- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05593796
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) til behandling af metamfetaminbrugsforstyrrelser
Effekten af kognitiv adfærdsterapi (CBT) i behandling af metamfetaminbrugsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brug af metamfetamin (MA) er et alvorligt folkesundhedsproblem i mange lande og er næst efter cannabis som det mest udbredte ulovlige stof i verden.
I løbet af de sidste par år; der er en alarmerende stigning i misbrug af krystalmetamfetamin (Shabu) på det egyptiske marked, og den egyptiske regering er irriteret over dette problem, fordi unge inden for produktivitetens tidsalder blev målrettet.
Regelmæssig metamfetaminbrug kan være forbundet med en række psykiatriske symptomer, især psykose, angst og depression.
Ingen FDA godkendte farmakologiske behandlinger er tilgængelige for Meth-afhængighed indtil nu, og på trods af store fremskridt, der er opnået i forståelsen af neurobiologien af stofafhængighed, er de terapeutiske muligheder stærkt begrænsede. Derfor er den eneste tilgængelige behandling på nuværende tidspunkt psykosocial intervention.
Effektiviteten af CBT til andre stofbrugsforstyrrelser (f.eks. alkohol-, opioid- og kokainbrugsforstyrrelser) er blevet veldokumenteret, og som sådan er denne grundlæggende behandlingstilgang blevet anvendt på amfetamin-type stimulerende (ATS)-brugsforstyrrelser.
I øjeblikket er der ikke nok beviser til at fastslå effektiviteten af CBT til amfetamin-type stimulerende (ATS)-brugsforstyrrelser på grund af mangel på højkvalitetsforskning på dette område.
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi til at reducere metamfetaminbrug sammenlignet med medicinsk behandling, der normalt tages ved metamfetaminbrugsforstyrrelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der opfylder kriterierne for metamfetaminbrugsforstyrrelse ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM 5) (10)
- i alderen 15-49 år
- mere end 9 års uddannelse
- urin stof screening positiv for metamfetamin
Ekskluderingskriterier:
- anden akse I lidelse af DSM-V kriterier såsom bipolar lidelse, skizofreni, depression
- Havde en verserende retssag, der resulterede i manglende evne til at forpligte sig til 12 ugers behandling.
- Afvisning af at deltage
- polystofafhængighed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: behandling som sædvanlig (TAU)
|
12 ugentlige, individuelle sessioner med manuel guidet CBT leveret af uddannet kliniker.
|
Aktiv komparator: Kliniker-afleveret CBT med behandling som sædvanlig
|
12 ugentlige, individuelle sessioner med manuel guidet CBT leveret af uddannet kliniker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
stigning i afhængighedssværhedsindekset for metamfetaminbrugsforstyrrelse
Tidsramme: 12 uger
|
0-1 Intet overhængende problem 2-3 lettere problem 4-5 moderat problem 6-7 betydelige vanskeligheder
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 715715
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsterapi
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceRekrutteringOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; University of Florida; University of New...RekrutteringFedme | ErkendelseForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalIkke rekrutterer endnuSelveffektivitet | Rygeadfærd | Progression, Sygdom | Ikke-muskelinvasiv blærekræft | Gentagelse af tumorerKalkun