Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy
Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zażywanie metamfetaminy (MA) jest poważnym problemem zdrowia publicznego w wielu krajach i zajmuje drugie miejsce po konopiach indyjskich jako najczęściej nadużywany nielegalny narkotyk na świecie.
Przez ostatnich kilka lat; na rynku egipskim obserwuje się alarmujący wzrost nadużywania krystalicznej metamfetaminy (Shabu), a rząd egipski jest zirytowany tą kwestią, ponieważ celem była młodzież w wieku produkcyjnym.
Regularne używanie metamfetaminy może wiązać się z szeregiem objawów psychiatrycznych, w szczególności z psychozą, lękiem i depresją.
Do tej pory nie są dostępne żadne zatwierdzone przez FDA metody leczenia farmakologicznego uzależnienia od metamfetaminy i pomimo wielkich postępów w zrozumieniu neurobiologii uzależnienia od narkotyków, opcje terapeutyczne są poważnie ograniczone. W związku z tym jedynym dostępnym obecnie sposobem leczenia jest interwencja psychospołeczna.
Skuteczność CBT w przypadku innych zaburzeń związanych z używaniem substancji (np. zaburzenia spowodowane używaniem alkoholu, opioidów i kokainy) zostały dobrze udokumentowane i jako takie podstawowe podejście do leczenia zostało zastosowane w przypadku zaburzeń związanych z używaniem środków pobudzających typu amfetaminy (ATS).
Obecnie nie ma wystarczających dowodów, aby ustalić skuteczność CBT w zaburzeniach związanych z używaniem stymulantów typu amfetaminy (ATS) ze względu na niedostatek wysokiej jakości badań w tej dziedzinie.
Niniejsze badanie zbada skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej w zmniejszaniu używania metamfetaminy w porównaniu z leczeniem zwykle stosowanym w zaburzeniach związanych z używaniem metamfetaminy
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci spełniający kryteria zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM 5) (10)
- w wieku 15-49 lat
- ponad 9 lat nauki
- pozytywny wynik badania moczu na obecność metamfetaminy
Kryteria wyłączenia:
- inne zaburzenie osi I kryteriów DSM-V, takie jak zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenia, depresja
- Miał sprawę sądową w toku, w wyniku której nie był w stanie zobowiązać się do 12 tygodni leczenia.
- Odmowa udziału
- poliuzależnienie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: leczenie jak zwykle (TAU)
|
12 tygodniowych, indywidualnych sesji CBT prowadzonej przez wyszkolonego klinicystę.
|
|
Aktywny komparator: CBT prowadzona przez lekarza z leczeniem jak zwykle
|
12 tygodniowych, indywidualnych sesji CBT prowadzonej przez wyszkolonego klinicystę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wzrost wskaźnika nasilenia uzależnienia dla zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
0-1 Brak bezpośredniego problemu 2-3 Niewielki problem 4-5 Średni problem 6-7 Znaczna trudność
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 715715
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .