- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05593796
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) в лечении расстройств, связанных с употреблением метамфетамина
Эффективность когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при лечении расстройств, связанных с употреблением метамфетамина
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Употребление метамфетамина (МА) является серьезной проблемой общественного здравоохранения во многих странах и занимает второе место после каннабиса в качестве наиболее распространенного запрещенного наркотика в мире.
За последние несколько лет; На египетском рынке наблюдается тревожный рост злоупотребления кристаллическим метамфетамином (шабу), и египетское правительство раздражено этой проблемой, потому что целью была молодежь в возрасте продуктивности.
Регулярное употребление метамфетамина может быть связано с целым рядом психических симптомов, в частности с психозом, тревогой и депрессией.
До сих пор не существует одобренных FDA фармакологических методов лечения метамфетамина, и, несмотря на большие успехи, достигнутые в понимании нейробиологии наркомании, терапевтические возможности сильно ограничены. Следовательно, единственным доступным лечением в настоящее время является психосоциальное вмешательство.
Эффективность КПТ при других расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ (например, расстройства, связанные с употреблением алкоголя, опиоидов и кокаина), хорошо задокументированы, и поэтому этот базовый подход к лечению применялся к расстройству, связанному с употреблением стимуляторов амфетаминового ряда (САР).
В настоящее время недостаточно доказательств для установления эффективности КПТ при расстройствах, связанных с употреблением стимуляторов амфетаминового ряда (САР), из-за недостатка высококачественных исследований в этой области.
В настоящем исследовании будет изучена эффективность когнитивно-поведенческой терапии в снижении употребления метамфетамина по сравнению с медикаментозным лечением, обычно применяемым при расстройствах, связанных с употреблением метамфетамина.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты, соответствующие критериям расстройства, связанного с употреблением метамфетамина, в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, пятое издание (DSM 5) (10)
- в возрасте 15-49 лет
- более 9 лет обучения
- скрининг мочи на наркотики положительный на метамфетамин
Критерий исключения:
- другие расстройства оси I по критериям DSM-V, такие как биполярное расстройство, шизофрения, депрессия
- Имел незавершенное судебное дело, в результате которого не смог пройти 12 недель лечения.
- Отказ от участия
- полинаркомания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: лечение в обычном режиме (TAU)
|
12 еженедельных индивидуальных сеансов когнитивно-поведенческой терапии с ручным управлением, проводимых обученным врачом.
|
Активный компаратор: КПТ, проводимая врачом, с лечением в обычном режиме
|
12 еженедельных индивидуальных сеансов когнитивно-поведенческой терапии с ручным управлением, проводимых обученным врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
увеличение индекса тяжести зависимости от расстройства, связанного с употреблением метамфетамина
Временное ограничение: 12 недель
|
0-1 Нет неизбежных проблем 2-3 Незначительные проблемы 4-5 Умеренные проблемы 6-7Значительные трудности
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 715715
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования когнитивно-поведенческая терапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай