Antécédents de convulsions.
- Les antécédents médicaux ou psychiatriques excluent la participation.
- Reçoit actuellement un traitement dans le cadre d'une autre étude de recherche.
- Antécédents d'une affection avec dysfonctionnement vestibulaire, oculaire ou visuel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'en-tête uniquement
Les sujets effectueront une tâche de passe-balle en utilisant leur tête
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Groupe de coup de pied puis groupe de tête
Les sujets effectueront une tâche de passe de balle avec leur pied d'abord, puis effectueront une tâche de passe de balle en utilisant leur tête
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des signaux EEG
Délai: Ligne de base, 45 minutes après l'en-tête, 24 heures après l'en-tête
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Sensibilité d'un algorithme basé sur l'apprentissage automatique contenant des changements dans les signaux EEG et la connectivité fonctionnelle pour distinguer les participants à la recherche qui ont dirigé un ballon de football des participants à la recherche qui ont frappé le ballon.
Une approche de validation croisée « leave-one-out » sera utilisée.
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Ligne de base, 45 minutes après l'en-tête, 24 heures après l'en-tête
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des paramètres de suivi oculaire
Délai: Ligne de base, 45 minutes après l'en-tête, 24 heures après l'en-tête
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Sensibilité d'un modèle contenant des changements dans les mesures de suivi oculaire pour distinguer les participants à la recherche qui dirigeaient un ballon de football des participants à la recherche qui frappaient le ballon.
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Ligne de base, 45 minutes après l'en-tête, 24 heures après l'en-tête
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Changement dans les scores des tests King-Devick
Délai: Ligne de base, 45 minutes après l'en-tête, 24 heures après l'en-tête
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Sensibilité d'un modèle contenant des changements dans les résultats du test King-Devick pour distinguer les participants à la recherche qui ont dirigé un ballon de football des participants à la recherche qui ont frappé le ballon.
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Ligne de base, 45 minutes après l'en-tête, 24 heures après l'en-tête
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Todd Schwedt, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2022
Première publication (Réel)
30 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-000669
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .