- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05593796
Terapia cognitivo-comportamental (TCC) no tratamento do transtorno por uso de metanfetamina
A eficácia da terapia cognitivo-comportamental (TCC) no tratamento do transtorno por uso de metanfetamina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de metanfetamina (MA) é um sério problema de saúde pública em muitos países e perde para a cannabis como a droga ilícita mais amplamente consumida no mundo.
Ao longo dos últimos anos; há um aumento alarmante no abuso de metanfetamina cristal (Shabu) no mercado egípcio e o governo egípcio está irritado com essa questão porque os jovens em idade de produtividade foram visados.
O uso regular de metanfetamina pode estar associado a uma série de sintomas psiquiátricos, particularmente psicose, ansiedade e depressão.
Nenhum tratamento farmacológico aprovado pela FDA está disponível para o vício em metanfetamina até agora e, apesar dos grandes avanços alcançados na compreensão da neurobiologia do vício em drogas, as opções terapêuticas são severamente limitadas. Consequentemente, o único tratamento disponível no momento é a intervenção psicossocial.
A eficácia da TCC para outros transtornos por uso de substâncias (p. transtornos por uso de álcool, opioides e cocaína) foi bem documentado e, como tal, essa abordagem básica de tratamento foi aplicada ao transtorno por uso de estimulantes do tipo anfetamina (ATS).
Atualmente, não há evidências suficientes para estabelecer a eficácia da TCC para transtornos por uso de estimulantes do tipo anfetamina (ATS) devido à escassez de pesquisas de alta qualidade nessa área.
O presente estudo examinará a eficácia da terapia cognitivo-comportamental na redução do uso de metanfetaminas em comparação com o tratamento médico geralmente realizado no transtorno do uso de metanfetaminas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que preenchem os critérios para transtorno por uso de metanfetamina de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Quinta Edição (DSM 5) (10)
- idade de 15 a 49 anos
- mais de 9 anos de estudo
- triagem de drogas na urina positiva para metanfetamina
Critério de exclusão:
- outro transtorno do Eixo I dos critérios do DSM-V, como transtorno bipolar, esquizofrenia, depressão
- Teve um processo legal pendente resultando na incapacidade de se comprometer com 12 semanas de tratamento.
- Recusa em participar
- polidependência de drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: tratamento usual (TAU)
|
12 sessões individuais semanais de TCC guiada por manual, ministradas por um clínico treinado.
|
Comparador Ativo: TCC administrada pelo médico com tratamento como de costume
|
12 sessões individuais semanais de TCC guiada por manual, ministradas por um clínico treinado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
aumento no índice de gravidade do vício para transtorno de uso de metanfetamina
Prazo: 12 semanas
|
0-1 Nenhum problema iminente 2-3 problema leve 4-5 problema moderado 6-7 dificuldade considerável
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 715715
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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